NeurOptics NPi-300 Pupillometer Gebrauchsanweisung Seite 272

Symbol
Källa/efterlevnad
U.S. 40 CRF 273.2 EG-direktiv
artikel 21, 2006/66/EG
Standard: ISO 15223-1
Symbolreferensnr: 5.1.1
Europarådets direktiv 93/42/
EEG av den 14 juni 1993 om
medicintekniska produkter (med
ändring i direktiv 2007/47/EG),
beskrivning i artikel 17 i direktivet.
Europarådets direktiv 93/42/
EEG av den 14 juni 1993 om
medicintekniska produkter (med
ändring i direktiv 2007/47/EG),
beskrivning i artikel 17 i direktivet.
Standard: ISO 15223-1
Symbolreferensnr: 5.1.2
Standard: ISO 15223-1
Symbolreferensnr: 5.4.3
Standard: ISO 60878
Symbolreferensnr: 5140
ISO 15223-1 Medicintekniska
produkter – Symboler som
används till etiketter, märkning och
information som tillhandahålls för
medicintekniska produkter 5.3.4
ISO 15223-1 Medicintekniska
produkter – Symboler som
används till etiketter, märkning och
information som tillhandahålls för
medicintekniska produkter 5.3.7
ISO 15223-1
Referensnr 5.3.1
Pupillometersystemet NeurOptics® NPi®-300 – Bruksanvisning ©2021 NeurOptics, Inc.
Titel Symbolbeskrivning
Återvinns. Batteriet Hanteras i enlighet med lokala regler
innehåller litium. för batterier som innehåller litium
och för produkter som innehåller
litiumperklorat.
Tillverkare Anger en tillverkare av medicintekniska
produkter, enligt definition i EU-direktiven
90/385/EEG, 93/42/ EEG och 98/79/EG.
Conformité Anger tillverkarens försäkran om att
Européenne produkten uppfyller de grundläggande
eller "europeisk kraven i relevant europeisk lagstiftning
överensstämmelse" om hälsa, säkerhet och miljöskydd.
Conformité Anger att produkten uppfyller de
Européenne grundläggande kraven i relevant europeisk
eller "europeisk lagstiftning om hälsa, säkerhet och
överensstämmelse" miljöskydd, och att produkten är registrerad
med identifiering av av det anmälda organet TÜV SÜD.
anmält organ
Auktoriserad EG- Anger den auktoriserade representanten
representant inom Europeiska Gemenskapen.
Se elektronisk Indikerar att användaren behöver läsa
bruksanvisning bruksanvisning på NeurOptics.com.
Icke-joniserande Anger RF-sändare.
elektromagnetisk
strålning
Förvaras torrt Anger en medicinteknisk produkt som
behöver skyddas från fukt.
Temperaturgräns Anger de högsta och lägsta
temperaturer som den medicintekniska
produkten utan risk kan exponeras för.
Ömtåligt, hanteras Anger en medicinteknisk produkt som
varsamt kan gå sönder eller skadas om den inte
hanteras varsamt.
Avgiftsfria samtal i Nordamerika: 866.99.PUPIL
9223 Research Drive
Irvine, CA 92618 | USA
Tel: 949.250.9792
info@NeurOptics.com
NeurOptics.com
16
NPi-300 IFU Rev F (HOMA-BCLLVU)