Avertissements Et Mises En Garde; Classification; Notice Relative Aux Brevets, Aux Droits D'auteur Et À La Marque Commerciale; Informations De Sécurité - NeurOptics NPi-300 Pupillometer Gebrauchsanweisung

Avertissements et mises en garde

Avertissements
Des avertissements et des mises en garde apparaissent tout
au long du présent manuel lorsqu'ils sont pertinents. Les
avertissements et les mises en garde décrits ici s'appliquent
généralement chaque fois que vous utilisez le dispositif.
• Utilisation du pupillomètre NPi-300 – Le NPi-300 a été
conçu pour être utilisé par des membres du personnel
clinique qualifiés, sous la supervision d'un médecin qualifié.
• Si vous rencontrez un problème pendant l'utilisation
de ce dispositif, ce dernier doit être exclu de toute
utilisation et envoyé à un professionnel qualifié pour
réparation. N'utilisez pas le dispositif si des dommages
sont apparents sur son boîtier ou sur ses composants
optiques internes. L'usage d'un dispositif inopérant peut
donner des relevés incorrects.
• Danger de choc électrique – Ne pas ouvrir le dispositif
ni le poste de charge. Ces pièces ne peuvent pas être
entretenues par l'utilisateur.
• La batterie du NPi-300 ne peut être remplacée que
par un technicien d'entretien qualifié de NeurOptics.
Contactez NeurOptics si vous soupçonnez que la
batterie ne fonctionne pas.
• Utilisez uniquement le poste de charge NPi-300 de
NeurOptics pour charger le NPi-300.
• Risque d'incendie ou de brûlure chimique – Ce
dispositif et ses composants peuvent présenter un
risque d'incendie ou de brûlure chimique s'ils sont mal
manipulés. Ne pas démonter, exposer à une chaleur
supérieure à 100 °C, incinérer ni jeter dans le feu.
• Entreposez et utilisez le système NPi-300 uniquement
dans des environnements où l'humidité est non
condensante. Si le NPi-300 est utilisé alors que de la
condensation s'est déposée sur ses surfaces optiques,
les relevés pourraient être incorrects.
• Le SmartGuard n'est PAS un produit stérile. Il n'a pas
été conçu pour être nettoyé entre chaque mesure. Si le
SmartGuard semble sale ou si le clinicien a des doutes
concernant la propreté du produit, le SmartGuard doit
être mis au rebut et remplacé avant d'utiliser le
NPi-300 sur un patient.
Mises en garde
Les mises en garde suivantes s'appliquent lors du
nettoyage du dispositif. Les composants internes du
NPi-300 ne sont PAS compatibles avec les techniques
de stérilisation telles que celles utilisant l'oxyde d'éthylène,
la vapeur, la chaleur et les rayonnements Gamma.
• NE submergez PAS le dispositif et ne versez pas de
liquides de nettoyage dans le dispositif.
• N'utilisez PAS d'acétone pour nettoyer les surfaces
du NPi-300 ou du poste de charge.
Notice de compatibilité électromagnétique (CEM)
Ce dispositif génère, utilise et peut rayonner de l'énergie de
fréquence radio. S'il n'est pas installé et utilisé conformément
aux instructions du présent manuel, il peut provoquer des
interférences électromagnétiques. L'équipement a été testé
et trouvé conforme aux limites décrites dans la norme
EN60601-1-2 relative aux produits médicaux. Ces limites
offrent une protection raisonnable contre les interférences
électromagnétiques quand l'équipement est utilisé dans les
environnements prévus pour son utilisation (ex. hôpitaux,
laboratoires de recherche).
Système de pupillomètre NeurOptics® NPi®-300 — Mode d'emploi ©2021 NeurOptics, Inc.
Notice concernant l'imagerie à résonnance
magnétique (IRM)
Ce dispositif contient des composants dont le
fonctionnement peut être affecté par des champs
électromagnétiques intenses. N'utilisez pas le dispositif
dans un environnement destiné à l'IRM ou à proximité
d'équipements de diathermie chirurgicale à haute
fréquence, de défibrillateurs ou d'équipements de thérapie
à ondes courtes. Les interférences électromagnétiques
pourraient perturber le fonctionnement du dispositif.
Conformité aux règles de la FCC (Federal
Communications Commission)
Ce dispositif est conforme à la Partie 15 des règles de
la FCC (Federal Communications Commission). Son
utilisation est soumise aux deux conditions suivantes :
(1) ce dispositif ne peut pas provoquer d'interférences
nuisibles, et (2) ce dispositif doit accepter toute
interférence reçue, y compris les interférences pouvant
provoquer un fonctionnement indésirable.

Classification

Type d'équipement : Équipement médical, Classe 1 886.1700
Nom commercial : Pupillomètre NeurOptics® NPi®-300
Fabriqué par :
NeurOptics, Inc.
9223 Research Drive
Irvine, CA 92618, États-Unis
Tél : 949.250.9792
Appel gratuit Amérique du Nord : 866.99.PUPIL
info@NeurOptics.com
NeurOptics.com
Notice relative aux brevets, aux droits
d'auteur et à la marque commerciale
Copyright ©2021 NeurOptics, Californie.
Cet ouvrage est protégé par le Titre 17 du Code des
États-Unis et est l'unique propriété de NeurOptics, Inc.
(la Société). Aucune partie de ce document ne peut
être copiée, reproduite d'une quelconque manière, ni
enregistrée dans un système de récupération d'information
électronique sans le consentement préalable de la Société,
sauf dans les cas spécifiquement autorisés par la loi des
États-Unis relative aux droits d'auteur.
Pour plus de détails consultez : www.NeurOptics.com/patents/
Informations de sécurité
• Veuillez passer en revue les informations de sécurité
suivantes avant d'utiliser le dispositif.
• Veuillez lire les présentes instructions dans leur ensemble
avant de tenter d'utiliser le NPi-300. Tenter d'utiliser le
dispositif sans comprendre entièrement ses caractéristiques
et ses fonctionnalités peut donner lieu à des conditions
d'utilisation non sûres et/ou des résultats incorrects.
• En cas de question sur l'installation, la configuration,
le fonctionnement ou l'entretien du dispositif, veuillez
contacter NeurOptics.
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