NeurOptics NPi-300 Pupillometer Gebrauchsanweisung Seite 175

Bijlage D – Weergavelimieten NPi-300-pupillometer voor
integratie van flowsheets voor elektronische patiëntdossiers
De volgende onder- en bovengrenzen voor weergave worden hier vermeld om medisch personeel te
informeren over de beperkingen die gelden voor de weergave van de specifieke parameters en die in
overweging moeten worden genomen bij het opstellen van flowsheets voor neurologische parameters.
Parameter
NPi
Size
MIN
CH
CV
MCV
LAT
DV
Bijlage E – Verklaring van internationale symbolen
Symbool Bron/conformiteit
Norm: NEN-ISO 15223-1
Referentienummer symbool: 5.4.4
Norm: NEN-IEC 60417
Referentienummer symbool: 5333
Norm: NEN-EN-IEC 60417
Referentienummer symbool: 5840
Norm: IEC 60417
Referentienummer symbool: 5010
Norm: NEN-EN-ISO 15223-1
Referentienummer symbool: 5.1.5
Norm: NEN-ISO 15223-1
Referentienummer symbool: 5.4.4
Norm: NEN-ISO 15223-1
Referentienummer symbool: 5.1.7
Norm: NEN-ISO 15223-1
Referentienummer symbool: 5.1.6
BS NEN-EN 50419 Markeren
van elektrische en elektronische
apparaten in overeenstemming
met Artikel 11(2) van Richtlijn
2002/96/EC (WEEE) Fig. 1
NeurOptics® NPi®-300-pupillometersysteem – Gebruiksaanwijzing ©2021 NeurOptics, Inc.
LAAG
0,0
0,80 mm
0,80 mm
0%
0,00 mm/s
0,00 mm/s
0,00 s
0,00 mm/s
Benaming
Beschrijving symbool
symbool
Let op Geeft aan dat de gebruiksaanwijzing
belangrijke veiligheidsinformatie omvat, zoals
waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
die om diverse redenen niet op het medische
hulpmiddel zelf kunnen worden aangebracht.
Met patiënt in Ter identificatie van een met de patiënt in
aanraking komend
aanraking komend onderdeel van type BF
onderdeel van
conform NEN-EN-IEC 60601-1.
type BF
Met patiënt in Ter identificatie van een met de patiënt in
aanraking komend
aanraking komend onderdeel van type B
onderdeel van
conform NEN-EN-IEC 60601-1.
type B
'AAN'/'UIT' Ter identificatie van elektronische
(voeding) voedingsverbinding/verbreker 'AAN'/'UIT'
naar interne accuvoeding.
Batchcode Ter identificatie van de batchcode van de
fabrikant waaraan de batch of partij kan
worden herkend.
Niet steriel. Geeft aan dat dit medische hulpmiddel geen
Uitsluitend voor sterilisatieproces heeft doorlopen. Bestemd
gebruik bij één voor gebruik bij één patiënt.
patiënt
Serienummer Het serienummer van de fabrikant, aan de
hand waarvan het medische hulpmiddel
geïdentificeerd kan worden.
Catalogusnummer Het catalogusnummer van de fabrikant, aan
de hand waarvan het medische hulpmiddel
kan worden geïdentificeerd.
Recyclen: Niet met normaal afval aanbieden.
Elektronische
apparatuur
HOOG
4,9
10,00 mm
10,00 mm
50%
6,00 mm/s
6,00 mm/s
0,50 s
6,00 mm/s
15