Advarsler Og Forsiktighetsregler; Klassifisering; Sikkerhetsinformasjon - NeurOptics NPi-300 Pupillometer Gebrauchsanweisung

Advarsler og forsiktighetsregler

Advarsler
Advarsler og forsiktighetsregler vises gjennom hele
denne håndboken der de er relevante. Advarslene og
forsiktighetsreglene som vises her, gjelder generelt når
som helst du tar enheten i bruk.
• Bruk av NPi-300 pupillometer – NPi-300 er beregnet på
bruk av opplært klinisk personale, under ledelse av en
kvalifisert lege.
• Hvis et problem oppdages ved bruk av enheten, må den
tas ut av drift og kvalifisert personale må gjennomføre
service. Ikke bruk enheten hvis det er synlig skade på
huset eller innvendige optiske komponenter. Hvis du
bruker en enhet som ikke virker som den skal, kan det
resultere i unøyaktige målinger.
• Fare for elektrisk støt – Ikke åpne enheten eller
ladestasjonen. Det er ingen deler som kan repareres av
brukeren.
• Batteriet i NPi-300 kan kun byttes ut av en kvalifisert
NeurOptics-servicetekniker. Ta kontakt med NeurOptics
hvis du har mistanke om et utladd batteri.
• Bruk bare NeurOptics NPi-300 ladestasjon for å lade
NPi-300.
• Risiko for brann eller kjemisk forbrenning – Denne
enheten og tilhørende komponenter kan utgjøre risiko
for brann eller kjemisk forbrenning hvis den behandles
feil. Må ikke demonteres, utsettes for varme over 100 °C,
forbrennes eller avhendes i ild.
• Oppbevar og bruk NPi-300-systemet kun i omgivelser
med ikke-kondenserende fuktighetsnivåer. Hvis NPi-300
brukes med kondens på optiske flater, kan det resultere
i unøyaktige målinger.
• SmartGuard er IKKE et sterilt produkt. Det er ikke tiltenkt
at det skal rengjøres mellom målinger. Hvis SmartGuard
fremstår som tilsmusset eller hvis klinikeren har mistanke
om kompromittert produktrenhet, skal SmartGuard
avhendes og byttes ut før NPi-300 brukes på en pasient.
Forsiktighetsregler
Følgende forsiktighetsregler gjelder ved rengjøring av
enheten. De innvendige komponentene av NPi-300 er
IKKE kompatible med steriliseringsteknikker som ETO,
dampsterilisering, varmesterilisering og gamma.
• IKKE senk enheten i væske eller hell rengjøringsvæske
over eller inn i enheten.
• IKKE bruk aceton til å rengjøre noen flater på
NPi-300 eller ladestasjonen.
Merknad om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)
Denne enheten genererer, bruker og kan utstråle
radiofrekvent energi. Elektromagnetisk interferens kan
oppstå hvis ikke den er satt opp og brukt i samsvar med
instruksjonene i denne håndboken. Dette utstyret er
testet og påvist å overholde grensene som fremgår av
EN60601- 1-2 for medisinske produkter. Disse grensene
gir rimelig beskyttelse mot elektromagnetisk interferens
når de brukes i tiltenkte bruksmiljøer (f.eks. sykehus,
forskningslaboratorier).
NeurOptics® NPi®-300 pupillometer System—Bruksanvisning ©2021 NeurOptics, Inc.
Merknad om magnetisk resonansavbilding (MR)
Denne enheten inneholder komponenter hvis bruk kan
påvirkes av intense elektromagnetiske felt. Enheten må
ikke brukes i et MR-miljø eller i nærheten av høyfrekvent,
kirurgisk diatermiutstyr, defibrillatorer eller utstyr for
kortbølgebehandling. Elektromagnetisk interferens kan
forstyrre driften av enheten.
Overholdelse av Federal Communications
Commission
Denne enheten samsvarer med Del 15 av reglene fra
Federal Communications Commission (FCC). Drift
forutsetter følgende to betingelser: (1) denne enheten kan
ikke forårsake skadelig interferens, og (2) denne enheten
må akseptere all mottatt interferens, inkludert interferens
som kan medføre uønsket drift.

Klassifisering

Type utstyr: Medisinsk utstyr, Klasse 1 886.1700
Handelsnavn: NeurOptics® NPi®-300 Pupillometer
Produsert av:
NeurOptics, Inc.
9223 Research Drive
Irvine, CA 92618, USA
Tlf.: 949.250.9792
Gratis i Nord-Amerika: 866.99.PUPIL
info@NeurOptics.com
NeurOptics.com
Merknad om patenter, opphavsrett og
varemerke
Copyright ©2021 NeurOptics, California.
Dette arbeidet er beskyttet under Tittel 17 av U.S. Code
og eneeie av NeurOptics, Inc. (Selskapet). Ingen deler av
dette dokumentet kan kopieres eller gjengis på annen
måte, eller lagres i noe elektronisk informasjonssystem,
med unntak av det som er spesifikt tillatt under
amerikansk opphavsrettslov, uten Selskapets skriftlige
samtykke på forhånd.
For detaljer, gå til: www.NeurOptics.com/patents/

Sikkerhetsinformasjon

• Gå gjennom følgende sikkerhetsinformasjon før enheten
tas i bruk.
• Les disse instruksjonene nøye før du prøver å bruke
NPi-300. Hvis du prøver å bruke enheten uten å forstå
fullt ut funksjonene og egenskapene, kan det føre til
utrygge driftsforhold og/eller unøyaktige resultater.
• Ta kontakt med NeurOptics hvis du har spørsmål
vedrørende installasjon, oppsett, drift eller vedlikehold
av enheten.
3