13.5 Validierung / GLP
ÚÄÄÄ * Formel
³
³
#
³
ÄÄ ÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄ
³ * 1 Titer
³ * 2 Theor.titer
³ * 3 Verbrauch
13.5.4 Vorbereitung einer Validierung
GLP
Methode
á1. HCl
2.
3.
4.
5.
284
Die Methode muss folgende Resultate von Berechnungsformeln enthalten:
• Resultat für die statistischen Berechnungen
RT1=...
• Theoretisches Ergebnis als numerischen Wert
RT2=...
• Endpunkt, der für die Berechnung des systematischen Fehlers benutzt
werden soll
RE=EPx (x=0...9)
Beispiel einer Titerbestimmung für Salzsäure mit TRIS als Probensubstanz.
ÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄ¿
Kommentar
Formel (R$$, C##, X$$, EP# ...)
ÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄÄ
RT1=SS*1000/0.1/121.14/EP1
RT2=1.0000
RE=EP1
Die Methode muss abgespeichert werden.
Rufen Sie die Hauptseite auf und drücken Sie die Taste <GLP>.
Validierungen
Validiermethode
Methode
Methode Weitere Valid.
löschen
defin.
Fünf verschiedene Validierungsmethoden können für verschiedene Zwecke
definiert werden. Wählen Sie eine Zeile aus und drücken Sie den Softkey
[Methode defin.].
Datum
Geräte - Ident.
Letzter Service
durch
Programmversion
Inform. starten
Einh.
Dez
Typ
ÄÄÄÄÄÄ
ÄÄÄ
ÄÄÄÄÄÄ
4
stat.
4
stat.
mL
3
stat.
Intervall
Resultat
: 01106
: 1999-11-25
: B. Müller
: 5.796.0010
QUIT
Proben- Senso-
silo
ren
Titroprocessor 796, Gebrauchsanweisung
³
³
³
³
³
³
á