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4.4
Validierung / GLP
816 IC Eluent Selector/ Gebrauchsanweisung 8.816.1001
GLP (Good Laboratory Practice) fordert, unter anderem, die periodi-
sche Prüfung analytischer Messgeräte auf ihre Reproduzierbarkeit und
Richtigkeit anhand von Standardarbeitsanweisungen (englisch:
Standard Operating Procedure, SOP). Von Metrohm ist unter dem Titel
«Application Bulletin Nr. 277 – Validierung von Metrohm Ionen-
chromatographie-Systemen mit Hilfe von Standard-Arbeits-
anweisungen (SOP)» ein Beispiel für eine solche Standardarbeitsan-
weisung erhältlich, die für Ihr Ionenchromatographie-System angepasst
und verwendet werden kann.
Der IC Eluent Selector 816 muss als Teil des ganzen Ionenchroma-
tographie-Systems, zu dessen wichtigsten Bestandteilen auch noch
Pumpe, Trennsäule, Detektor und Auswertungssystem gehören, in des-
sen umfassende Validierung einbezogen werden.
Wenden Sie sich an Ihre Metrohm-Vertretung, um Unterstützung bei der
Validierung Ihres IC Eluent Selectors 816 zu erhalten. Dort können Sie
auch eine Validierungs-Dokumentation beziehen, die Ihnen bei der
Durchführung der Installations-Qualifizierung (Installation Qualification
IQ) und der Betriebs-Qualifizierung (Operational Qualification OQ) Hil-
festellung bietet.
Weitere Informationen zum Thema QS, GLP und Validierung finden Sie
in der ebenfalls bei Ihrer Metrohmvertretung erhältlichen Broschüre
«Qualitätsmanagement mit Metrohm».
Das Überprüfen der elektronischen und mechanischen Funktionsgrup-
pen von Metrohm-Geräten kann und soll im Rahmen eines regelmässi-
gen Services vom Fachpersonal der Herstellerfirma übernommen wer-
den.
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