Validoitu Käsittelymenetelmä; Yleiset Turvallisuusohjeet; Yleisiä Ohjeita; Esikäsittely Käyttöpaikalla - B. Braun Aesculap Acculan 4 GA336 Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

7. Validoitu käsittelymenetelmä
7.1

Yleiset turvallisuusohjeet

Viite
Ylläpidossa ja hoidossa tulee noudattaa sitä koskevia kansallisia lakimää-
räyksiä sekä kansallisia ja kansainvälisiä standardeja ja direktiivejä sekä
omia hygieniamääräyksiä.
Viite
Noudata tuotteiden käsittelyssä niitä koskevia erityisiä kansallisia määrä-
yksiä, jos potilaalla on todettu tai epäillään olevan Creutzfeld-Jacobin tauti
(CJT) tai sen joku mahdollinen muunnos.
Viite
Tuotteiden koneellinen käsittely on paremman ja turvallisemman puhdis-
tustuloksen vuoksi suositeltavampaa kuin manuaalinen puhdistus.
Viite
Huomaa, että tämän lääkintätuotteen onnistunut käsittely voidaan taata
vain käytettäessä ennalta validoitua käsittelymenetelmää. Tästä vastaa
omistaja/käsittelijä.
Validoinnissa on käytetty suositeltuja kemiallisia aineita.
Viite
Jos käsittelyä ei seuraa sterilointi, on käytettävä virusidista desinfiointiai-
netta.
Viite
Ajankohtaiset tiedot valmistelusta ja materiaalien kestävyydestä löydät
myös Aesculapin extranetistä osoitteessa https://extranet.bbraun.com
Validoitu höyrysterilointimenetelmä toteutettiin Aesculapin steriilissä
astiajärjestelmässä.
7.2 Yleisiä ohjeita
Kuivuneet tai takertuneet leikkausjäämät saattavat vaikeuttaa puhdis-
tusta tai tehdä sen tehottomaksi sekä aiheuttaa korroosiota. Tämän vuoksi
käytön ja käsittelyn välisen ajanjakson ei pidä ylittää kuutta tuntia, eikä
tällöin tule myöskään käyttää kiinnittäviä yli 45 °C:n esipuhdistuslämpö-
tiloja tai kiinnittäviä desinfiointiaineita (vaikuttava aine: aldehydi, alko-
holi).
Neutralisointi- tai peruspuhdistusaineiden yliannostus saattaa aiheuttaa
ruostumattoman teräksen kemiallisen vahingoittumisen ja/tai laserkirjoi-
tuksen hälvenemisen tai tehdä merkintöjen silmin tai koneellisesti tapah-
tuvan lukemisen mahdottomaksi.
Kloori- tai kloridipitoiset jäämät (esim. leikkausjäämät, lääkkeet, keitto-
suolaliuokset tai puhdistukseen, desinfiointiin ja sterilointiin käytetty vesi)
voivat aiheuttaa ruostumattomaan teräkseen korroosiovaurioita (reikien
syöpymistä, jännitysvaurioita) ja tuhota täten nämä tuotteet. Niiden pois-
tamiseksi tulee suorittaa riittävä huuhtelu demineralisoidulla vedellä ja
kuivata tuotteet sitten hyvin.
Jälkikuivaa tarvittaessa.
Vain sellaisten prosessikemikaalien käyttö on sallittu, jotka on tarkastettu
ja hyväksytty (esim. VAH- tai FDA-hyväksyntä tai CE-merkintä) ja joita
kemikaalien valmistajat ovat suositelleet niiden yhteensopivuuden perus-
teella materiaalien kanssa. Kaikkia kemikaalivalmistajien käyttöohjeita on
ehdottomasti noudatettava. Muussa tapauksessa tästä saattaa aiheutua
seuraavia ongelmia:
■
Optiset materiaalimuutokset (esim. titaanin ja alumiinin haalistuminen
tai värimuutokset). Alumiinissa saattaa esiintyä silmin havaittavia pin-
nanmuutoksia jo hoito-/käyttöliuoksen pH-arvon ollessa >8.
■
Materiaalivauriot (esim. korroosio, naarmut, murtumat, ennenaikainen
vanheneminen tai turpoaminen).
►
Puhdistukseen ei saa käyttää metalliharjoja tai muita hankaavia väli-
neitä, jotka vahingoittavat pintaa, koska tästä aiheutuu korroosiovaara.
►
Lisää yksityiskohtaisia ohjeita hygieenisesti turvallista sekä materiaalia
suojaavaa ja sen arvon säilyttävää uudelleenkäsittelyä varten on sivus-
tolla www.a-k-i.org kohdassa Red brochure – Proper maintenance of
instruments.
7.3 Esikäsittely käyttöpaikalla
►
Irrota tuotteesta kaikki asennetut osat (työkalu ja lisävarusteet).
►
Poista silmin havaittavat leikkausjäämät mahdollisimman täydellisesti
kostealla, nukkaamattomalla liinalla.
►
Kuljeta tuote kuivana suljetussa poistosäiliössä kuuden tunnin kuluessa
puhdistettavaksi ja desinfioitavaksi.
7.4 Esikäsittely ennen puhdistusta
►
Ennen ensimmäistä konepesua/desinfiointia: Asenna ECCOS-pidike
sopivaan siiviläkoriin (esim. GB243800).
►
Aseta tuote oikeaan asentoon ECCOS-pidikkeeseen, katso kuva D.
7.5

Puhdistus ja desinfiointi

7.5.1 Tuotekohtaiset käsittelymenetelmää koskevat turvallisuusoh-
jeet
Sopimattomat puhdistus- tai desinfiointiaineet
ja/tai liian korkeat lämpötilat vahingoittavat tuo-
tetta!
HUOMIO
►
Käytä puhdistusaineiden valmistajan antamien
ohjeiden mukaisesti vain sellaisia puhdistus- ja
desinfiointiaineita,
– jotka on hyväksytty käytettäväksi ruostu-
mattomalle erikoisteräkselle ja muoveille.
– jotka eivät vahingoita pehmennysaineita
(esim. silikonia).
►
Älä käytä asetonipitoisia puhdistusaineita.
►
Noudata pitoisuudesta, lämpötilasta ja vaiku-
tusajasta annettuja ohjeita.
►
Älä ylitä 60 °C asteen enimmäislämpötilaa
kemiallisessa puhdistuksessa ja/tai desinfioin-
nissa.
►
Älä ylitä VE-veden maksimilämpötilaa 96 °C
termisessä desinfioinnissa.
►
Kuivaa tuotetta vähintään 10 minuuttia enin-
tään 120 °C asteessa.
Käsittelyn aiheuttama akun vahingoittuminen tai
tuhoutuminen!
►
Suojaa akkua kosteudelta.
HUOMIO
Viite
Mainittu kuivausaika on tarkoitettu vain viitteelliseksi arvoksi. Se on tar-
kastettava ja tarvittaessa sovitettava vallitsevien olosuhteiden (esim.
kuormitus) mukaisesti.
103