標誌
本 《使用說明》包含不同的字體和標誌,以便更易於閱讀與理解內容:
標準字體:用於⼀般資料。
•
粗體字 — 用於強調某⼀個字或某⼀個詞。
•
備註 — 用於標示出特別的資料或重要的指示說明。
•
禁忌症、警告或注意
•
– 「禁忌症」表示可能影響病患安全的情況或動作。
– 「警告」表示可能會影響病患或使用者安全的情況或動作。忽視警告可能會導致病患
或使用者受傷。
– 「注意」表示操作人員必須遵守以避免造成設備損壞的特別程序或預防措施。
標誌
使用說明
ICU Prone Head Positioner
P
說明
表示該裝置為醫療裝置
表示醫療裝置製造商
表示製造商的序號。裝置序號會編碼為
1YYWWSSSSSSS。
YY 表示製造年分,亦即在
•
118WWSSSSSSS 中,18 代表 2018 年。
WW 表示根據標準工作曆所示的製造週
•
數 (前面加上零)。
SSSSSSS 是循序唯⼀編號。
•
表示醫療裝置全球貿易品項編號
表示醫療裝置的製造日期
表示製造商的目錄編號
表示使用者需要參閱 《使用說明》 ,以取得重
要的注意事項資訊,例如警告和預防措施。
表示裝置不含天然橡膠或乾式天然橡膠乳膠。
表示歐洲共同體授權代表。
修訂版
(773439
2 DIR: 80027941
參考號
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
修訂版
B)
標誌
第
⾴,共
⾴
93
574