Säkerhetsinformation - Hillrom ICU Prone Head Positioner Gebrauchsanweisung

ANVÄNDNING
ICU Prone Head Positioner är avsedd att användas vid en mängd olika kirurgiska ingrepp eller IVA-
procedurer. ICU Prone Head Positioner kan användas för en mängd olika patienttyper, efter
vårdpersonalens eller institutionens bedömning. De avsedda användarna av denna produkt är
sjukvårdspersonal som har utbildats i användning av produkten, kirurger, sjuksköterskor, läkare,
och/eller sjukvårdspersonal som är involverad i enhetens avsedda procedur. Inte avsedd för lekmän.
Den här enheten är avsedd att användas på patienter som inte överskrider vikten i fältet för säker
arbetsbelastning som anges i avsnittet Specifikationer.
INLEDNING
ICU Prone Head Positioner är ett huvudpositioneringssystem som används som tillbehör till en
sjukhussäng för att stödja patientens huvud under olika kirurgiska ingrepp eller IVA-procedurer.
Den här handboken innehåller information som är nödvändig för normal användning av ICU Prone
Head Positioner. Innan du använder positioneraren ska du se till att läsa och förstå innehållet i denna
handbok i detalj. Det är viktigt att du läser och strikt följer de säkerhetsaspekter som beskrivs i denna
handbok.
SÄKERHETSINFORMATION
De tekniker som beskrivs i denna handbok är enbart förslag från tillverkaren. Det yttersta ansvaret för
patientens vård vad gäller denna utrustning ligger hos ansvarig läkare. Denna handbok ska hållas
tillgänglig för framtida bruk. Alla allvarliga incidenter som har inträffat i samband med enheten ska
rapporteras till tillverkaren och den behöriga myndighet som anges i det här dokumentet. Använd inte
produkten om den sterila förpackningen är skadad eller oavsiktligt har öppnats före användning. Den
här produkten är en icke-invasiv medicinteknisk produkt, klass I. Det här systemet är CE-märkt i enlighet
med regel 1 i bilaga VIII i förordningarna om medicintekniska produkter (FÖRORDNING (EU) 2017/745).
Det här är inte en elektromekanisk enhet. Därför är EMC-deklarationer inte tillämpliga.
VARNING:
Följ alla varningar i handboken. Annars kan person- och/eller materialskador uppstå:
• Varning! – Innan denna eller någon annan typ av medicinsk utrustning används för patienter,
rekommenderar vi att du läser bruksanvisningen och bekantar dig med produkten.
• Varning! – ICU Prone Head Positioner ska endast användas som stöd. Den är inte avsedd för
fixering.
• Varning! – Se till att låsa kulleden ordentligt.
• Varning! – Var noga med att ta bort handtaget när du har låst kulleden, så att inte låsningen
oavsiktligt frigörs.
• Varning! – Använd inte produkten om den har synliga skador.
• Varning! – Överskrid inte patientviktgränsen på 500 lb för ICU Prone Head Positioner.
• Varning! – Se till att ICU Prone Head Positioner sitter korrekt och har låsts fast innan den
används på en patient.
ICU Prone Head Positioner Bruksanvisning (773439 REV. 2 DIR: 80027941 REV. B)

Sida 529 av 574