ÚČEL POUŽITÍ
Systém ICU Prone Head Positioner je určen k použití při různých chirurgických zákrocích nebo
procedurách JIP. Systém ICU prone head positioner lze používat pro nejrůznější skupiny pacientů dle
uvážení příslušného poskytovatele péče nebo příslušné instituce. Zamýšlenými uživateli tohoto
produktu jsou zaměstnanci zdravotní péče, kteří byli vyškoleni k používání produktu; chirurgové,
zdravotní sestry, lékaři, lékaři a /nebo zdravotničtí pracovníci zapojení do zamýšleného postupu
prostředku. Není určeno pro laickou veřejnost. Toto zařízení je určeno k použití u pacientů, kteří
nepřesahují hmotnost uvedenou v poli bezpečného pracovního zatížení, které je specifikováno v části
Specifikace.
ÚVOD
ICU Prone Head Positioner je systém pro polohování hlavy, který se používá jako nástavec pro
nemocniční lůžka k podepření hlavy pacienta při různých chirurgických zákrocích nebo procedurách na
JIP.
Tato příručka obsahuje informace nezbytné pro normální provoz systému ICU Prone Head Positioner.
Než začnete systém pro polohování používat, přečtěte si podrobně tuto příručku a ujistěte se, že jste
porozuměli jejímu obsahu. Je důležité, abyste si přečetli bezpečnostní pokyny uvedené v této příručce
a důsledně je dodržovali.
BEZPEČNOSTNÍ INFORMACE
Techniky uváděné v této příručce slouží pouze jako doporučení ze strany výrobce. Odpovědnost za péči
o pacienta, pokud jde o tento produkt, nese vždy ošetřující lékař. Uchovejte tuto příručku pro budoucí
použití. Jakákoli závažná událost, která se vyskytla v souvislosti s přístrojem, by měla být nahlášena
výrobci a příslušnému orgánu uvedenému v tomto dokumentu. Nepoužívejte produkt, pokud je sterilní
obal poškozený nebo neúmyslně otevřený před použitím. Tento produkt je neinvazivní zdravotnický
prostředek třídy I. Tento systém je označen značkou CE podle přílohy VIII pravidla 1 nařízení o
zdravotnických prostředcích (NAŘÍZENÍ (EU) 2017/745). Nejedná se o elektromechanické zařízení.
Prohlášení o EMC proto nelze použít.
VAROVÁNÍ:
Dodržujte veškerá varování uvedená v této příručce. Pokud toto doporučení nedodržíte, může dojít
k úrazu a/nebo k poškození zařízení.
•
Varování— Dříve než začnete používat tento nebo jiný typ zdravotnické výbavy u pacienta,
doporučujeme vám prostudovat si Návod k použití a seznámit se s výrobkem.
•
Varování— Systém ICU prone head positioner je určen pouze jako opěrná plocha, nikoli pro
pevnou fixaci.
•
Varování— Ujistěte se, že je kulový kloub bezpečně zajištěn.
•
Varování— Po utažení kulového kloubu je nutné vyjmout rukojeť, aby nedošlo k náhodnému
uvolnění.
•
Varování— Nepoužívejte produkt, pokud je viditelně poškozený.
•
Varování— Nepřekračujte limit hmotnosti pacienta 227 kg u systému ICU prone head
positioner.
•
Varování— Před použitím s pacientem zkontrolujte, zda je vybavení ICU prone head positioner
správně zajištěno.
ICU Prone Head Positioner Pokyny k použití (773439 REV 2 DIR: 80027941 REV B)
Strana 125 ze 574