제품 용도; 안전 정보 - Hillrom ICU Prone Head Positioner Gebrauchsanweisung

제품 용도
ICU Prone Head Positioner는 다양한 수술 또는 ICU 시술에 사용할 수 있도록 제작되었습니다. ICU
Prone Head Positioner는 간호사나 의료 기관의 적절한 판단에 따라 광범위한 환자군에 사용할 수 있
습니다. 이 제품은 제품 사용에 대한 교육을 받은 의료 기관 직원이 사용해야 합니다(해당 장치의 용
도에 맞는 시술과 관련된 외과의, 간호사, 의사, 내과의 및/또는 의료 전문가). 일반인이 사용하는 제
품이 아닙니다. 이 장치는 사양 섹션에 명시된 안전 사용 하중 범위를 초과하지 않는 체중의 환자에
게 사용하도록 제작되었습니다.
소개
ICU Prone Head Positioner는 다양한 수술 또는 ICU 시술에서 환자의 머리를 지지하기 위해 병원 침대
에 부착하여 사용하는 머리 배치 시스템입니다.
이 설명서는 ICU Prone Head Positioner의 일반적인 조작에 필요한 정보를 제공합니다. 포지셔너를 조
작하기 전에 이 설명서의 내용을 자세히 읽고 숙지하십시오. 반드시 설명서에 있는 안전 수칙을 읽고
엄격하게 준수해야 합니다.
안전 정보
이 설명서에 자세히 소개된 기법은 제조업체의 제안 사항일 뿐입니다. 이 장치에 관하여 환자 치료에
대한 최종 책임은 주치의에게 있습니다. 언제나 참조할 수 있도록 이 설명서를 보관하십시오. 이 장치
와 관련하여 심각한 사고가 발생할 경우 이 문서에 나온 제조업체 및 관할 당국에 보고해야 합니다. 
사용 전에 멸균 포장이 손상되거나 의도치 않게 개봉된 경우 제품을 사용하지 마십시오. 이 제품은 비
침습 Class I 의료 기기입니다. 이 시스템은 의료 기기 규정(REGULATION (EU) 2017/745)의 Annex VIII,
Rule 1에 따라 CE 마크가 부착되어 있습니다. 이 장치는 전기 기계 장치가 아닙니다. 따라서 EMC 적합
성 선언은 적용되지 않습니다.
경고：
설명서에 나오는 모든 경고를 준수하십시오.이를 따르지 않을 경우 부상 및/또는 장비 손상을 유발할
수 있습니다.
경고 - 이 장치 또는 다른 유형의 의료 장비를 환자에게 사용하기 전에
•
사용법을 숙지하는 것이 좋습니다.
경고 - ICU Prone Head Positioner는 경식 고정 용도가 아니며 지지면으로만 사용해야 합니다.
•
경고 - 볼 조인트를 단단히 잠가야 합니다.
•
경고 - 볼 조인트를 조인 후 의도치 않게 풀리지 않도록 핸들을 분리해야 합니다.
•
경고 - 제품에 눈에 띄는 손상이 있는 경우에는 사용하지 마십시오.
•
경고 - ICU Prone Head Positioner의 환자 체중 한계인 500lb를 초과하지 마십시오.
•
경고 - ICU Prone Head Positioner를 환자에게 사용하기 전에 올바르게 체결되고 잠겼는지 확
•
인하십시오.
사용 지침
ICU Prone Head Positioner (773439 REV 2 DIR: 80027941 REV B)
사용 지침 을 읽고 제품
전체 페이지 중 페이지
574 351