Semboller
İçeriğin daha kolay okunması ve anlaşılması amacıyla bu kullanım talimatlarında, çeşitli yazı tipleri ve
semboller kullanılmıştır:
•
Standart metin, normal veriler için kullanılır.
•
Kalın harfli metin, bir kelimeyi veya cümleyi vurgular.
•
NOT, özel verileri veya önemli talimat açıklamalarını ayrıca belirtir.
•
KONTRENDİKASYON, UYARI veya DİKKAT
–
KONTRENDİKASYON, hasta güvenliği üzerinde etkisi olabilecek durumları veya eylemleri
tanımlar.
–
UYARI, hasta veya kullanıcı güvenliği üzerinde etkisi olabilecek durumları ve eylemleri
tanımlar. Uyarıyı yok saymak hastanın veya kullanıcının yaralanmasına neden olabilir.
–
DİKKAT ibaresi, ekipmanın zarar görmesini önlemeye yardımcı olmak amacıyla kişilerin
uyması gereken özel prosedürleri veya önlemleri belirtir.
Sembol
ICU Prone Head Positioner Kullanım Talimatları (773439 REV 2 DIR: 80027941 REV B)
P
Açıklama
Cihazın tıbbi cihaz olduğunu gösterir
Tıbbi cihazın üreticisini gösterir
Üreticinin seri numarasını gösterir. Cihazın seri
numarası, 1YYHHSSSSSSS olarak kodlanmıştır.
•
YY üretim yılını gösterir; 118HHSSSSSSS
ifadesinde 18, 2018 yılını temsil
etmektedir.
•
HH, standart iş günü takvimine göre
üretim haftasının numarasını gösterir
(baştaki sıfırlar dahildir).
•
SSSSSSS, benzersiz bir sıralı numaradır.
Tıbbi cihazın Global Ticari Ürün Numarasını
gösterir
Tıbbi cihazın üretildiği tarihi gösterir
Üreticinin katalog numarasını gösterir
Kullanıcının, uyarılar ve önlemler gibi önemli
dikkat ifadesi bilgileri için kullanım talimatlarına
başvurması gerektiğini gösterir.
Semboller
Referans
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Sayfa 547 / 574