Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Kullanım Amacı
ICU Prone Head Positioner, çeşitli cerrahi prosedürlerde veya YBÜ prosedürlerinde kullanılmak üzere
tasarlanmıştır. ICU prone head positioner, hasta bakıcının veya kurumun uygun gördüğü geniş bir hasta
popülasyonu ile kullanılabilir. Bu ürünün hedeflenen kullanıcıları, ürünün kullanımına ilişkin gerekli
eğitimi almış ve cihazın kullanılmasının amaçlandığı prosedürlerde yer alan cerrahlar, hemşireler,
doktorlar, hekimler ve/veya sağlık uzmanlarından oluşan sağlık çalışanlarıdır. Meslekten olmayan
kişilerin kullanımına yönelik değildir. Bu cihaz, Teknik Özellikler bölümünde belirtilen güvenli çalışma
yükü alanındaki ağırlığı aşmayan hastalarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Giriş
ICU Prone Head Positioner, çeşitli cerrahi prosedürlerde veya YBÜ prosedürlerinde hastanın başını
desteklemek için hastane yataklarına yönelik bir bağlantı olarak kullanılan bir baş konumlandırma
sistemidir.
Bu kılavuzda, ICU Prone Head Positioner'ın normal şekilde çalışması için gereken bilgiler yer almaktadır.
Konumlandırıcıyı kullanmadan önce bu kılavuzun içeriğini ayrıntılı bir biçimde okuduğunuzdan ve
anladığınızdan emin olun. Bu kılavuzdaki güvenlik hususlarını okumanız ve bunlara tamamen uymanız
önemlidir.
Güvenlik Bilgileri
Bu kılavuzda ayrıntılı bir şekilde açıklanan teknikler, yalnızca üreticinin önerileridir. Bu cihazla ilgili olarak
hasta bakımına ilişkin nihai sorumluluk uzman hekimdedir. Bu kılavuzu gelecekte başvurmak için hazır
bulundurun. Cihazla ilişkili olarak ortaya çıkan ciddi olaylar, üreticiye ve bu belgede belirtilen yetkili
makama bildirilmelidir. Steril ambalaj hasarlıysa veya kullanımdan önce istenmeden açılmışsa ürünü
kullanmayın. Bu ürün, non-invazif Sınıf I Tıbbi Cihazdır. Bu sistem, Tıbbi Cihaz Düzenlemeleri [2017/745
sayılı DÜZENLEME (AB)], Ek VIII, Kural 1 uyarınca CE işaretlidir. Bu cihaz, elektromekanik bir cihaz değildir.
Dolayısıyla EMC Beyanları geçerli değildir.
UYARI:
Kılavuzda yer alan tüm uyarılara uyun. Aksi takdirde yaralanma ve/veya ekipman hasarı oluşabilir:
•
Uyarı: Bu ürünü veya başka bir tıbbi cihazı hastalarda kullanmadan önce Kullanım Talimatlarını
okumanız ve ürüne aşina olmanız önerilir.
•
Uyarı: ICU prone head positioner yalnızca destek yüzeyi olarak kullanılmalıdır; rijit sabitleme
için tasarlanmamıştır.
•
Uyarı: Bilyalı mafsalı sıkıca kilitlediğinizden emin olun.
•
Uyarı: Yanlışlıkla serbest kalmasını önlemek için bilyalı mafsalı sıktıktan sonra kolu
çıkardığınızdan emin olun.
•
Uyarı: Görünür hasar varsa ürünü kullanmayın.
•
Uyarı: ICU prone head positioner'ın 227 kg (500 lb) hasta ağırlığı sınırını aşmayın.
•
Uyarı: Hasta ile kullanmadan önce ICU prone head positioner'ın doğru şekilde takıldığından ve
kilitlendiğinden emin olun.
ICU Prone Head Positioner Kullanım Talimatları (773439 REV 2 DIR: 80027941 REV B)
Sayfa 545 / 574
Werbung
Kapitel
