残存リスク; 重要なお知らせ - Hillrom ICU Prone Head Positioner Gebrauchsanweisung

重要なお知らせ
警告：
（警告の続き）マニュアルのすべての警告に従ってください。この注意を怠った場合、怪我を
負ったり、機器に損傷が及んだりする可能性があります。
警告 - ベッドの移動中は、患者の頭部が適切に支持されていることを確認してください。
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警告 - 変更、アップグレードまたは修理はすべて、認定を受けた担当者が行う必要があ
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ります。
警告 - ディスポーザブルフェイスクッションが汚れたり損傷したりした場合は、必ず交
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換してください
警告 - フェイスクッションの位置が正しくないと、患者が負傷するおそれがあります。
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警告 - Prone Head Positioner を使用している場合は、 CPR を行わないでください。
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警告 - Prone Head Positioner とミラーを調整する際は、挟み込みが発生しないようにして
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ください。
残存リスク
本製品は、該当する性能基準、安全基準に準拠しています。ただし、誤使用、装置、または機
能に起因する患者への危害を完全に排除することはできません。
重要なお知らせ
本製品またはその他のタイプの医療機器を患者に使用する前に、 『
製品をよく理解しておくことをお勧めします。
本装置を患者に使用する前に、このマニュアルおよび装置本体に記載されたすべての警
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告を読み理解してください。
このシンボルは、本装置の使用に関する重要な手順や安全上についてユーザーに注
•
意を促しています。
ラベル上のこのシンボルは、使用に際して IFU を参照する必要があることを示して
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います。
このマニュアル内に記載されている手順は、あくまでメーカーの提案です。患者ケアに
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おける本装置についての最終的な責任は、主治医が負うものとします。
使用の際は、毎回装置の機能を確認する必要があります。
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装置は訓練を受けた担当者のみが操作してください。
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すべての変更、アップグレード、修理は、認定を受けた専門の担当者が行う必要があり
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ます。
このマニュアルは、後に参考できるよう保管しておいてください。
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装置に関連して発生した重大な事故はすべて、この文書に記載されている製造元および
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管轄当局に報告する必要があります。
ページ
336/574
使用説明書 （
ICU Prone Head Positioner
使用説明書
』を読み、
改訂版
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改訂版 ）
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