RENDELTETÉS
A ICU Prone Head Positioner számos sebészeti vagy intenzív osztályon végzett eljárás során való
alkalmazásra szolgál. Az intenzív osztályos alkalmazásra szánt ICU Prone Head Positioner az ápoló vagy
az egészségügyi intézmény által meghatározott betegek széles körénél alkalmazható. A jelen termék
célzott felhasználói olyan egészségügyi alkalmazottak, akiket kiképeztek a termék használatára;
sebészek, nővérek, doktorok, orvosok és műtőben dolgozó egészségügyi szakemberek, akik részt
vesznek az eszköz rendeltetésszerű alkalmazásában. Nem laikus személyek számára készült. Ez az
eszköz olyan betegeknél történő használatra készült, akiknek a súlya nem haladja meg a Műszaki adatok
rész Biztonságos üzemi terhelés mezőjében megadott értéket.
BEVEZETÉS
Az ICU Prone Head Positioner egy fejpozicionáló rendszer, amely a kórházi ágyak kiegészítőjeként a
beteg fejének megtámasztására szolgál számos sebészeti vagy intenzív osztályon végzett eljárás során.
Ez az útmutató az ICU Prone Head Positioner normál üzemeltetéséhez szükséges információkat
tartalmazza. A pozicionáló használata előtt győződjön meg arról, hogy részletesen elolvasta és
megértette a jelen kézikönyv utasításait. A kézikönyvben olvasható biztonsági irányelvek elsajátítása és
szigorú, pontos betartása kiemelten fontos.
BIZTONSÁGI INFORMÁCIÓK
Az ebben a kézikönyvben részletezett technikák csak a gyártó ajánlásai. A jelen készülékkel végzett,
betegellátással kapcsolatos végső felelősség a kezelőorvosra hárul. Tartsa elérhető helyen ezt a
kézikönyvet, ha a jövőben szükség lenne rá. A készülékkel kapcsolatos bármilyen súlyos eseményt
jelenteni kell a gyártónak és a jelen dokumentumban felsorolt illetékes hatóságoknak. Ne használja a
terméket, ha a steril csomagolása megsérült, vagy a használat előtt véletlenül felnyitották. Ez a termék I.
osztályba sorolt, nem invazív orvostechnikai eszköz. Ez a rendszer az orvostechnikai eszközökről szóló
rendelet (2017/745 EU RENDELET) VIII. melléklet 1. szabálya szerint CE-jelöléssel van ellátva. Ez a termék
nem elektromechanikus eszköz. Ennek értelmében nem vonatkozik rá az EMC nyilatkozat.
FIGYELEM:
Tartsa be a kézikönyvben szereplő összes figyelmeztetést. Ellenkező esetben személyi sérülés, illetve az
eszközök károsodása történhet:
•
Figyelem – Mielőtt ezt, vagy bármilyen más orvosi berendezést beteggel használna, javasoljuk,
hogy olvassa el a Használati útmutatót és ismerkedjen meg a termékkel.
•
Figyelem – Az intenzív osztályos alkalmazásra szánt ICU Prone Head Positioner kizárólag
tartófelületként alkalmazható, merev rögzítésre nem.
•
Figyelem – Ügyeljen arra, hogy a csuklós csatlakozás biztosan zárt állásban legyen.
•
Figyelem – Ügyeljen arra, hogy eltávolítsa a kart, miután megszorította a csuklót, nehogy a
retesz véletlenül kioldjon.
•
Figyelem – Ne használja a terméket, ha az láthatóan sérült.
•
Figyelem – Ne haladja meg a 272 kg-os súlykorlátot az intenzív osztályos alkalmazásra szánt
ICU Prone Head Positioner használatakor.
•
Figyelem – Ügyeljen arra, hogy az intenzív osztályos alkalmazásra szánt ICU Prone Head
Positioner megfelelően reteszelve és zárva legyen, mielőtt beteggel használná.
ICU Prone Head Positioner Használati útmutató (773439 REV 2 DIR: 80027941 REV B)
281/574. oldal