Uso Pretendido; Informações De Segurança - Hillrom ICU Prone Head Positioner Gebrauchsanweisung

USO PRETENDIDO

O ICU Prone Head Positioner destina-se ao uso em uma variedade de procedimentos cirúrgicos ou de
UTI. O ICU Prone Head Positioner pode ser utilizado com uma ampla população de pacientes, segundo
determinação do cuidador ou da instituição. Os usuários pretendidos deste produto são profissionais da
área da saúde treinados para usar o produto; cirurgiões, enfermeiros, clínicos, médicos, e/ou
profissionais de saúde envolvidos no procedimento previsto para o dispositivo. Não está autorizado o
uso por pessoas leigas. Este dispositivo deve ser usado com pacientes que não excedam o peso no
campo de carga de trabalho segura especificado na seção Especificações.
INTRODUÇÃO
O ICU Prone Head Positioner é um sistema de posicionamento para cabeça usado como acessório em
camas hospitalares para apoiar a cabeça do paciente em uma variedade de procedimentos cirúrgicos
ou em UTI.
Este manual contém as informações necessárias ao funcionamento normal do ICU Prone Head
Positioner. Antes de operar o posicionador, leia e compreenda detalhadamente o conteúdo deste
manual. É essencial tomar conhecimento dos diferentes pontos relativos à segurança contidos neste
manual e observá-los.
INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA
As técnicas detalhadas neste manual são apenas sugestões do fabricante. A responsabilidade final para
os cuidados com o paciente com respeito a este dispositivo é do médico atendente. Mantenha este
manual disponível para futura referência. Qualquer incidente grave ocorrido em relação ao dispositivo
deve ser informado ao fabricante e à autoridade competente listada neste documento. Não use o
produto se a embalagem estéril estiver danificada ou se for aberta involuntariamente antes do uso. Este
produto é um dispositivo médico Classe I não invasivo. Este sistema possui a marca CE de acordo com a
Regra 1 do Anexo VIII das Regulamentações de dispositivos médicos (REGULAMENTO (UE) 2017/745).
Este não é um dispositivo eletromecânico. Portanto, as Declarações de EMC não são aplicáveis.
ADVERTÊNCIA:
Obedeça a todas as Advertências ao longo do manual. A não execução desses procedimentos poderá
resultar em lesão ao paciente e/ou dano ao equipamento:
• Advertência: antes de usar este ou qualquer outro tipo de equipamento médico em um
paciente, recomenda-se que você leia as Instruções de Uso e se familiarize com o produto.
• Advertência: o ICU Prone Head Positioner deve ser usado somente como uma superfície de
suporte, não como suporte fixo.
• Advertência: certifique-se de travar a articulação esférica com firmeza.
• Advertência: certifique-se de remover a alça após apertar a articulação esférica para evitar que
solte acidentalmente.
• Advertência: não use o produto se ele apresentar danos visíveis.
• Advertência: o peso do paciente não deve exceder o limite de 227 kg no ICU Prone Head
Positioner.
• Advertência: certifique-se de que ICU Prone Head Positioner esteja travado corretamente e
antes de usá-lo com um paciente.
Instruções de uso do ICU Prone Head Positioner (773439 REV 2 RID: 80027941 REV B)
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