安全資訊; 殘餘風險 - Hillrom ICU Prone Head Positioner Gebrauchsanweisung

用途
ICU Prone Head Positioner 適用於各種手術或 ICU 程序。護理人員和醫療機構的經驗已經證實 ICU
Prone Head Positioner 適用於廣泛的病患族群。本產品的預定使用者為受過本產品使用訓練的醫護
人員；外科醫師、護士、醫生、醫師及/或裝置預定程序的相關醫護專業人員。不適用於非專業人
士。本裝置適用於體重不超過 「規格」⼀節指定之安全載重量欄位的病患。
簡介
ICU Prone Head Positioner 為頭部定位系統，可作為醫院病床的配件使用，以在各種手術或加護病
房 (ICU) 程序中支撐病患的頭部。
本手冊包含正常操作 ICU Prone Head Positioner 所需的資訊。操作 Positioner 前，請務必先仔細閱讀
並詳細瞭解本使用手冊的內容。⼀定要閱讀並嚴格遵守本手冊中的安全事項。
安全資訊
本手冊中詳述的技術僅為製造商的建議。本裝置的病患照護最終責任仍歸屬主治醫師。請讓本手
冊能夠隨時取用，以供日後參考。若發生任何與裝置相關的嚴重事件，應通報製造商以及本文件
所列的主管機關。若無菌包裝在使用前已受損或不慎打開，請勿使用本產品。本產品為非侵入式
的第 I 級醫療裝置。本系統之 CE 標記係依據醫療器材法規 (法規 (歐盟) 2017/745) 附錄 VIII 第 1 條之
規定授予。本產品並非機電裝置，因此不適用於 EMC 聲明。
警告：
請遵循本手冊中的所有警告訊息。否則可能會導致受傷和/或設備損壞：
警告 — 在將本裝置或任何其他類型的醫療設備用於病患之前，建議您先閱讀
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悉本產品。
警告 — ICU Prone Head Positioner 僅限作為支撐平面使用，而非用於硬性固定。
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警告 — 請確實將球型接頭鎖緊。
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警告 — 鎖緊球型接頭後務必取下握把，以避免意外鬆開。
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警告 — 如果產品出現明顯損壞則請勿使用。
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警告 — 請勿超過 ICU Prone Head Positioner 的 500 lb 病患體重限制。
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警告 — 在病患使用前，請確定 ICU Prone Head Positioner 已正確扣住並鎖定。
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警告 — 在任何病床移動時，請確定病患的頭部獲得充分的支撐。
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警告 — 所有的修改、升級或維修都必須由授權人員執行。
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警告 — 如果拋棄式臉部靠墊髒汙或損壞則請務必更換。
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警告 — 臉部靠墊放置不正確可能導致病患受傷。
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警告 — 使用 ICU Prone Head Positioner 時，請勿執行心肺復甦術 (CPR)。
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警告 — 調整 ICU Prone Head Positioner 和鏡面時，請遠離夾縫處。
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殘餘風險
本產品符合相關性能及安全標準。然而，無法完全排除由於不當使用、裝置或功能危害所造成的
病患傷害。
使用說明
ICU Prone Head Positioner
修訂版
(773439 2 DIR: 80027941
修訂版
B)
使用說明
並熟
第 ⾴，共 ⾴
91 574