SIMBOL
Buku petunjuk ini menggunakan rupa huruf dan simbol yang berbeda untuk membuat konten lebih
mudah dibaca dan dipahami:
•
Teks standar—digunakan untuk data reguler.
•
Teks huruf tebal—menekankan kata atau frasa.
•
CATATAN:—mengelompokkan data khusus atau penjelasan instruksi penting.
•
KONTRAINDIKASI, PERINGATAN, atau PERHATIAN
–
KONTRAINDIKASI mengidentifikasi situasi atau tindakan yang dapat berdampak pada
keselamatan pasien.
–
PERINGATAN mengidentifikasi situasi atau tindakan yang mungkin berdampak pada
keselamatan pasien atau pengguna. Mengabaikan peringatan dapat menyebabkan
pasien atau pengguna cedera.
–
PERHATIAN mengidentifikasi prosedur khusus atau langkah pencegahan yang harus
dipatuhi untuk membantu mencegah kerusakan pada peralatan.
Simbol
Petunjuk Penggunaan ICU Prone Head Positioner (773439 REV 2 DIR: 80027941 REV B)
P
Deskripsi
Menunjukkan bahwa perangkat tersebut
merupakan perangkat medis
Menunjukkan produsen perangkat medis
Menunjukkan nomor seri produsen. Nomor seri
perangkat dikodekan sebagai 1YYWWSSSSSSS.
•
YY menunjukkan tahun pembuatan.
Misalnya, 118WWSSSSSSS di mana 18
mewakili tahun 2018.
•
WW menunjukkan jumlah minggu
produksi per kalender toko standar
(termasuk nol di awal).
•
SSSSSSS adalah nomor sekuensial unik.
Menunjukkan Nomor Item Perdagangan Global
(GTIN) perangkat medis
Menunjukkan tanggal perangkat medis
diproduksi
Menunjukkan nomor katalog produsen
Menunjukkan perlunya pengguna mempelajari
petunjuk penggunaan untuk informasi peringatan
yang penting seperti peringatan dan tindakan
pencegahan.
Simbol
Referensi
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Halaman 301 dari 574