Przeznaczenie; Wprowadzenie; Informacje Dotyczące Bezpieczeństwa - Hillrom ICU Prone Head Positioner Gebrauchsanweisung

PRZEZNACZENIE

Pozycjoner ICU Prone Head Positioner jest przeznaczony do stosowania podczas różnych zabiegów
chirurgicznych lub procedur na oddziale intensywnej terapii. Pozycjoner ICU Prone Head Positioner
może być stosowany u szerokiej gamy pacjentów, zgodnie z ustaleniami lekarza lub ośrodka
medycznego. Docelowi użytkownicy tego produktu to pracownicy służby zdrowia, którzy zostali
przeszkoleni w zakresie jego obsługi, tj. chirurdzy, pielęgniarki, lekarze i/lub personel medyczny biorący
udział w zabiegu wykonywanym z użyciem tego wyrobu. Wyrób nie jest przeznaczony dla osób
niebędących personelem medycznym. Ten wyrób jest przeznaczony do stosowania u pacjentów o
masie ciała nieprzekraczającej bezpiecznego obciążenia roboczego określonego w części Dane
techniczne.

WPROWADZENIE

Pozycjoner ICU Prone Head Positioner jest dołączanym do łóżek szpitalnych systemem pozycjonowania
głowy, służącym do stabilizacji głowy pacjenta podczas różnych zabiegów chirurgicznych lub procedur
przeprowadzanych na oddziale intensywnej terapii.
Niniejsza instrukcja zawiera informacje niezbędne do standardowej obsługi pozycjonera ICU Prone
Head Positioner. Przed rozpoczęciem pracy z pozycjonerem należy dokładnie zapoznać się z treścią
niniejszej instrukcji. Ważne jest, aby przeczytać i ściśle przestrzegać aspektów dotyczących
bezpieczeństwa zawartych w niniejszej instrukcji.
INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA
Techniki opisane w niniejszej instrukcji są wyłącznie sugestiami producenta. Ostateczna
odpowiedzialność za przebieg leczenia pacjenta przy użyciu niniejszego wyrobu spoczywa na lekarzu
prowadzącym. Niniejszą instrukcję należy zachować na przyszłość. Wszelkie poważne wypadki, które
wystąpiły w związku z wyrobem, należy zgłaszać producentowi i właściwemu organowi wymienionemu
w tym dokumencie. Nie używać produktu, jeśli sterylne opakowanie jest uszkodzone lub zostało
przypadkowo otwarte przed użyciem. Ten produkt jest nieinwazyjnym wyrobem medycznym klasy I.
Ten system posiada oznaczenie CE zgodnie z regułą 1 załącznika VIII do przepisów dotyczących
wyrobów medycznych (ROZPORZĄDZENIE (UE) 2017/745). Nie jest to wyrób elektromechaniczny.
Z tego względu deklaracje EMC nie obowiązują.
OSTRZEŻENIE:
Ż Ż
Należy przestrzegać wszystkich ostrzeżeń zawartych w niniejszej instrukcji. W przeciwnym wypadku
może dojść do obrażeń ciała i/lub uszkodzenia sprzętu.
• Ostrzeżenie — przed zastosowaniem tego wyrobu oraz innych wyrobów medycznych
u pacjenta zaleca się przeczytanie Instrukcji obsługi i zapoznanie się z produktem.
• Ostrzeżenie — pozycjoner ICU Prone Head Positioner stosuje się jedynie jako podparcie głowy.
Nie jest on przeznaczony do mocowania na stałe.
• Ostrzeżenie — należy upewnić się, że przegub kulowy jest zablokowany.
• Ostrzeżenie — po dokręceniu przegubu kulowego należy wyjąć uchwyt, aby uniknąć
niezamierzonego zwolnienia przegubu.
• Ostrzeżenie — nie należy używać wyrobu w przypadku jego widocznego uszkodzenia.
• Ostrzeżenie — nie należy przekraczać limitu masy ciała pacjenta wynoszącego w przypadku
pozycjonera ICU Prone Head Positioner 227 kg.
• Ostrzeżenie — przed użyciem u pacjenta należy upewnić się, że pozycjoner ICU Prone Head
Positioner jest prawidłowo zablokowany.
Pozycjoner ICU Prone Head Positioner – Instrukcja obsługi (773439 WER. 2 DIR: 80027941 WER. B)

Str. 401 z 574