Предназначение; Въведение; Информация За Безопасност - Hillrom ICU Prone Head Positioner Gebrauchsanweisung

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
ICU Prone Head Positioner е предназначено за употреба в редица хирургични или ICU процедури.
ICU Prone Head Positioner може да бъде използвано при разнообразна пациентна популация
съгласно решението на обгрижващото лице или институцията. Целевите потребители на този
продукт са здравни служители, които са обучени го да използват – хирурзи, медицински сестри,
доктори, лекари и/или медицински специалисти, ангажирани с процедурата, в която е включено
изделието. Не е предназначено за непрофесионалисти. Това изделие е предназначено да бъде
използвано с пациенти, които не превишават теглото в полето за максимален товар за безопасна
работа, посочено в раздела „Спецификации".
ВЪВЕДЕНИЕ
ICU Prone Head Positioner е позиционираща система за глава, която се използва като
приспособление към болнични легла за опора на главата на пациента в различни хирургични
процедури или процедури в интензивни отделения.
В това ръководство се съдържа информация, необходима за нормалната работа на ICU Prone Head
Positioner. Преди да започнете да работите с позициониращото устройство, трябва непременно
да сте прочели и разбрали изцяло съдържанието на това ръководство. Важно е да прочетете и
стриктно да спазвате съдържащите се в това ръководство указания, отнасящи се за
безопасността.
ИНФОРМАЦИЯ ЗА БЕЗОПАСНОСТ
Техниките, описани в това ръководство, са само предложения на производителя. Окончателната
отговорност за грижи за пациента по отношение на това изделие остава при лекуващия лекар.
Дръжте това ръководство налично за бъдеща справка. Всеки един сериозен инцидент, възникнал
във връзка с изделието, трябва да се докладва на производителя и на компетентния орган,
посочен в този документ. Не използвайте продукта, ако стерилната опаковка е повредена или
неумишлено отворена преди употреба. Този продукт е неинвазивно медицинско изделие от 
клас I. Тази система има CE маркировка съгласно Приложение VIII, Правило 1, на регламентите за
медицински изделия (РЕГЛАМЕНТ (EС) 2017/745). Това не е електромеханично изделие.
Следователно декларациите за ЕМС не са приложими.

ICU Prone Head Positioner Инструкции за употреба (773439 РЕД. 2 ДОК.: 80027941 РЕД. B) Страница 57 от 574