Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
DOMENIU DE UTILIZARE
ICU Prone Head Positioner este destinat utilizării într-o varietate de proceduri chirurgicale sau de terapie
intensivă. ICU prone head positioner poate fi folosit la o populaţie largă de pacienţi, aşa cum este
considerat corespunzător de către îngrijitor sau instituţie. Utilizatorii vizaţi ai acestui produs sunt
angajaţii din domeniul sănătăţii care au fost instruiţi să utilizeze produsul; chirurgi, asistenţi medicali,
doctori, medici şi/sau profesionişti din domeniul sănătăţii implicaţi în procedura prevăzută pentru
dispozitiv. Nu este destinat pentru nespecialişti. Acest dispozitiv este conceput pentru a fi utilizat la
pacienţi care nu depăşesc intervalul sarcinii de lucru în siguranţă, menţionat în secţiunea Specificaţii.
INTRODUCERE
ICU Prone Head Positioner este un sistem de poziţionare a capului utilizat ca accesoriu pentru paturile
de spital, pentru a susţine capul pacientului într-o varietate de proceduri chirurgicale sau de terapie
intensivă.
Acest manual conţine informaţii necesare pentru funcţionarea normală a ICU Prone Head Positioner.
Înainte de utilizarea dispozitivului de poziţionare, asiguraţi-vă că aţi parcurs şi înţeles în detaliu
informaţiile din acest manual. Este important să citiţi şi să respectaţi cu stricteţe aspectele de siguranţă
cuprinse în acest manual.
INFORMAŢII PRIVIND SIGURANŢA
Tehnicile descrise în acest manual sunt doar sugestiile producătorului. Responsabilitatea finală pentru
îngrijirea pacientului în ceea ce priveşte acest dispozitiv o are medicul curant. Păstraţi acest manual
disponibil pentru consultări viitoare. Orice incident grav care are legătură cu acest dispozitiv trebuie
raportat producătorului şi autorităţii competente menţionate în acest document. Nu utilizaţi produsul
dacă pachetul steril este deteriorat sau deschis neintenţionat înainte de utilizare. Acest produs este un
dispozitiv medical neinvaziv din Clasa I. Acest sistem este marcat CE în conformitate cu Anexa VIII,
Regula 1 a Reglementărilor privind dispozitivele medicale (REGULAMENTUL (UE) 2017/745). Acesta nu
este un dispozitiv electromecanic. Prin urmare, declaraţiile privind compatibilitatea electromagnetică
nu sunt aplicabile.
AVERTISMENT:
Respectaţi toate avertismentele prezentate în manual. În caz contrar, puteţi cauza rănirea persoanelor
implicate şi/sau deteriorarea echipamentului:
•
Avertisment – Înainte de a utiliza acest dispozitiv sau orice alt tip de aparat medical pentru un
pacient, vă recomandăm să citiţi Instrucţiunile de utilizare şi să vă familiarizaţi cu produsul.
•
Avertisment – ICU Prone Head Positioner trebuie utilizat numai ca suprafaţă de sprijin, nu este
destinat fixării rigide.
•
Avertisment – Asiguraţi-vă că blocaţi bine articulaţia sferică.
•
Avertisment – Asiguraţi-vă că aţi scos mânerul după strângerea articulaţiei sferice, pentru a
evita eliberarea accidentală.
•
Avertisment – Nu utilizaţi dacă produsul prezintă deteriorări vizibile.
•
Avertisment – Nu depăşiţi limita de greutate de 500 lb pentru pacient a dispozitivului ICU
Prone Head Positioner.
•
Avertisment – Asiguraţi-vă că dispozitivul ICU Prone Head Positioner este blocat corect înainte
de a fi utilizat cu un pacient.
ICU Prone Head Positioner Ghid de instrucţiuni (773439 REV. 2 DIR: 80027941 REV. B)
Pagina 419 din 574
Werbung
Kapitel
