Назначение; Введение; Правила Техники Безопасности - Hillrom ICU Prone Head Positioner Gebrauchsanweisung

НАЗНАЧЕНИЕ
Опора для головы ICU Prone Head Positioner предназначена для использования во время
различных хирургических процедур и процедур, проводимых в отделении реанимации и
интенсивной терапии. При наличии соответствующего разрешения медперсонала или
руководства медицинского учреждения опора для головы ICU Prone Head Positioner может
использоваться для самых разных категорий пациентов. Данное изделие предназначено для
использования только медицинскими работниками, прошедшими соответствующее обучение.
К ним относятся хирурги, средний медицинский персонал, врачи и другие медицинские
специалисты, использующие медицинское устройство по назначению. Предназначено только для
специалистов. Данное устройство предназначено для пациентов, масса тела которых
не превышает безопасную рабочую нагрузку, указанную в разделе, содержащем сведения
о технических характеристиках изделия.
ВВЕДЕНИЕ
Устройство ICU Prone Head Positioner представляет собой систему позиционирования головы,
которая используется в качестве крепления к больничным кроватям для поддержки головы
пациента во время различных хирургических процедур и процедур, проводимых в отделении
реанимации и интенсивной терапии.
Данное руководство содержит сведения, необходимые для обеспечения нормальной работы
устройства ICU Prone Head Positioner. Перед началом эксплуатации устройства позиционирования
необходимо прочитать данное руководство и в полной мере разобраться в представленной в нем
информации. Важно изучить правила техники безопасности, описанные в данном руководстве, и
в точности соблюдать их.
ПРАВИЛА ТЕХНИКИ БЕЗОПАСНОСТИ
Методы, описанные в настоящем руководстве, представляют собой исключительно
рекомендации производителя. В конечном итоге ответственность за оказание медицинской
помощи пациенту с помощью данного устройства несет лечащий врач. Храните это руководство в
доступном месте для дальнейшего использования. Обо всех серьезных происшествиях,
связанных с данным устройством, необходимо сообщать производителю, а также сотрудникам
уполномоченных органов, указанных в данном документе. Не используйте изделие, если
стерильная упаковка была повреждена или непреднамеренно вскрыта перед применением.
Данное изделие является неинвазивным медицинским устройством класса I. Система имеет
маркировку CE в соответствии с Правилом 1 Приложения VIII к Регламенту о медицинских
изделиях (РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2017/745). Данное устройство не является электромеханическим
устройством. Заявления относительно ЭМС неприменимы.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Действуйте в соответствии со всеми содержащимися в руководстве предупреждениями.
Несоблюдение данного требования может привести к получению травм и/или повреждению
оборудования.
• Предупреждение! Перед использованием данного или любого другого медицинского
устройства для работы с пациентом рекомендуется прочитать инструкции по
эксплуатации и ознакомиться с функциями изделия.
• Предупреждение! Опора для головы ICU Prone Head Positioner предназначена для
использования только в качестве опорной поверхности и не предназначена для жесткой
фиксации.
ICU Prone Head Positioner — инструкции по эксплуатации (773439, РЕД. 2, ДОКУМЕНТ: 80027941, РЕД. B)

Стр. 437 из 574