ﺍﻟﺭﻣﻭﺯ
ﺍﻟﺗﺣﺫﻳﺭ ﻣﺻﻁﻠﺢ ﻳﺣﺩﺩ ﺍﻟﻅﺭﻭﻑ ﺃﻭ ﺍﻹﺟﺭﺍءﺍﺕ ﺍﻟﺗﻲ ﻗﺩ ﺗﺅﺛﺭ ﻓﻲ ﺳﻼﻣﺔ ﺍﻟﻣﺭﻳﺽ ﺃﻭ ﺍﻟﻣﺳﺗﺧﺩﻡ. ﻭﻗﺩ ﻳﺅﺩﻱ ﺗﺟﺎﻫﻝ ﺃﻱ ﺗﺣﺫﻳﺭ
.ﻳﺣﺩﺩ ﺍﻟﺗﻧﺑﻳﻪ ﺑﻌﺽ ﺍﻹﺟﺭﺍءﺍﺕ ﺃﻭ ﺍﻻﺣﺗﻳﺎﻁﺎﺕ ﺍﻟﺧﺎﺻﺔ ﺍﻟﺗﻲ ﻳﺗﻌ ﻳ ّﻥ ﻋﻠﻰ ﺍﻷﻓﺭﺍﺩ ﺍﺗﺑﺎﻋﻬﺎ ﻟﻠﻣﺳﺎﻋﺩﺓ ﻓﻲ ﺗﻔﺎﺩﻱ ﺗﻠﻑ ﺍﻟﺟﻬﺎﺯ
ﺍﻟﻣﺭﺟﻊ
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
574
ﻣﻥ
25
ﺍﻟﺻﻔﺣﺔ
:ﺗﺣﺗﻭﻱ ﺗﻌﻠﻳﻣﺎﺕ ﺍﻻﺳﺗﺧﺩﺍﻡ ﻫﺫﻩ ﻋﻠﻰ ﺃﺷﻛﺎﻝ ﺧﻁﻭﻁ ﻭﺭﻣﻭﺯ ﻣﺧﺗﻠﻔﺔ ﻟﺗﺳﻬﻳﻝ ﻗﺭﺍءﺓ ﺍﻟﻣﺣﺗﻭﻯ ﻭﻓﻬﻣﻪ
.— ﺗ ُ ﺳﺗﺧ ﺩ َ ﻡ ﻟﺗﺳﻠﻳﻁ ﺍﻟﺿﻭء ﻋﻠﻰ ﺑﻳﺎﻧﺎﺕ ﺧﺎﺻﺔ ﺃﻭ ﻟﺗﻭﺿﻳﺢ ﺗﻌﻠﻳﻣﺎﺕ ﻣﻬﻣﺔ
.ﻳﺣﺩﺩ ﻣﺎﻧﻊ ﺍﻻﺳﺗﻌﻣﺎﻝ ﺍﻟﻣﻭﺍﻗﻑ ﺃﻭ ﺍﻹﺟﺭﺍءﺍﺕ ﺍﻟﺗﻲ ﻗﺩ ﺗﺅﺛﺭ ﻓﻲ ﺳﻼﻣﺔ ﺍﻟﻣﺭﻳﺽ
ﻳﺷﻳﺭ ﺇﻟﻰ ﺍﻟﺟﻬﺔ ﺍﻟﻣﺻﻧﻌﺔ ﻟﻠﺟﻬﺎﺯ ﺍﻟﻁﺑﻲ
ﻳﺷﻳﺭ ﺇﻟﻰ ﺍﻟﺭﻗﻡ ﺍﻟﺗﺳﻠﺳﻠﻲ ﻟﻠﺟﻬﺔ ﺍﻟﻣﺻﻧﻌﺔ. ﻳﺗﻡ ﺗﺭﻣﻳﺯ ﺍﻟﺭﻗﻡ ﺍﻟﺗﺳﻠﺳﻠﻲ
.
1YYYWSSSSS
ﺇﻟﻰ ﺳﻧﺔ ﺍﻟﺗﺻﻧﻳﻊ، ﺃﻱ
.
2018
ﺳﻧﺔ
18
ﺣﻳﺙ ﻳﻣﺛﻝ ﺭﻗﻡ
ﺇﻟﻰ ﻋﺩﺩ ﺃﺳﺎﺑﻳﻊ ﺍﻟﺗﺻﻧﻳﻊ ﻟﻛﻝ ﺗﻘﻭﻳﻡ ﻣﺗﺟﺭ
.(ﻗﻳﺎﺳﻲ )ﺍﻷﺻﻔﺎﺭ ﺍﻟﺑﺎﺩﺋﺔ ﻣﺿ ﻣ ّ ﻧﺔ
.ﻫﻭ ﺭﻗﻡ ﻣﺗﺗﺎﺑﻊ ﻓﺭﻳﺩ
ﻳﺷﻳﺭ ﺇﻟﻰ ﺭﻗﻡ ﻋﻧﺻﺭ ﺍﻟﺗﺟﺎﺭﺓ ﺍﻟﻌﺎﻟﻣﻳﺔ ﻟﻠﺟﻬﺎﺯ ﺍﻟﻁﺑﻲ
ﻳﺷﻳﺭ ﺇﻟﻰ ﺗﺎﺭﻳﺦ ﺗﺻﻧﻳﻊ ﺍﻟﺟﻬﺎﺯ ﺍﻟﻁﺑﻲ
ﻳﺷﻳﺭ ﺇﻟﻰ ﺭﻗﻡ ﻛﺗﺎﻟﻭﺝ ﺍﻟﺟﻬﺔ ﺍﻟﻣﺻﻧﻌﺔ
ﻳﺷﻳﺭ ﺇﻟﻰ ﺿﺭﻭﺭﺓ ﺃﻥ ﻳﺭﺍﺟﻊ ﺍﻟﻣﺳﺗﺧﺩﻡ ﺗﻌﻠﻳﻣﺎﺕ ﺍﻻﺳﺗﺧﺩﺍﻡ ﻟﻠﺣﺻﻭﻝ
.ﻋﻠﻰ ﻣﻌﻠﻭﻣﺎﺕ ﺗﺣﺫﻳﺭﻳﺔ ﻣﻬﻣﺔ ﻣﺛﻝ ﺍﻟﺗﺣﺫﻳﺭﺍﺕ ﻭﺍﻻﺣﺗﻳﺎﻁﺎﺕ
ﻳﺷﻳﺭ ﺇﻟﻰ ﺃﻥ ﺍﻟﺟﻬﺎﺯ ﻻ ﻳﺣﺗﻭﻱ ﻋﻠﻰ ﺍﻟﻣﻁﺎﻁ ﺍﻟﻁﺑﻳﻌﻲ ﺃﻭ ﺍﻟﻼﺗﻛﺱ
.ﻳﺷﻳﺭ ﺇﻟﻰ ﺍﻟﻣﻣﺛﻝ ﺍﻟﻣﻌﺗﻣﺩ ﻓﻲ ﺍﻟﺟﻣﺎﻋﺔ ﺍﻷﻭﺭﻭﺑﻳﺔ
(ﺍﻟﻣﺭﺍﺟﻌﺔ ﺏ
80027941
ﺍﻟﻣﺟﻠﺩ
2
.ﻧﺹ ﻋﺎﺩﻱ— ﻳ ُ ﺳﺗﺧ ﺩ َ ﻡ ﻟﻠﺑﻳﺎﻧﺎﺕ ﺍﻟﻌﺎﺩﻳﺔ
.— ﻳ ُ ﺳﺗﺧﺩﻡ ﻟﻠﺗﺭﻛﻳﺯ ﻋﻠﻰ ﻛﻠﻣﺔ ﺃﻭ ﻋﺑﺎﺭﺓ
ﻣﺎﻧﻊ ﺍﻻﺳﺗﻌﻣﺎﻝ ﺃﻭ ﺍﻟﺗﺣﺫﻳﺭ ﺃﻭ ﺍﻟﺗﻧﺑﻳﻪ
.ﺇﻟﻰ ﺇﺻﺎﺑﺔ ﺍﻟﻣﺭﻳﺽ ﺃﻭ ﺍﻟﻣﺳﺗﺧﺩﻡ
P
ﺍﻟﻭﺻﻑ
ﻳﺷﻳﺭ ﺇﻟﻰ ﺃﻥ ﺍﻟﺟﻬﺎﺯ ﺟﻬﺎﺯ ﻁﺑﻲ
ﻟﻠﺟﻬﺎﺯ ﻋﻠﻰ ﺍﻟﻧﺣﻭ ﺍﻟﺗﺎﻟﻲ
YY
ﻳﺷﻳﺭ ﺭﻣﺯ
•
118WWSSSSS
WW
ﻳﺷﻳﺭ
•
SSSSS
•
.ﺍﻟﻣﻁﺎﻁﻲ ﺍﻟﻁﺑﻳﻌﻲ ﺍﻟﺟﺎﻑ
ﺍﻟﻣﺭﺍﺟﻌﺔ
773439
)
ﺗﻌﻠﻳﻣﺎﺕ ﺍﻻﺳﺗﺧﺩﺍﻡ
ﺍﻟﺭﻣﻭﺯ
•
ﻧﺹ ﺃﺳﻭﺩ ﻋﺭﻳﺽ
•
:ﻣﻼﺣﻅﺔ
•
•
–
–
–
ﺍﻟﺭﻣﺯ
ICU Prone Head Positioner