Tujuan Penggunaan; Pendahuluan; Informasi Keselamatan - Hillrom ICU Prone Head Positioner Gebrauchsanweisung

TUJUAN PENGGUNAAN

ICU Prone Head Positioner dimaksudkan untuk digunakan dalam berbagai prosedur pembedahan atau
ICU. ICU Prone Head Positioner dapat digunakan pada populasi pasien yang luas sesuai indikasi yang
ditentukan oleh pelaku rawat atau institusi kesehatan. Pengguna yang dituju untuk produk ini adalah
karyawan layanan kesehatan yang sudah terlatih dalam menggunakan produk ini; dokter bedah,
perawat, dokter, dan/atau tenaga kesehatan profesional yang terlibat dalam prosedur yang sesuai
dengan maksud penggunaan perangkat. Tidak ditujukan untuk orang awam. Perangkat ini tidak
disarankan untuk digunakan pada pasien dengan berat badan melebihi berat yang tertera pada bidang
beban kerja aman di bagian Spesifikasi.

PENDAHULUAN

ICU Prone Head Positioner adalah sistem pemosisian kepala yang digunakan sebagai komponen
tambahan pada tempat tidur rumah sakit untuk menyangga kepala pasien dalam berbagai prosedur
bedah atau ICU.
Buku petunjuk ini berisi informasi untuk pengoperasian normal ICU Prone Head Positioner. Sebelum
mengoperasikan alat pengatur posisi ini, pastikan Anda membaca dan memahami isi buku petunjuk ini
secara saksama. Anda harus membaca dan mematuhi benar-benar setiap aspek keamanan yang
terdapat dalam buku petunjuk ini.

INFORMASI KESELAMATAN

Teknik yang diuraikan dalam buku petunjuk ini hanya merupakan saran produsen. Perawatan pasien
berkenaan dengan perangkat ini sepenuhnya merupakan tanggung jawab dokter penanggung jawab
pasien. Simpan buku petunjuk ini untuk referensi di masa mendatang. Setiap insiden serius yang terjadi
dalam kaitannya dengan perangkat ini harus dilaporkan kepada produsen dan otoritas berkompeten
yang tercantum dalam dokumen ini. Jangan gunakan produk jika paket steril rusak atau terbuka secara
tidak sengaja sebelum digunakan. Produk ini adalah Perangkat Medis Kelas I noninvasif. Sistem ini
memiliki tanda CE sesuai Lampiran VIII, Aturan 1, Peraturan Perangkat Medis (PERATURAN (UE)
2017/745). Produk ini bukan perangkat elektromekanis. Oleh karena itu, Pernyataan EMC tidak berlaku.
PERINGATAN:
Patuhi semua peringatan yang ada di buku petunjuk ini. Mengabaikan hal ini dapat menyebabkan
cedera dan/atau kerusakan peralatan:
• Peringatan—Sebelum menggunakan perangkat medis ini atau perangkat jenis lain pada
pasien, baca terlebih dahulu Petunjuk Penggunaan dan biasakan diri Anda dengan produk
tersebut.
• Peringatan—ICU Prone Head Positioner digunakan hanya sebagai permukaan penyangga,
tidak ditujukan untuk fiksasi yang kokoh.
• Peringatan—Pastikan untuk mengunci sambungan bola (ball joint) dengan aman.
• Peringatan—Pastikan untuk melepaskan gagang setelah mengencangkan sambungan bola
agar tidak terlepas secara tiba-tiba.
• Peringatan—Jangan digunakan jika produk memiliki kerusakan yang nyata.
• Peringatan—Jangan melebihi batas berat badan pasien untuk ICU Prone Head Positioner,
yakni 500 lb.
• Peringatan—Pastikan ICU Prone Head Positioner dikunci dengan benar dan sudah terkunci
sebelum digunakan pada pasien.
Petunjuk Penggunaan ICU Prone Head Positioner (773439 REV 2 DIR: 80027941 REV B)

Halaman 299 dari 574