Tiltenkt Bruk; Innledning; Sikkerhetsinformasjon - Hillrom ICU Prone Head Positioner Gebrauchsanweisung

TILTENKT BRUK

ICU Prone Head Positioner er beregnet for bruk i en rekke kirurgiske prosedyrer eller intensivprosedyrer.
ICU Prone Head Positioner kan brukes for en stor pasientgruppe slik pleier eller institusjon finner det
formålstjenlig. De tiltenkte brukerne av dette produktet er helseansatte som har fått opplæring i bruk av
produktet: kirurger, sykepleiere, leger, og/eller helsepersonell som er involvert i den tiltenkte
prosedyren for utstyret. Ikke beregnet på ikke-fagpersoner. Denne enheten er ment for pasienter som
ikke overskrider vekten for sikker arbeidsbelastning som er angitt i produktspesifikasjonene.

INNLEDNING

ICU Prone Head Positioner er et system for posisjonering av hode som brukes som feste til
sykehussenger for å støtte pasientens hode i en rekke kirurgiske prosedyrer eller intensivprosedyrer.
Denne håndboken inneholder informasjon som er nødvendig for normal bruk av ICU Prone Head
Positioner. Før du betjener posisjoneringsenheten må du forsikre deg om at du har lest og forstått hele
innholdet i denne håndboken. Det er viktig at du leser og strengt overholder punktene om sikkerhet i
denne håndboken.

SIKKERHETSINFORMASJON

Teknikkene som er angitt i denne håndboken, er bare forslag fra produsenten. Det endelige ansvaret for
pasientbehandlingen i sammenheng med denne enheten ligger hos behandlende lege. Ta vare på
denne håndboken til senere bruk. Alle alvorlige hendelser som har oppstått i forbindelse med utstyret,
skal rapporteres til produsenten og vedkommende myndighet som er oppgitt i dette dokumentet. Ikke
bruk produktet hvis den sterile pakken er skadet eller utilsiktet åpnet før bruk. Dette produktet er en
ikke-invasiv, medisinsk enhet i klasse I. Dette systemet er CE-merket i henhold til vedlegg VIII, regel 1, av
forordningen for medisinsk utstyr (FORORDNING (EU) 2017/745). Dette er ikke en elektromekanisk
enhet. Derfor er ikke EMC-erklæringer anvendbare.
ADVARSEL:
Følg alle advarsler i hele håndboken. Hvis dette ikke gjøres, kan det føre til personskade og/eller skade
på utstyr:
• Advarsel – Det anbefales at du leser bruksanvisningen og gjør deg kjent med produktet før du
bruker dette apparatet eller noe annet medisinsk apparat.
• Advarsel – ICU Prone Head Positioner skal bare brukes som en støtteflate, og er ikke beregnet
for stiv fiksering.
• Advarsel – Sørg for at kuleleddet er ordentlig låst.
• Advarsel – Sørg for å fjerne håndtaket etter at kuleleddet er trukket til. Dette er for å unngå at
kuleleddet løsner utilsiktet.
• Advarsel – Skal ikke brukes hvis produktet har synlig skade.
• Advarsel – Du må ikke overskride vektgrensen for pasient på 500 pund ved bruk av ICU Prone
Head Positioner.
• Advarsel – Kontroller at ICU Prone Head Positioner er riktig sperret og låst før bruk med en
pasient.
ICU Prone Head Positioner Bruksanvisning (773439 REV 2 DIR: 80027941 REV B)

Side 385 av 574