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UTILISATION PRÉVUE
Le dispositif ICU Prone Head Positioner est conçu pour être utilisé lors de diverses interventions
chirurgicales ou à l'unité de soins intensifs. Le dispositif ICU Prone Head Positioner peut être utilisé chez
une vaste population de patients lorsque l'indication est jugée appropriée par le personnel soignant ou
l'établissement. L'utilisation de ce produit est réservée aux membres du personnel médical ayant reçu la
formation nécessaire à son utilisation, comme les chirurgiens, les membres du personnel infirmier, les
médecins, et/ou les professionnels de la santé prenant part à l'intervention avec le dispositif. Son
utilisation n'est pas destinée aux non-professionnels. Ce dispositif est destiné à être utilisé chez les
patients dont le poids ne dépasse pas celui indiqué dans le champ prévu pour la charge maximale
sécuritaire de la section Spécifications.
INTRODUCTION
Le dispositif ICU Prone Head Positioner est un système de positionnement de la tête qui se fixe aux lits
d'hôpitaux et qui sert à supporter la tête des patients lors de diverses interventions chirurgicales ou à
l'unité de soins intensifs.
Ce manuel contient les renseignements nécessaires au fonctionnement normal du dispositif ICU Prone
Head Positioner. Avant d'actionner le dispositif de positionnement, prenez soin de lire et de bien
comprendre tout le contenu de ce manuel. Il est important de lire et de respecter scrupuleusement tous
les renseignements relatifs à la sécurité fournis dans ce document.
RENSEIGNEMENTS RELATIFS À LA SÉCURITÉ
Les techniques décrites dans ce manuel ne sont que des suggestions du fabricant. La responsabilité
finale des soins offerts aux patients en rapport avec ce dispositif incombe au médecin traitant.
Conservez ce manuel à disposition en vue d'une consultation ultérieure. Tout incident grave qui se
produit en rapport avec le dispositif doit être signalé au fabricant et aux autorités compétentes
mentionnés dans le présent document. Ne pas utiliser le produit si l'emballage stérile est endommagé
ou s'il est ouvert involontairement avant l'utilisation. Ce produit est un dispositif médical non effractif de
classe I. Ce système porte la marque CE, conformément à l'annexe VIII, règle 1 du Règlement
(UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux. Il ne s'agit pas d'un dispositif électromécanique. Par
conséquent, les déclarations relatives à la conformité de la compatibilité électromagnétique (CEM) ne
s'appliquent pas.
AVERTISSEMENT :
Respectez les avertissements présentés dans tout le document. Le non-respect de ces avertissements
peut entraîner des blessures ou endommager l'équipement :
•
Avertissement – Avant d'utiliser ce dispositif ou tout autre type de dispositif médical avec un
patient, il est recommandé de lire le mode d'emploi et de vous familiariser avec le produit.
•
Avertissement – Le dispositif ICU Prone Head Positioner doit être utilisé comme surface
d'appui seulement. Il n'est pas conçu pour une fixation rigide.
•
Avertissement – Assurez-vous de bien serrer le joint à rotule.
•
Avertissement – Assurez-vous de retirer la poignée de verrouillage après avoir serré le joint à
rotule pour éviter de le desserrer par inadvertance.
•
Avertissement – N'utilisez pas le dispositif si des dommages visibles sont présents.
•
Avertissement – N'utilisez pas le dispositif ICU Prone Head Positioner avec un patient dont le
poids dépasse la limite de 500 lb.
Mode d'emploi du ICU Prone Head Positioner (773439, RÉV. 2 DID : 80027941 RÉV. B)
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