Beoogd Gebruik; Introductie; Veiligheidsinformatie - Hillrom ICU Prone Head Positioner Gebrauchsanweisung

BEOOGD GEBRUIK

De ICU Prone Head Positioner is bedoeld voor gebruik bij verscheidene chirurgische of IC-ingrepen. De
ICU Prone Head Positioner is geschikt voor verschillende soorten patiënten, indien de zorgverlener of de
instelling dit geschikt acht. De beoogde gebruikers van dit product zijn zorgverleners die zijn getraind
in het gebruik van het product; chirurgen, verpleegkundigen, artsen en/of zorgverleners die betrokken
zijn bij de beoogde procedure van het hulpmiddel. Niet bedoeld voor leken. Dit hulpmiddel is bedoeld
voor gebruik bij patiënten van wie het gewicht de veilige werkbelasting genoemd in de paragraaf over
specificaties niet overschrijdt.

INTRODUCTIE

De ICU Prone Head Positioner is een hoofdpositioneringssysteem dat wordt gebruikt als hulpstuk bij
ziekenhuisbedden om het hoofd van de patiënt te ondersteunen bij verscheidene chirurgische of IC-
ingrepen.
Deze handleiding bevat informatie die nodig is voor de normale werking van de ICU Prone Head
Positioner. Lees voordat u het positioneringssysteem gaat gebruiken de inhoud van deze handleiding
grondig door en zorg dat u deze begrijpt. U dient met name kennis te nemen van de verschillende
veiligheidsaspecten in deze handleiding en deze strikt na te leven.

VEILIGHEIDSINFORMATIE

De technieken die in deze handleiding worden beschreven, zijn slechts aanbevelingen van de fabrikant.
De behandelend arts is de eindverantwoordelijke voor de patiëntenzorg met betrekking tot dit
hulpmiddel. Bewaar deze handleiding zodat u deze in de toekomst kunt raadplegen. Alle ernstige
incidenten met betrekking tot het hulpmiddel moeten worden gemeld aan de fabrikant en de in dit
document vermelde bevoegde instantie. Gebruik het product niet wanneer de steriele verpakking
beschadigd of onbedoeld geopend is vóór gebruik. Dit product is een niet-invasief medisch hulpmiddel
van klasse I. Dit systeem is CE-gemarkeerd conform bijlage VIII, regel 1 van de voorschriften voor
medische hulpmiddelen (VERORDENING (EU) 2017/745). Dit is geen elektromechanisch hulpmiddel.
EMC-verklaringen zijn daarom niet van toepassing.
WAARSCHUWING:
Neem alle waarschuwingen in de handleiding in acht. Als dit niet gebeurt, kan dat leiden tot letsel of
materiële schade:
• Waarschuwing – U wordt geadviseerd de gebruiksaanwijzing te lezen en vertrouwd te raken
met het product voordat u dit hulpmiddel of andere medische hulpmiddelen gaat gebruiken
bij een patiënt.
• Waarschuwing – De ICU Prone Head Positioner mag alleen worden gebruikt als
ligondersteuning en is niet bedoeld voor stevige bevestiging.
• Waarschuwing – Zorg ervoor dat het kogelgewricht goed is vergrendeld.
• Waarschuwing – Verwijder de hendel nadat u het kogelgewricht hebt vastgezet, om
onbedoeld ontgrendelen te voorkomen.
• Waarschuwing – Niet gebruiken indien het product zichtbaar beschadigd is.
• Waarschuwing – Overschrijd het maximale patiëntgewicht van 227 kg van de ICU Prone Head
Positioner niet.
• Waarschuwing – Zorg ervoor dat de ICU Prone Head Positioner goed is vergrendeld voordat u
deze bij een patiënt gaat gebruiken.
ICU Prone Head Positioner Gebruiksaanwijzing (773439 REV 2 DIR: 80027941 REV B)

Pagina 157 van 574