Información De Seguridad - Hillrom ICU Prone Head Positioner Gebrauchsanweisung

USO PREVISTO
ICU Prone Head Positioner está diseñado para su uso en una variedad de procedimientos quirúrgicos o
de UCI. ICU Prone Head Positioner puede utilizarse con un gran número de pacientes, según determine
el cuidador o el centro correspondiente. Los usuarios previstos de este producto son sanitarios que
hayan sido formados para utilizar el producto; cirujanos, personal de enfermería, médicos o
profesionales sanitarios implicados en el procedimiento indicado para el dispositivo. No está destinado
para personas no especializadas en la materia. Este dispositivo está indicado para su uso en pacientes
que no sobrepasen el peso de carga de trabajo segura indicado en la sección de especificaciones.
INTRODUCCIÓN
ICU Prone Head Positioner es un sistema de posicionamiento de la cabeza que se usa como accesorio a
las camas de hospital para sostener la cabeza del paciente en numerosos procedimientos quirúrgicos o
de UCI.
El presente manual contiene la información necesaria para el uso normal del ICU Prone Head Positioner.
Antes de utilizar el dispositivo, asegúrese de que lee y comprende perfectamente el contenido de este
manual. Es importante que lea y siga escrupulosamente los aspectos relativos a la seguridad contenidos
en el presente manual.
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD
Las técnicas detalladas en este manual son solo sugerencias del fabricante. La responsabilidad final de
los cuidados del paciente con relación a este dispositivo es del médico responsable del tratamiento.
Mantenga este manual disponible para consultarlo en el futuro. Cualquier incidente grave que se haya
producido en relación con el dispositivo debe notificarse al fabricante y a la autoridad competente
indicada en este documento. No utilice el producto si el embalaje estéril está dañado o si se ha abierto
accidentalmente antes de su uso. Este producto es un producto sanitario no invasivo de clase I. Este
sistema lleva la marca CE de acuerdo con el anexo VIII, norma 1, del reglamento sobre productos
sanitarios (Reglamento [UE] 2017/745). Este producto no es un dispositivo electromecánico. Por tanto,
las declaraciones sobre compatibilidad electromagnética no son aplicables.
ADVERTENCIA:
Respete todas las advertencias del manual. De lo contrario, podrían producirse lesiones o daños en el
equipo:
• Advertencia: Antes de usar este u otro tipo de aparato médico con un paciente, se recomienda
que lea las Instrucciones de uso y se familiarice con el producto.
• Advertencia: ICU Prone Head Positioner se debe utilizar solo como superficie de apoyo, no para
una fijación rígida.
• Advertencia: Asegúrese de bloquear bien la junta esférica.
• Advertencia: Asegúrese de quitar el tirador después de apretar la junta para evitar que se
suelte accidentalmente.
• Advertencia: No usar si el producto muestra daños visibles.
• Advertencia: No exceda el límite de peso del paciente de 227 kg (500 lb) de ICU Prone Head
Positioner.
• Advertencia: Asegúrese de que ICU Prone Head Positioner está correctamente fijado y
bloqueado antes de utilizarlo con un paciente.
ICU Prone Head Positioner Instrucciones de uso (773439 REV. 2 DIR.: 80027941 REV. B)
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