Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Προβλεπόμενη χρήση
Το ICU Prone Head Positioner προορίζεται για χρήση σε διάφορες χειρουργικές επεμβάσεις ή
διαδικασίες ΜΕΘ. Το ICU prone head positioner μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ευρύ φάσμα ασθενών,
σύμφωνα με την κρίση του νοσηλευτή ή του ιδρύματος. Οι χρήστες για τους οποίους προορίζεται αυτό
το προϊόν είναι εργαζόμενοι στον τομέα υγειονομικής περίθαλψης που έχουν εκπαιδευτεί στη χρήση
του προϊόντος: χειρουργοί, νοσηλευτές, ιατροί ή/και επαγγελματίες υγείας που συμμετέχουν στη
διαδικασία για την οποία προορίζεται η συσκευή. Δεν προορίζεται για άτομα χωρίς την κατάλληλη
εκπαίδευση. Αυτή η συσκευή προορίζεται για χρήση σε ασθενείς που δεν υπερβαίνουν το βάρος στο
πεδίο φορτίου ασφαλούς λειτουργίας που καθορίζεται στην ενότητα Προδιαγραφές.
Εισαγωγή
Το ICU Prone Head Positioner είναι ένα σύστημα τοποθέτησης κεφαλής το οποίο χρησιμοποιείται ως
προσάρτηση σε νοσοκομειακές κλίνες για την υποστήριξη της κεφαλής του ασθενούς σε διάφορες
χειρουργικές επεμβάσεις ή διαδικασίες μονάδας εντατικής θεραπείας (ΜΕΘ).
Το παρόν εγχειρίδιο περιέχει πληροφορίες που είναι απαραίτητες για την ορθή λειτουργία του ICU
Prone Head Positioner. Πριν χρησιμοποιήσετε το σύστημα τοποθέτησης, διαβάστε και κατανοήστε
πλήρως τα περιεχόμενα του παρόντος εγχειριδίου. Είναι σημαντικό να διαβάσετε και να τηρείτε
αυστηρά όλα τα θέματα ασφαλείας που περιέχονται στο παρόν.
Πληροφορίες ασφαλείας
Οι τεχνικές που περιγράφονται στο παρόν εγχειρίδιο αποτελούν μόνο συστάσεις του κατασκευαστή. Η
τελική ευθύνη για τη φροντίδα του ασθενούς σε σχέση με αυτήν τη συσκευή εναπόκειται στον
θεράποντα ιατρό. Φυλάξτε το παρόν εγχειρίδιο για μελλοντική αναφορά. Κάθε σοβαρό περιστατικό που
έχει προκύψει σε σχέση με τη συσκευή θα πρέπει να αναφέρεται στον κατασκευαστή και στην αρμόδια
αρχή που αναφέρεται στο παρόν έγγραφο. Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η αποστειρωμένη
συσκευασία έχει υποστεί ζημιά ή έχει ανοιχτεί ακούσια πριν από τη χρήση. Αυτό το προϊόν είναι μια μη
επεμβατικό ιατροτεχνολογικό προϊόν Κατηγορίας I. Το παρόν σύστημα φέρει τη σήμανση CE σύμφωνα
με το παράρτημα VIII, Κανόνας 1, του κανονισμού περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων (ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ
(ΕΕ) 2017/745). Το παρόν προϊόν δεν αποτελεί ηλεκτρομηχανική συσκευή. Συνεπώς, οι δηλώσεις περί
ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (ΗΜΣ) δεν ισχύουν.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
Τηρείτε όλες τις προειδοποιήσεις που παρέχονται στο εγχειρίδιο. Διαφορετικά, μπορεί να προκληθεί
τραυματισμός ή/και βλάβη στον εξοπλισμό:
•
Προειδοποίηση—Πριν χρησιμοποιήσετε αυτόν ή οποιονδήποτε άλλο τύπο ιατρικής συσκευής
σε ασθενή, συνιστάται να διαβάσετε τις Οδηγίες χρήσης και να εξοικειωθείτε με το προϊόν.
•
Προειδοποίηση—Το ICU prone head positioner πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ως στρώμα
υποστήριξης. Δεν προορίζεται για μόνιμη τοποθέτηση.
•
Προειδοποίηση—Φροντίστε να ασφαλίσετε καλά τον σφαιρικό σύνδεσμο.
•
Προειδοποίηση—Φροντίστε να αφαιρέσετε τη λαβή αφού σφίξετε τον σφαιρικό σύνδεσμο,
ώστε να αποφευχθεί τυχόν ακούσια απελευθέρωση.
•
Προειδοποίηση—Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν εμφανίζει ορατή ζημιά.
•
Προειδοποίηση—Μην υπερβαίνετε το όριο βάρους ασθενούς 227 kg (500 lb) του ICU prone
head positioner.
•
Προειδοποίηση—Βεβαιωθείτε ότι το ICU prone head positioner έχει ασφαλίσει σωστά και έχει
κλειδώσει πριν από τη χρήση σε ασθενή.
ICU Prone Head Positioner Οδηγίες χρήσης (773439 ΑΝΑΘ. 2 ΟΔ.: 80027941 ΑΝΑΘ. Β)
Σελίδα 263 από 574
Werbung
Kapitel
