ﻟﻼﺳﺗﺧﺩﺍﻡ ﻓﻲ ﻣﺟﻣﻭﻋﺔ ﻣﺗﻧﻭﻋﺔ ﻣﻥ ﺍﻹﺟﺭﺍءﺍﺕ ﺍﻟﺟﺭﺍﺣﻳﺔ ﺃﻭ ﺍﻟﺧﺎﺻﺔ ﺑﻭﺣﺩﺓ ﺍﻟﻌﻧﺎﻳﺔ
.ﻣﺅﻫ ﻼ ً ﻟﻼﺳﺗﺧﺩﺍﻡ ﻷﻋﺩﺍﺩ ﻛﺑﻳﺭﺓ ﻣﻥ ﺍﻟﻣﺭﺿﻰ ﻭﻓ ﻘ ً ﺎ ﻟﻣﺎ ﻳﺣﺩﺩﻩ ﻣﻘﺩﻡ ﺍﻟﺭﻋﺎﻳﺔ ﺃﻭ ﺍﻟﻣﺅﺳﺳﺔ
ﺗﻡ ﺇﻋﺩﺍﺩ ﻫﺫﺍ ﺍﻟﻣﻧﺗﺞ ﺑﻐﺭﺽ ﺍﺳﺗﺧﺩﺍﻣﻪ ﻣﻥ ﻗﺑﻝ ﺍﻟﻣﻭﻅﻔﻳﻥ ﻓﻲ ﻣﺟﺎﻝ ﺍﻟﺭﻋﺎﻳﺔ ﺍﻟﺻﺣﻳﺔ ﺍﻟﺫﻳﻥ ﺗﻡ ﺗﺩﺭﻳﺑﻬﻡ ﻋﻠﻰ ﺫﻟﻙ؛ ﻭﺍﻟﺟﺭﺍﺣﻳﻥ ﻭﺍﻟﻣﻣﺭﺿﻳﻥ
ﻭﺍﻷﻁﺑﺎء ﻭ/ﺃﻭ ﺃﺧﺻﺎﺋﻳﻲ ﺍﻟﺭﻋﺎﻳﺔ ﺍﻟﺻﺣﻳﺔ ﺍﻟﻣﺷﺎﺭﻛﻳﻥ ﻓﻲ ﺍﻹﺟﺭﺍء ﺍﻟﻣﻘﺻﻭﺩ ﺑﺎﻟﺟﻬﺎﺯ. ﻏﻳﺭ ﻣﺧﺻﺹ ﻟﻸﺷﺧﺎﺹ ﻏﻳﺭ ﺍﻟﻣﺣﺗﺭﻓﻳﻥ. ﺗﻡ ﺗﺻﻣﻳﻡ
.ﻫﺫﺍ ﺍﻟﺟﻬﺎﺯ ﻻﺳﺗﺧﺩﺍﻣﻪ ﻣﻥ ﻗﺑﻝ ﺍﻟﻣﺭﺿﻰ ﺍﻟﺫﻳﻥ ﻻ ﻳﺗﺟﺎﻭﺯ ﻭﺯﻧﻬﻡ ﻭﺯﻥ ﺣﻘﻝ ﺣﻣﻭﻟﺔ ﺍﻟﻌﻣﻝ ﺍﻵﻣﻧﺔ ﺍﻟﻣﺣﺩﺩ ﻓﻲ ﻗﺳﻡ ﺍﻟﻣﻭﺍﺻﻔﺎﺕ
ﻫﻭ ﻋﺑﺎﺭﺓ ﻋﻥ ﻧﻅﺎﻡ ﻟﺗﺛﺑﻳﺕ ﺍﻟﺭﺃﺱ ﻳ ُ ﺳﺗﺧﺩﻡ ﻛﻣﻠﺣﻖ ﻷﺳﺭ ّ ﺓ ﺍﻟﻣﺳﺗﺷﻔﻰ ﺑﻬﺩﻑ ﺩﻋﻡ ﺭﺃﺱ ﺍﻟﻣﺭﻳﺽ ﻓﻲ
ﺑﺷﻛﻝ ﻋﺎﺩﻱ. ﻗﺑﻝ ﺗﺷﻐﻳﻝ ﻧﻅﺎﻡ ﺗﺛﺑﻳﺕ ﺍﻟﺭﺃﺱ، ﺗﺄﻛﺩ
.ﻣﻥ ﻗﺭﺍءﺓ ﻛﻝ ﻣﺣﺗﻭﻳﺎﺕ ﻫﺫﺍ ﺍﻟﺩﻟﻳﻝ ﻭﺍﺳﺗﻳﻌﺎﺑﻬﺎ ﺑﺎﻟﺗﻔﺻﻳﻝ. ﻣﻥ ﺍﻟﺿﺭﻭﺭﻱ ﻗﺭﺍءﺓ ﻫﺫﺍ ﺍﻟﺩﻟﻳﻝ ﻭﺍﻻﻟﺗﺯﺍﻡ ﺍﻟﺗﺎﻡ ﺑﺟﻭﺍﻧﺏ ﺍﻟﺳﻼﻣﺔ ﺍﻟﻭﺍﺭﺩﺓ ﻓﻳﻪ
ﺍﻟﺗﻘﻧﻳﺎﺕ ﺍﻟﻣﻔﺻﻠﺔ ﻓﻲ ﻫﺫﺍ ﺍﻟﺩﻟﻳﻝ ﻫﻲ ﻓﻘﻁ ﺍﻗﺗﺭﺍﺣﺎﺕ ﻣﻥ ﺍﻟﺟﻬﺔ ﺍﻟﻣﺻﻧﻌﺔ. ﺗﺑﻘﻰ ﻣﺳﺅﻭﻟﻳﺔ ﺭﻋﺎﻳﺔ ﺍﻟﻣﺭﻳﺽ ﺍﻟﻧﻬﺎﺋﻳﺔ ﻓﻲ ﻣﺎ ﻳﺗﻌﻠﻖ ﺑﻬﺫﺍ ﺍﻟﺟﻬﺎﺯ ﻋﻠﻰ
ﻋﺎﺗﻖ ﺍﻟﻁﺑﻳﺏ ﺍﻟﻣﻌﺎﻟﺞ. ﺍﺣﺗﻔﻅ ﺑﻬﺫﺍ ﺍﻟﺩﻟﻳﻝ ﻟﻠﺭﺟﻭﻉ ﺇﻟﻳﻪ ﻓﻲ ﺍﻟﻣﺳﺗﻘﺑﻝ. ﻳﺟﺏ ﺍﻹﺑﻼﻍ ﻋﻥ ﺃﻱ ﺣﻭﺍﺩﺙ ﺧﻁﻳﺭﺓ ﺗﺗﻌﻠﻖ ﺑﺎﺳﺗﺧﺩﺍﻡ ﻫﺫﺍ ﺍﻟﺟﻬﺎﺯ ﺇﻟﻰ
ﺍﻟﺟﻬﺔ ﺍﻟﻣﺻ ﻧ ّ ﻌﺔ ﻭﺍﻟﻬﻳﺋﺔ ﺍﻟﻣﺧﺗﺻﺔ ﺍﻟﻣﺫﻛﻭﺭﺗﻳﻥ ﻓﻲ ﻫﺫﺍ ﺍﻟﻣﺳﺗﻧﺩ. ﻻ ﺗﺳﺗﺧﺩﻡ ﺍﻟﻣﻧﺗﺞ ﺇﺫﺍ ﻛﺎﻧﺕ ﺍﻟﻌﺑﻭﺓ ﺍﻟﻣﻌﻘﻣﺔ ﺗﺎﻟﻔﺔ ﺃﻭ ﺗﻡ ﻓﺗﺣﻬﺎ ﺑﺩﻭﻥ ﻗﺻﺩ ﻗﺑﻝ
ﻋﻠﻰ ﻫﺫﺍ ﺍﻟﻧﻅﺎﻡ ﻭﻓ ﻘ ً ﺎ ﻟﻠﻘﺎﻋﺩﺓ
ﻣﻥ ﺍﻟﻣﻠﺣﻖ
1
(. ﻫﺫﺍ ﺍﻟﺟﻬﺎﺯ ﻟﻳﺱ ﺟﻬﺎﺯ ً ﺍ ﻛﻬﺭﻭﻣﻳﻛﺎﻧﻳﻛ ﻳ ً ﺎ. ﻭﺑﺎﻟﺗﺎﻟﻲ، ﻻ ﺗﻧﻁﺑﻖ
:ﺍﻟﻭﺍﺭﺩﺓ ﻓﻲ ﺍﻟﺩﻟﻳﻝ. ﻗﺩ ﻳﺅﺩﻱ ﻋﺩﻡ ﺍﻻﻟﺗﺯﺍﻡ ﺑﺫﻟﻙ ﺇﻟﻰ ﺣﺩﻭﺙ ﺇﺻﺎﺑﺔ ﻭ/ﺃﻭ ﺗﻠﻑ ﺑﺎﻟﺟﻬﺎﺯ
ﺗﻌﻠﻳﻣﺎﺕ ﺍﻻﺳﺗﺧﺩﺍﻡ
ﻭﺍﻟﺗﻌﺭﻑ
—ﻗﺑﻝ ﺍﺳﺗﺧﺩﺍﻡ ﻫﺫﺍ ﺍﻟﺟﻬﺎﺯ ﺃﻭ ﺃﻱ ﻧﻭﻉ ﺁﺧﺭ ﻣﻥ ﺍﻷﺟﻬﺯﺓ ﺍﻟﻁﺑﻳﺔ ﻣﻊ ﻣﺭﻳﺽ ﻣﺎ، ﻳﻭﺻﻰ ﺑﻘﺭﺍءﺓ
.ﻟﻳﺗﻡ ﺍﺳﺗﺧﺩﺍﻣﻪ ﻛﺳﻁﺢ ﺩﻋﻡ ﻓﻘﻁ، ﻭﻫﻭ ﻟﻳﺱ ﻣﺧﺻ ﺻ ً ﺎ ﻟﻠﺗﺭﻛﻳﺑﺎﺕ ﺍﻟﺻﻠﺑﺔ
.—ﺗﺄﻛﺩ ﻣﻥ ﺇﺯﺍﻟﺔ ﺍﻟﻣﻘﺑﺽ ﺑﻌﺩ ﺇﺣﻛﺎﻡ ﺭﺑﻁ ﺍﻟﻭﺻﻠﺔ ﺍﻟﻛﺭﻭﻳﺔ ﻟﺗﺟﻧﺏ ﺗﺣﺭﺭ ﺍﻟﺟﻬﺎﺯ ﻏﻳﺭ ﺍﻟﻣﻘﺻﻭﺩ
.
ICU prone head positioner
.ﺑﺷﻛﻝ ﺻﺣﻳﺢ ﻭﺇﻗﻔﺎﻟﻪ ﻗﺑﻝ ﺍﺳﺗﺧﺩﺍﻣﻪ ﻣﻊ ﺍﻟﻣﺭﻳﺽ
:ﺍﻟﻭﺍﺭﺩﺓ ﻓﻲ ﺍﻟﺩﻟﻳﻝ. ﻗﺩ ﻳﺅﺩﻱ ﻋﺩﻡ ﺍﻻﻟﺗﺯﺍﻡ ﺑﺫﻟﻙ ﺇﻟﻰ ﺣﺩﻭﺙ ﺇﺻﺎﺑﺔ ﻭ/ﺃﻭ ﺗﻠﻑ ﺑﺎﻟﺟﻬﺎﺯ
.
ICU prone head positioner
ﻳﺗﻭﺍﻓﻖ ﻫﺫﺍ ﺍﻟﻣﻧﺗﺞ ﻣﻊ ﻣﻌﺎﻳﻳﺭ ﺍﻷﺩﺍء ﻭﺍﻟﺳﻼﻣﺔ ﺫﺍﺕ ﺍﻟﺻﻠﺔ. ﻭﻣﻊ ﺫﻟﻙ، ﻻ ﻳﻣﻛﻥ ﺍﺳﺗﺑﻌﺎﺩ ﺇﺻﺎﺑﺔ ﺍﻟﻣﺭﻳﺽ ﺑﺿﺭﺭ ﻧﺗﻳﺟﺔ ﺳﻭء ﺍﻻﺳﺗﺧﺩﺍﻡ ﺃﻭ
574
ﻣﻥ
23
ﺍﻟﺻﻔﺣﺔ
.ﻣﺟﻣﻭﻋﺔ ﻣﺗﻧﻭ ّ ﻋﺔ ﻣﻥ ﺍﻟﻌﻣﻠﻳﺎﺕ ﺍﻟﺟﺭﺍﺣﻳﺔ ﺃﻭ ﺍﻹﺟﺭﺍءﺍﺕ ﺍﻟﺧﺎﺻﺔ ﺑﻭﺣﺩﺓ ﺍﻟﺭﻋﺎﻳﺔ ﺍﻟﻣﺭﻛﺯﺓ
ICU Prone Head Positioner
CE
ﺍﻻﺳﺗﺧﺩﺍﻡ. ﻫﺫﺍ ﺍﻟﻣﻧﺗﺞ ﻋﺑﺎﺭﺓ ﻋﻥ ﺟﻬﺎﺯ ﻁﺑﻲ ﻏﻳﺭ ﺟﺭﺍﺣﻲ ﻣﻥ ﺍﻟﻔﺋﺔ ﺍﻷﻭﻟﻰ. ﻳﺗﻡ ﻭﺿﻊ ﻋﻼﻣﺔ
2017/745
.—ﻻ ﺗﺳﺗﺧﺩﻡ ﺍﻟﻣﻧﺗﺞ ﺇﺫﺍ ﻅﻬﺭﺕ ﻋﻠﻳﻪ ﻋﻼﻣﺎﺕ ﺗﻠﻑ ﻭﺍﺿﺣﺔ
ﺭﻁﻝ ﻋﻧﺩ ﺍﺳﺗﺧﺩﺍﻡ
500
ICU prone head positioner
.—ﺗﺄﻛﺩ ﻣﻥ ﺃﻥ ﺭﺃﺱ ﺍﻟﻣﺭﻳﺽ ﻣﺩﻋﻭﻡ ﺑﺷﻛﻝ ﻛﺎﻑٍ ﺃﺛﻧﺎء ﺗﺣﺭﻳﻙ ﺍﻟﺳﺭﻳﺭ
.—ﻳﺟﺏ ﺇﺟﺭﺍء ﻛﻝ ﻋﻣﻠﻳﺎﺕ ﺍﻟﺗﻌﺩﻳﻝ ﺃﻭ ﺍﻟﺗﺭﻗﻳﺔ ﺃﻭ ﺍﻟﺗﺻﻠﻳﺢ ﻣﻥ ﻗﺑﻝ ﺷﺧﺹ ﻣﻌﺗﻣﺩ
.—ﺗﺄﻛﺩ ﻣﻥ ﺍﺳﺗﺑﺩﺍﻝ ﻭﺳﺎﺩﺓ ﺍﻟﻭﺟﻪ ﺍﻟﺗﻲ ﻳﻣﻛﻥ ﺍﻟﺗﺧﻠﺹ ﻣﻧﻬﺎ ﻓﻲ ﺣﺎﻝ ﺍ ﺗ ّ ﺳﺎﺧﻬﺎ ﺃﻭ ﺗﻠﻔﻬﺎ
.—ﻗﺩ ﻳﺅﺩﻱ ﻭﺿﻊ ﻭﺳﺎﺩﺓ ﺍﻟﻭﺟﻪ ﺑﺷﻛﻝ ﻏﻳﺭ ﺻﺣﻳﺢ ﺇﻟﻰ ﺇﺻﺎﺑﺔ ﺍﻟﻣﺭﻳﺽ
( ﺃﺛﻧﺎء ﺍﺳﺗﺧﺩﺍﻡ
.ﻭﺍﻟﻣﺭﺁﺓ
ICU prone head positioner
(ﺍﻟﻣﺭﺍﺟﻌﺔ ﺏ
80027941
ﺍﻟﻣﺟﻠﺩ
2
ICU Prone Head Positioner
ICU prone head positioner
ICU Prone Head Positioner
ﻳﺣﺗﻭﻱ ﻫﺫﺍ ﺍﻟﺩﻟﻳﻝ ﻋﻠﻰ ﻣﻌﻠﻭﻣﺎﺕ ﺿﺭﻭﺭﻳﺔ ﻟﺗﺷﻐﻳﻝ
(ﺍﻟﺛﺎﻣﻥ ﻣﻥ ﻟﻭﺍﺋﺢ ﺍﻷﺟﻬﺯﺓ ﺍﻟﻁﺑﻳﺔ )ﺍﻟﺗﻭﺟﻳﻪ )ﺍﻻﺗﺣﺎﺩ ﺍﻷﻭﺭﻭﺑﻲ
.ﺇﻋﻼﻧﺎﺕ ﺍﻟﺗﻭﺍﻓﻖ ﺍﻟﻛﻬﺭﻭﻣﻐﻧﺎﻁﻳﺳﻲ ﻋﻠﻳﻪ
ICU prone head positioner
.—ﺗﺄﻛﺩ ﻣﻥ ﺇﻗﻔﺎﻝ ﺍﻟﻭﺻﻠﺔ ﺍﻟﻛﺭﻭﻳﺔ ﺑﺈﺣﻛﺎﻡ
—ﻻ ﺗﺗﺟﺎﻭﺯ ﺍﻟﺣﺩ ﺍﻷﻗﺻﻰ ﻟﻭﺯﻥ ﺍﻟﻣﺭﻳﺽ ﺍﻟﺑﺎﻟﻎ
ﺍﻟﺗﺣﺫﻳﺭﺍﺕ
)ﺍﻟﺗﺣﺫﻳﺭﺍﺕ، ﺗﺎﺑﻊ( ﻳ ُ ﺭﺟﻰ ﺍﻻﻟﺗﺯﺍﻡ ﺑﻛﻝ
) —ﻻ ﺗﻘﻡ ﺑﺈﺟﺭﺍء ﺇﻧﻌﺎﺵ ﺍﻟﻘﻠﺏ ﻭﺍﻟﺭﺋ ﺗ َ ﻳﻥ
CPR
—ﺍﺑﺗﻌﺩ ﻋﻥ ﻧﻘﺎﻁ ﺍﻟﺿﺑﻁ ﺃﺛﻧﺎء ﺿﺑﻁ
ﺍﻟﻣﺭﺍﺟﻌﺔ
773439
)
ﺗﻌﻠﻳﻣﺎﺕ ﺍﻻﺳﺗﺧﺩﺍﻡ
ﺍﻟﻐﺭﺽ ﻣﻥ ﺍﻻﺳﺗﺧﺩﺍﻡ
ﺗﻡ ﺗﺻﻣﻳﻡ ﺟﻬﺎﺯ
ﺍﻟﻣﺭﻛﺯﺓ. ﻭ ﻳ ُ ﻌﺩ
ﻣﻘﺩﻣﺔ
ﺇﻥ
ﻣﻌﻠﻭﻣﺎﺕ ﺍﻟﺳﻼﻣﺔ
:ﺗﺣﺫﻳﺭ
ﺍﻟﺗﺣﺫﻳﺭﺍﺕ
ﻳ ُ ﺭﺟﻰ ﺍﻻﻟﺗﺯﺍﻡ ﺑﻛﻝ
ﺗﺣﺫﻳﺭ
•
.ﻋﻠﻰ ﺍﻟﻣﻧﺗﺞ
—ﺗﻡ ﺗﺻﻣﻳﻡ
ﺗﺣﺫﻳﺭ
•
ﺗﺣﺫﻳﺭ
•
ﺗﺣﺫﻳﺭ
•
ﺗﺣﺫﻳﺭ
•
ﺗﺣﺫﻳﺭ
•
—ﺗﺄﻛﺩ ﻣﻥ ﺗﺛﺑﻳﺕ
ﺗﺣﺫﻳﺭ
•
:ﺗﺣﺫﻳﺭ
ﺗﺣﺫﻳﺭ
•
ﺗﺣﺫﻳﺭ
•
ﺗﺣﺫﻳﺭ
•
ﺗﺣﺫﻳﺭ
•
ﺗﺣﺫﻳﺭ
•
ﺗﺣﺫﻳﺭ
•
ﺍﻟﻣﺧﺎﻁﺭ ﺍﻟﻣﺗﺑﻘﻳﺔ
.ﻣﺧﺎﻁﺭ ﺍﻟﺟﻬﺎﺯ ﺃﻭ ﻭﻅﻳﻔﺗﻪ
ICU Prone Head Positioner