Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
NAMJENA
Uređaj ICU Prone Head Positioner namijenjen je za upotrebu u raznim kirurškim postupcima ili
postupcima u intenzivnom liječenju. ICU prone head positioner pogodan je za upotrebu kod široke
populacije pacijenata koje njegovatelj ili institucija odrede prikladnima. Korisnici kojima je proizvod
namijenjen zdravstveni su djelatnici koji su obučeni za upotrebu proizvoda; kirurzi, medicinske sestre,
liječnici i/ili zdravstveni djelatnici uključeni u postupak namijenjen uređaju. Nije namijenjeno za laike.
Ovaj je uređaj namijenjen za upotrebu s pacijentima čija težina ne prekoračuje sigurno radno
opterećenje navedeno u odjeljku Specifikacije.
UVOD
ICU Prone Head Positioner je sustav za namještanje glave koji se upotrebljava kao dodatak bolničkim
krevetima za podupiranje glave pacijenta tijekom raznih kirurških postupaka ili postupaka u
intenzivnom liječenju.
Ovaj priručnik sadrži informacije potrebne za normalan rad sustava ICU Prone Head Positioner. Prije
rada s ovim podupiračem trebate pročitati i usvojiti sadržaj ovog priručnika. Važno je da pročitate i
strogo se pridržavate sigurnosnih aspekata navedenih u ovome priručniku.
SIGURNOSNE INFORMACIJE
Tehnike navedene u ovom priručniku samo su preporuke proizvođača. Konačnu odgovornost za njegu
pacijenta u pogledu ovog uređaja snosi liječnik. Neka ovaj priručnik bude dostupan za kasniju
upotrebu. Svaki ozbiljan incident koji se dogodi, a vezan je uz uređaj, treba prijaviti proizvođaču i
nadležnom tijelu navedenom u ovom dokumentu. Nemojte upotrebljavati proizvod ako je sterilno
pakiranje oštećeno ili nenamjerno otvoreno prije upotrebe. Ovaj je proizvod neinvazivni medicinski
proizvod klase I. Ovaj sustav nosi oznaku CE sukladno s prilogom VIII. pravilom 1. Uredbe o medicinskim
proizvodima (UREDBA (EU) 2017/745). Ovo nije elektromehanički uređaj. Stoga se Izjava o
elektromagnetskoj kompatibilnosti ne primjenjuje.
UPOZORENJE:
Pridržavajte se svih upozorenja koja se nalaze u priručniku. U suprotnom mogu nastati ozljede i/ili šteta
na opremi.
•
Upozorenje – prije upotrebe ovog ili bilo kojeg drugog medicinskog uređaja na pacijentu
preporučuje se da pročitate Upute za upotrebu i upoznate se s proizvodom.
•
Upozorenje – ICU prone head positioner smije se upotrebljavati samo kao potporna površina,
nije namijenjen za čvrsto fiksiranje.
•
Upozorenje – obavezno čvrsto blokirajte kuglasti zglob.
•
Upozorenje – nakon zatezanja kuglastog zgloba obavezno skinite ručku kako biste izbjegli
neželjeno otpuštanje.
•
Upozorenje – nemojte upotrebljavati proizvod ako na proizvodu postoje vidljiva oštećenja.
•
Upozorenje – nemojte prekoračiti ograničenje težine pacijenta za ICU prone head positioner u
iznosu od 500 lb (227 kg).
•
Upozorenje – provjerite je li ICU prone head positioner ispravno pričvršćen i blokiran prije
upotrebe na pacijentu.
ICU Prone Head Positioner Upute za upotrebu (773439 REV. 2 DIR: 80027941 REV B)
Stranica 107 od 574
Werbung
Kapitel
