はじめに; 安全に関する情報 - Hillrom ICU Prone Head Positioner Gebrauchsanweisung

用途
ICU Prone Head Positioner は、さまざまな外科的または ICU 処置で使用することを目的としてい
ます。また、ICU Prone Head Positioner は医療従事者または施設が適切と考える幅広い患者層に
対して使用することができます。本製品の対象ユーザーは、製品の使用に関するトレーニング
を受けた、本装置の使用に関与する医療従事者（外科医、看護師、医師、その他の医療従事者）
です。一般の方による使用は想定されていません。本装置は、 「仕様」のセクションで指定され
ている定格荷重の重量を超えない患者に使用します。
はじめに
ICU Prone Head Positioner は病院用ベッドへの取り付け部品として使用し、さまざまな外科的ま
たは ICU 処置において患者の頭部を支えるためのヘッドポジショニングシステムです。
このマニュアルには、ICU Prone Head Positioner の通常の操作に必要な情報が記載されています。
本装置を操作する前に、このマニュアルをよく読み、内容を十分に理解してください。このマ
ニュアルに記載されている安全に関する事項には必ず従ってください。
安全に関する情報
このマニュアル内に記載されている手順は、あくまでメーカーの提案です。患者ケアにおける
本装置についての最終的な責任は、主治医が負うものとします。このマニュアルは、後に参考
できるよう保管しておいてください。装置に関連して発生した重大な事故はすべて、この文書
に記載されている製造元および管轄当局に報告する必要があります。滅菌パッケージが損傷し
ていたり、使用前に意図せず開封されていたりした場合は、本製品を使用しないでください。
本製品は非侵襲的なクラス I 医療機器です。本システムは医療機器規則（規則（EU）2017/745）
Annex VIII 規則第 1 条により CE マークを取得しています。本装置は電気機械式装置ではありませ
ん。したがって EMC 宣言は適用されません。
警告：
マニュアルのすべての警告に従ってください。この注意を怠った場合、怪我を負ったり、機器
に損傷が及んだりする可能性があります。
警告 - 本製品またはその他のタイプの医療機器を患者に使用する前に、 『
•
読み、製品をよく理解しておくことをお勧めします。
警告 - ICU Prone Head Positioner は、固定用ではなく、サポートマットレスとしてのみ使
•
用してください。
警告 - 必ずボールジョイントを確実にロックしてください。
•
警告 - 意図せず取り外されないようにするため、ボールジョイントを締め付けた後は必
•
ずハンドルを取り外してください。
警告 - 製品に目に見える損傷が見られる場合は使用しないでください。
•
警告 - ICU Prone Head Positioner の患者体重制限 227 kg（500 lb）を超えないようにしてく
•
ださい。
警告 - 患者に使用する前に、ICU Prone Head Positioner が正しくラッチされ、ロックされ
•
ていることを確認してください。
使用説明書（
ICU Prone Head Positioner
改訂版
773439 2 DIR: 80027941
改訂版 ）
B
使用説明書
』を
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