Určené Použitie; Úvod; Bezpečnostné Informácie - Hillrom ICU Prone Head Positioner Gebrauchsanweisung

URČENÉ POUŽITIE
Zariadenie ICU Prone Head Positioner je určené na používanie pri rôznych chirurgických zákrokoch
alebo zákrokoch na JIS. Zariadenie ICU Prone Head Positioner sa môže použiť pre široké spektrum
pacientov podľa uváženia poskytovateľa starostlivosti alebo inštitúcie. Zamýšľanými používateľmi tohto
produktu sú zdravotnícki pracovníci, ktorí boli vyškolení na používanie tohto produktu; chirurgovia,
zdravotné sestry, lekári a/alebo zdravotnícki pracovníci, ktorí sa zúčastňujú na zákrokoch určených pre
toto zariadenie. Nie je určené pre nekvalifikované osoby. Toto zariadenie je určené na použitie
u pacientov, ktorých hmotnosť nepresahuje hodnotu poľa pre bezpečné pracovné zaťaženie
uvedeného v časti Technické parametre.
ÚVOD
ICU Prone Head Positioner je systémom polohovania hlavy, ktorý sa používa ako nadstavec na
nemocničné lôžka na podopretie hlavy pacienta pri rôznych chirurgických zákrokoch alebo zákrokoch
na JIS.
Táto príručka obsahuje informácie potrebné pre bežnú prevádzku zariadenia ICU Prone Head Positioner.
Pred použitím polohovacieho zariadenia si prečítajte a dôkladne sa oboznámte s obsahom tejto
príručky. Je dôležité, aby ste si prečítali všetky aspekty týkajúce sa bezpečnosti obsiahnuté v tejto
príručke a striktne ich dodržiavali.
BEZPEČNOSTNÉ INFORMÁCIE
Metódy uvedené v tejto príručke sú iba odporúčania výrobcu. Konečná zodpovednosť za starostlivosť
o pacienta vzhľadom na toto zariadenie zostáva na ošetrujúcom lekárovi. Uchovajte túto príručku pre
budúce použitie. Akúkoľvek vážnu nehodu, ktorá nastala v súvislosti so zariadením, je potrebné nahlásiť
výrobcovi a príslušnému orgánu uvedenému v tomto dokumente. Nepoužívajte produkt, ak je sterilný
obal poškodený alebo bol náhodne otvorený pred použitím. Tento výrobok je neinvazívna zdravotnícka
pomôcka 1. triedy. Tento systém má označenie CE v súlade s prílohou VIII, pravidlom 1, smerníc
o zdravotníckych pomôckach (SMERNICA (EÚ) 2017/745). Toto nie je elektromechanické zariadenie.
Nevzťahujú sa naň preto vyhlásenia o EMC.
VAROVANIE:
Dodržiavajte všetky varovania uvedené v príručke. V opačnom prípade môže dôjsť k poraneniu osôb
alebo poškodeniu zariadenia:
• Varovanie – pred použitím tohto alebo iného typu zdravotníckeho zariadenia u pacienta sa
odporúča prečítať si návod na použitie a oboznámiť sa s produktom.
• Varovanie – zariadenie ICU Prone Head Positioner sa má používať len ako oporná plocha, nie je
určené na pevnú fixáciu.
• Varovanie – dbajte na to, aby ste pevne zaistili guľový kĺb.
• Varovanie – po utiahnutí guľového kĺbu musíte odobrať rukoväť, aby ste zabránili
neúmyselnému uvoľneniu.
• Varovanie – nepoužívajte produkt, ak je viditeľne poškodený.
• Varovanie – neprekračujte hmotnostný limit 227 kg (500 lb) pacienta zariadenia ICU Prone
Head Positioner.
• Varovanie – pred použitím s pacientom sa uistite, že je zariadenie ICU Prone Head Positioner
správne aretované a zaistené.
ICU Prone Head Positioner Návod na použitie (773439 REV 2 DIR: 80027941 REV B)

Strana 475 zo 574