Braun Welch Allyn Thermoscan PRO 6000 Gebrauchsanweisung Seite 556

Standarder og samsvar
Denne enheten er i samsvar med følgende standarder for sikkerhet og ytelse:
Dette infrarøde termometeret oppfyller kravene fastsatt i ASTM Standard E 1965-98
(for termometersystemet [termometer med sondehette]). Kaz USA, Inc., 250 Turnpike Road,
Southborough, MA 01772, USA påtar seg fullt ansvar for samsvar mellom produktet og standarden.
ASTM-krav til laboratorienøyaktighet i visningsområdet 37 °C til 39 °C (98 °F til 102 °F) for infrarøde
termometere er ± 0,2 °C (± 0,4 °F). For elektroniske termometere og glasstermometere med
kvikksølv er kravet i henhold til ASTM-standardene E 66786 og E 111286 ± 0,1 °C (± 0,2 °F).
Dette produktet overholder bestemmelsene i EU-direktivet 93/42/EØF (om medisinsk utstyr).
Et klinisk sammendrag er tilgjengelig på forespørsel.
ANSI/AAMI STD ES606011, UL STD 606011, CAN/CSA STD C22.2 Nr. 606011, IEC 606011:1988 +
A1:1991 + A2:1995, IEC 606011:2005, EN 606011:2006, Medisinsk elektrisk utstyr –
Del 1: Generelle krav til grunnleggende sikkerhet og nødvendig ytelse
EN 12470-5:2003 Kliniske termometere – Del 5: Funksjonskrav til infrarøde øretermometere
(med maksimalvisning)
Oppfyller CB-skjema
31