Inhaltsverzeichnis
Werbung
47
Technische Beschreibung
Technische Daten
Normenkonformität
(für 20 2330 20)
Nach IEC 60601-1, UL 2601.1,
CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90:
• Art des Schutzes gegen elektr. Schlag:
Schutzklasse I
• Grad des Schutzes gegen elektr. Schlag:
Anwendungsteil des Typs BF
Nach IEC 60601-1-2 :2001:
Beachten Sie die Hinweise zur Elektromagneti-
schen Verträglichkeit im Anhang (S. 55-68).
Richtlinienkonformität
(für 20 2330 20)
Nach Medical Device Directive (MDD):
Medizinprodukt der Klasse I
Dieses Medizinprodukt ist nach der
Medical Device Directive (MDD) 93/42/EEC mit
CE-Kennzeichen versehen.
Ist dem CE-Kennzeichen eine Kennnummer
nachgestellt, weist diese die zuständige
Benannte Stelle aus.
Technische Unterlagen
Auf Anfrage stellt der Hersteller ihm verfügbare
Schaltpläne, ausführliche Ersatzteillisten,
Beschreibungen, Einstellanweisungen und
andere Unterlagen bereit, die dem entsprechend
qualifizierten und vom Hersteller autorisierten
Personal des Anwenders beim Reparieren von
Geräteteilen, die vom Hersteller als reparierbar
bezeichnet werden, von Nutzen sind.
Das Verfügen über technische Unterlagen zum
Gerät stellt auch für technisch geschultes Per-
sonal keine Autorisierung durch den Hersteller
zum Öffnen oder Reparieren des Gerätes dar.
Ausgenommen sind im Text der vorliegenden
Gebrauchsanweisung beschriebene Eingriffe.
Hinweis: Konstruktionsänderungen, ins-
besondere im Zusammenhang mit der Weiterent-
wicklung und Verbesserung unserer Geräte,
behalten wir uns vor.
Техническое описание
Технические данные
(для 20 2330 20)
Соответствие нормам
По МЭК 60601 1, UL 2601.1,
CAN/CSA C22.2 No. 601.1 M90:
• Вид защиты от удара электрическим током:
Класс защиты 1
• Степень защиты от удара эл. током:
Пользовательский компонент типа BF
По МЭК 60601 1 2 :2001:
Соблюдайте указания по электромагнитной
совместимости в приложении (с. 55 68).
Соответствие директивам
(для 20 2330 20)
Согласно директиве о медицинских
изделиях (MDD):
это изделие относится к классу I
В соответствии с директивой о медицинских
изделиях MDD 93/42/EEC данному медицинс
кому аппарату присвоен знак СЕ.
Номер кода за знаком СЕ указывает упомянутое
компетентное учреждение.
Техническая документация
На запрос заказчика изготовитель предоставляет
находящиеся в распоряжении схемы, подробную
спецификацию запасных частей, описания,
указания по регулировке и другую документацию,
которая может быть полезна соответственно
квалифицированному и авторизованному
изготовителем персоналу пользователя при
ремонте деталей аппарата, подлежащих ремонту
согласно указаниям изготовителя.
Предоставление технической документации по
аппарату не является предоставлением
полномочия со стороны изготовителя к вскрытию
или ремонту аппарата и для технически
подготовленного персонала.
Исключением являются описанные в данной инст
рукции по эксплуатации аппарата операции.
Указание: Мы оставляем за собой право на
конструкционные изменения, особенно в связи
с дальнейшими разработками и улучшением
наших приборов.
Opis techniczny
Dane techniczne
Zgodność z normami
(dla 20 2330 20)
Wg. IEC 60601 1, UL 2601.1,
CAN/CSA C22.2 No. 601.1 M90:
• Rodzaj ochrony przed porażeniem prądem
elektrycznym: klasa ochrony II
• Stopień ochrony przed porażeniem prądem
elektrycznym: Część użytkowa typu BF
Wg. IEC 60601 1 2 :2001:
Proszę przestrzegać wskazówek odnośnie
kompatybilności elektromagnetycznej w załączniku
(str. 55 68).
Zgodnośc z dyrektywami
(dla 20 2330 20)
Zgodnie z Medical Device Directive (MDD):
Produkt medyczny klasy I
To urządzenie medyczne zgodnie z
Medical Device Directive (MDD) 93/42/EEC
posiada oznakowanie CE.
Numer znamionowy umieszczony za oznaczeniem
CE wskazuje właściwy organ
Dokumentacja techniczna
Na życzenie użytkownika, producent udostępnia
wszelkie dostępne mu schematy połączeń, wyczer
pujące wykazy części zamiennych, opisy, wskazów
ki regulacji oraz inną dokumentację, jaka może się
okazać się przydatna odpowiednio wykwali
fikowanemu personelowi użytkownika autory
zowanemu przez producenta przy naprawie części
urządzenia, które zostały wskazane przez produ
centa jako podlegające naprawie.
Posiadanie dokumentacji technicznej dotyczącej
urządzenia nie jest równoznaczne z autoryzacją
udzieloną przez producenta, uprawniającą do
otwierania i naprawy urządzenia, nawet w
odniesieniu do technicznie wyszkolonego personelu.
Wyjątek stanowią czynności wskazane w niniejszej
instrukcji obsługi.
Wskazówka: Zastrzegamy sobie prawo
wprowadzania zmian konstrukcyjnych
podyktowanych postępem techniki oraz potrzebą
modyfikacji urządzeń.
Werbung
Inhaltsverzeichnis
