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Normenkonformität; Standard Compliance; Directive Compliance; Соответствие Директивам - Storz UNIMAT 30 Gebrauchsanweisung

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Technische Beschreibung
Normenkonformität
(für 25 3200 20)
EN 60601-1, EN 60601-1-2, EN ISO 10079-1, UL
2601-1 (115V)
Nach IEC 60601-1:
• Art des Schutzes gegen elektr. Schlag:
Schutzklasse I
• Grad des Schutzes gegen elektr. Schlag:
Anwendungsteil des Typs BF
• Art des Feuchtigkeitsschutzes:
Tropfwassergeschützt nach IPX 1
Richtlinienkonformität
(für 25 3200 20)
Nach Medical Device Directive (MDD):
Medizinprodukt der Klasse II a
Dieses Medizinprodukt ist nach MDD 93/42/EEC
mit CE-Kennzeichen versehen.
Ist dem CE-Kennzeichen eine Kenn-Nummer
nachgestellt, weist diese die zuständige
Benannte Stelle aus.
Technical description

Standard compliance

(for 25 3200 20)
EN 60601-1, EN 60601-1-2, EN ISO 10079-1, UL
2601-1 (115V)
According to IEC 60601-1:
• Type of protection against electric shocks:
Protection Class I
• Degree of protection against electric shocks:
Applied part of type BF
• Type of protection against moisture:
Drip-water protection as per IPX 1

Directive compliance

(for 25 3200 20)
According to Medical Device Directive (MDD):
This medical product belongs to Class II a
This medical product bears the CE mark in
accordance with MDD 93/42/EEC.
A code number after the CE mark indicates the
responsible notified body.
Техническое описание
Соответствие нормам
(для 25 3200 20)
EN 60601-1, EN 60601-1-2, EN ISO 10079-1, UL
2601-1 (115 В)
Согласно IEC 60601-1:
• Вид защиты от поражения электрическим
током: Класс защиты I
• Степень защиты от поражения эл. током:
Пользовательский компонент типа BF
• Тип защиты от влажности:
защита от капающей воды согласно IPX 1
Соответствие директивам
(для 25 3200 20)
В соответствии с директивой о медицин-
ских изделиях (MDD):
Медицинское изделие класса II a
Согласно директивам о медицинских изделиях
(MDD) 93/42/EEC данному изделию присвоен
знак СЕ.
Номер кода за знаком СЕ указывает упомянутое
ответственное учреждение.

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