Inhaltsverzeichnis
Werbung
6
Sicherheitshinweise
Warn- und Vorsichtshinweise
Warnung: Vor sämtlichen Arbeiten am Gerät ist
die Netzverbindung zu trennen.
Warnung: Gerät außerhalb der Reichweite von
Patienten aufstellen.
Warnung: Aus Sicherheitsgründen dürfen bei
einer Anwendung die Ausgangsbuchsen des
Gerätes und der Patient nicht gleichzeitig
berührt werden.
Warnung: Bei der Reinigung des Gerätes und
bei der Aufbereitung/Sterilisation von Geräte-
zubehör („Kamerakopf-Einheit") unbedingt die
Gebrauchsanweisung beachten.
Warnung: Alle Abweichungen von den emp-
fohlenen Verfahren für die Sterilisierung sind vom
Benutzer zu validieren.
Warnung: Die an Analog- und Digitalschnittstel-
len (Signalein- und ausgänge) anschließbaren
Zusatzgeräte müssen gemäß der IEC 60601-1
für elektromedizinische Geräte und zusätzlich
der IEC 60950 für Datenverarbeitungsgeräte auf-
gebaut und geprüft sein. Außerdem müssen alle
Kombinationen der Systemnorm IEC 60601-1-1
entsprechen. Wer zusätzliche Geräte an die Sig-
nalein- oder ausgänge anschließt, konfiguriert
ein medizinisches System und ist deshalb dafür
verantwortlich, dass das System die Anforde-
rungen gem. IEC 60601-1-1 erfüllt. Im Zweifels-
fall sind Anfragen an die technische Abteilung
oder den zuständigen Vertreter zu richten.
Warnung: Zur Vermeidung von Verbrennungen
bei endoskopischen Eingriffen müssen
Operateure dann besonders vorsichtig sein,
wenn elektrische Operationsinstrumente ver-
wendet werden, die nicht vom Typ BF/CF sind.
Warnung: Das durch das Endoskop ausge-
strahlte Hochleistungslicht kann am Licht-
ausgang, an den Endflächen des Lichtkabels
und an der Spitze des Endoskops zu hohen
Temperaturen führen. Um das Risiko von Ver-
brennungen gering zu halten, die Lichtquelle
immer mit der kleinstmöglichen Helligkeitsein-
stellung betreiben, die für optimalen Beleuch-
tung des endoskopischen Gebiets erforderlich
ist, wenn diese mit der Videokamera gekoppelt
ist.
Инструкции по технике
безопасности
Предупреждающие указания и
указания об осторожности
Предупреждение: Перед проведением любого
рода работ аппарат следует отключить от сети!
Предупреждение: Устанавливайте прибор
вне доступа пациентов.
Предупреждение: По соображениям
безопасности в ходе применения запрещается
одновременно прикасаться к выходным гнездам
аппарата и к пациенту.
Предупреждение: При очистке прибора и
при подготовке/стерилизации принадлежно
стей («блок головки камеры») необходимо
строго следовать инструкции по эксплуатации.
Предупреждение: Все отклонения от
рекомендованных процедур стерилизации
должны быть утверждены пользователем.
Предупреждение: Подсоединяемые к
аналоговым и цифровым интерфейсам (входы и
выходы сигнала) дополнительные приборы
подлежат монтажу и проверке в соответствии с
действующими нормами МЭК (т.е., IEC 60950 для
устройств обработки данных и IEC 60601 1 для
электроме дицинских приборов). Кроме того, все
комбинации должны соответствовать системной
норме IEC 60601 1 1. Тот, кто подключает доп
олнительные приборы к входам или выходам
сигнала, конфигурирует медицинскую систему, и
поэтому несет ответственность за то, чтобы
система соответствовала требованиям МЭК
60601 1 1. В случае сомнений следует направить
запрос в технический отдел или соот
ветствующему представителю.
Предупреждение: Во избежание ожогов при
эндоскопических вмешательствах оперирующие
должны быть особенно осторожными тогда, когда
используются электрические операционные ин
струменты, которые не относятся к типу BF/CF.
Предупреждение: Проходящий через
эндоскоп мощный свет может приводить к
высоким температурам на световом выходе,
оконечных поверхностях светопровода и на
наконечнике эндоскопа. Для удержания риска
ожогов на низком уровне, источник света
следует использовать всегда с минимальной
настройкой яркости, необходимой для
оптимального освещения области эндоскопии,
если он соединен с видеокамерой.
Wskazówki bezpieczeństwa
Wskazówki ostrzegawcze
Ostrzeżenie: Przed rozpoczęciem czynności
konserwacyjnych odłączyć urządzenie od sieci.
Ostrzeżenie: Urządzenie należy ustawić poza
zasięgiem pacjentów.
Ostrzeżenie: Ze względów bezpieczeństwa nie
wolno doprowadzić w czasie korzystania z
urządzenia do jednoczesnego dotknięcia gniazd
wyjściowych urządzenia i pacjenta.
Ostrzeżenie: Podczas czyszczenia urządzenia
oraz przygotowywania/sterylizowania wyposażenia
(„jednostka głowicy kamery") należy koniecznie
przestrzegać instrukcji obsługi.
Ostrzeżenie: Wszelkie odchylenia od zalecanego
postępowania użytkownik powinien korygować w
trakcie wyjaławiania.
Ostrzeżenie: Analogowe i cyfrowe interfejsy
(wejścia i wyjścia sygnałów) dołączonych urządzeń
dodatkowych muszą być instalowane i sprawdzane
zgodnie z normą IEC 60601 1 dla urządzeń
medycznych oraz dodatkowo z normą IEC 60950
dla urządzeń do przetwarzania danych. Oprócz
tego wszystkie kombinacje muszą odpowiadać
normie systemu IEC 60601 1 1. Jeśli ktoś
podłącza dodatkowe urządzenia do wejść i wyjść
sygnałów, konfiguruje system medyczny i dlatego
jest odpowiedzialny za to, by system spełniał kryte
ria zgodne z IEC 60601 1 1. W razie wątpliowości
należy kierować zapytanie do oddziałów tech
nicznych lub odpowiednich przedstawicieli.
Ostrzeżenie: Aby uniknąć poparzeń w trakcie
badań endoskopowych operatorzy muszą być
wtedy bardzo ostrożni, jeśli korzystają z elek
trycznych instrumentów operacyjnych, które nie są
przystosowane do typu BF/CF.
Ostrzeżenie: Światło wysokiej mocy emitowane
przez endoskop może spowodować silne
nagrzanie wyjścia światła, powierzchni końcowych
światłowodu i końcówki endoskopu. Aby zmniej
szyć ryzyko poparzeń należy pilnować, by źródło
światła pracowało zawsze z najmniejszym możli
wym ustawieniem jasności, które jest wymagane
do optymalnego oświetlenia obszaru
poddawanego endoskopii, jeśli jest ono połączone
z kamerą wideo.
Werbung
Inhaltsverzeichnis
