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PREFACIO
Historial del manual de revisión
Fecha
Revisión
Motivo de la revisión
SEP
A
Edición original
2010
FEB
B
Incluir la incubación de los indicadores biológicos de
2012
lectura superrápida Attest™ 3M™ 1492V en el lector
automático 490 3M™ Attest™ y agregar declaraciones que
aclaren el acceso a la aplicación web del lector automático
490 3M™ Attest™ dentro de una red segura.
JUN
C
A revisar: declaración de garantía; y los símbolos WEEE y
2013
C‑Tick y el texto explicativo asociado.
SEP
D
Este manual se aplica a los Lectores
2017
automáticos 490 3M™ Attest™ con versión de software
4.0.0 o superior y con una etiqueta negra de configuración
del compartimento de la incubadora. Revisado para: reflejar
el tiempo reducido para el resultado fluorescente final; agregar
varias revisiones de cumplimiento; y agregar filas para el DNS
secundario y la dirección MAC a la página de configuración de
la aplicación web 490.
FEB
E
Manual revisado para agregar: incubación de los indicadores
2018
biológicos de lectura rápida Attest™ para la esterilización
de peróxido de hidrógeno vaporizado 1295 en lectores
automáticos 490 3M™ Attest™ con software versión 4.0.0 o
superior; y la opción para desactivar la aplicación web 490.
AGOSTO
F
Se revisó el manual para agregar el símbolo de la fecha de
2018
fabricación y corregir los errores tipográcos.
Cláusulas de exención de responsabilidad de contenidos.
Cláusulas de exención de responsabilidad de las ilustraciones
Las impresiones, gráficos, monitores y pantallas de muestra son solo con fines
informativos e ilustrativos, y no se deben utilizar para las evaluaciones clínicas o de
mantenimiento. Los datos que se muestran en las impresiones y pantallas de muestra no
reflejan nombres de pacientes o los resultados reales de la prueba.
Cláusulas de exención de responsabilidad del hardware
Las especificaciones del hardware del Lector automático 490 3M™ Attest™ están
sujetas a modificaciones. Puede que las imágenes del sistema, los componentes
y las especificaciones del hardware incluidos en el manual no coincidan con el
sistema instalado. Se ha corroborado que cualquier cambio o modificación en la
instalación del sistema autorizado sea compatible con la funcionalidad descrita en el
presente documento.
USO PREVISTO
El sistema del Indicador biológico de lectura superrápida 3M™ Attest™ ofrece un control
de rutina rápido y confiable de los procesos de esterilización a vapor que se realizan en
los centros de atención de la salud. Este sistema se compone de indicadores biológicos,
paquetes de prueba e incubadoras / lectores (Lector automático 490 3M™ Attest™ y
Lector automático 490H 3M™ Attest™ con versión de software 4.0.0 o superior) con
software integrado.
El Lector automático 490 3M™ Attest™ con versión de software 4.0.0 o superior también
está diseñado para incubar y leer automáticamente los Indicadores biológicos 1491 y
1492V de lectura superrápida 3M™ Attest™ a 60 °C para obtener una lectura
fluorescente final negativa a los 24 minutos. El Lector automático 490 3M™ Attest™
también está diseñado para permitir mayor incubación adicional de los Indicadores
biológicos de lectura superrápida 3M™ Attest™, números de catálogo 1491 y 1492V,
para obtener un resultado visual final negativo del cambio de color del pH a las 24 horas
y a las 48 horas respectivamente. Esta incubación adicional es opcional y no está prevista
para el uso rutinario.
Los Lectores automáticos 490 3M™ Attest™ con versión de software 4.0.0 o superior
también se pueden utilizar como parte del sistema del Indicador biológico de lectura
rápida 3M™ Attest™ para esterilización de peróxido de hidrógeno vaporizado para
ofrecer un control rápido y confiable de rutina de los procesos de esterilización de
peróxido de hidrógeno a vapor que se realizan en los centros de atención de la salud. Este
sistema está compuesto por incubadoras/lectores (lector automático 490 3M™ Attest™
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que tiene la versión de software 4.0.0 o superior y lector automático 490H 3M™ Attest™)
con software incorporado y un indicador biológico, el indicador biológico de lectura
rápida 1295 3M™ Attest™. El Lector automático 490 3M™ Attest™ con versión de
software 4.0.0 o superior también está diseñado para incubar y leer automáticamente los
Indicadores biológicos 1295 de lectura rápida 3M™ Attest™ a 60 °C para obtener una
lectura fluorescente final negativa a los 24 minutos.
Una lectura fluorescente positiva o una visual del cambio de color del pH indican una falla
en el proceso de esterilización. Sin embargo, debido a la alta sensibilidad del resultado
fluorescente, no existe ninguna ventaja en continuar incubando los Indicadores biológicos
3M™ Attest™ procesados una vez que se haya documentado el resultado fluorescente.
Otros indicadores biológicos (BI) no son compatibles con este dispositivo y no se
pueden utilizar.
INDICACIONES DE USO
El Lector automático 490 3M™ Attest™ está diseñado para incubar y leer
automáticamente los Indicadores biológicos 1295 de lectura rápida 3M™ Attest™ y
los Indicadores biológicos de lectura superrápida 3M™ Attest™, números de catálogo
1491 y 1492V, a 60 °C para obtener un resultado fluorescente final a los 24 minutos.
GARANTÍA
En los EE. UU., el Lector automático 490 3M™ Attest™ tiene una garantía del producto
limitada de un año. La garantía de los EE. UU., las reparaciones y las limitaciones se
describen en el formulario de cotización y en las páginas de precios al público. Para los
países que se encuentran fuera de los EE. UU., todas las garantías se establecen por parte
de la filial que tiene la responsabilidad de prestar el servicio de mantenimiento del Lector
automático 490 3M™ Attest™.
Número de serie
Para una identificación sencilla, cada Lector automático 490 3M™ Attest™ tiene un
número de serie único impreso en la etiqueta que se encuentra en la parte trasera de la
unidad y que se muestra en el lado izquierdo de la fila superior del texto del monitor LCD
cuando el usuario oprime el botón
. Registre el número de serie en este manual para
referencia futura: ________________________________.
SEGURIDAD Y PRECAUCIONES
El lector automático 490 3M™ Attest™ y los dispositivos y accesorios relacionados
están diseñados para brindar un servicio seguro y confiable cuando se utilizan de
acuerdo con las instrucciones proporcionadas. Lea, entienda y siga toda la información
de seguridad presente en las instrucciones de uso que se incluyen con el Lector
automático 490 3M™ Attest™, el Indicador biológico 1295 de lectura rápida y los
Indicadores biológicos 1491 y 1492V de lectura superrápida 3M™ Attest™ antes del uso.
Utilice estos equipos solo para los fines descritos en este Manual del usuario. Conserve
estas instrucciones para referencia futura.
La unidad está diseñada para utilizarse solo con el módulo de Suministro de Energía y el
cable de Ethernet provistos por 3M. Si el producto se utiliza de alguna manera que no fue
especificada, la protección que brinda el producto se verá perjudicada.
Explicación de las consecuencias de las palabras individuales
ADVERTENCIA: Indica una situación peligrosa, la cual, si no se evita, podría
causar la muerte o una lesión grave.
PRECAUCIÓN: Indica una situación peligrosa, la cual, si no se evita, podría
causar una lesión menor o moderada.
Precauciones de seguridad y advertencias
Se deben seguir las siguientes advertencias y precauciones para evitar acciones
inseguras que podrían causar lesiones personales o daños en el instrumento.
ADVERTENCIA: Para reducir el riesgo vinculado con la tensión peligrosa.
Utilice solo en interiores.
No utilice el instrumento si no está funcionando adecuadamente o si sufrió algún daño.
Utilice solo con el suministro de energía especificado para este producto y certificado
para el país de uso.
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