Inhaltsverzeichnis
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PREFACIO
Historial de revisiones del manual
Fecha Revisión Motivo de revisión
SEP
A
Publicación inicial
2010
FEB
B
Para incluir la incubación de los Indicadores biológicos de
2012
lectura superrápida 1492V Attest™ de 3M™ en el Lector
automático 490 Attest™ de 3M™ y añadir notas que aclaren cómo
acceder a la aplicación web del Lector automático 490 Attest™
de 3M™ dentro de una red segura.
JUN
C
Para revisar: la declaración de garantía, los símbolos de RAEE y C‑Tick,
2013
y el texto explicativo asociado.
SEP
D
Este manual es aplicable a los Lectores automáticos 490 Attest™
de 3M™ con versión de software 4.0.0 o superior y una pegatina
2017
de configuración de pocillos de incubación de color negro.
Revisado para: reflejar el tiempo reducido para el resultado fluorescente
final, agregar varias revisiones de cumplimiento y agregar filas para
direcciones DNS y MAC secundarias para la página de configuración de
la aplicación web 490.
FEB
E
Manual revisado para añadir: la incubación de los Indicadores
2018
biológicos de lectura rápida 1295 Attest™ para procesos de
esterilización con peróxido de hidrógeno vaporizado en Lectores
automáticos 490 Attest™ de 3M™ con versión de software 4.0.0 o
superior y la opción de deshabilitar la aplicación web 490.
AGO
F
Manual revisado para añadir el símbolo de fecha de fabricación y
2018
corregir erratas.
Descargos de responsabilidades del contenido
Descargo de responsabilidades de imágenes
Las pantallas, las capturas, los gráficos y las ilustraciones de ejemplo se incluyen
exclusivamente con fines informativos e ilustrativos, y no deberán emplearse para
evaluaciones clínicas o de mantenimiento. Los datos que figuran en las pantallas y las
ilustraciones de ejemplo no reflejan nombres de pacientes o resultados de pruebas reales.
Descargo de responsabilidades de hardware
Las especificaciones del hardware del Lector automático 490 Attest™ de 3M™ están
sujetas a modificaciones. Puede que las imágenes del sistema, los componentes de
hardware y las especificaciones de hardware que figuran en el manual no coincidan
con los del sistema instalado. Se ha verificado la compatibilidad de cualquier cambio o
modificación en la instalación del sistema autorizado con las funcionalidades descritas en
este documento.
USO PREVISTO
El sistema de Indicador biológico de lectura superrápida Attest™ de 3M™ le proporciona
una monitorización periódica rápida y fiable de los procesos de esterilización de
peróxido de hidrógeno vaporizado en instalaciones sanitarias. El sistema está compuesto
por indicadores biológicos, paquetes de desafío e incubadores/lectores (Lector
automático 490 Attest™ de 3M™ y Lector automático 490H Attest™ de 3M™ con
versión de software 4.0.0 o superior) con software integrado.
El Lector automático 490 Attest™ de 3M™ con una versión de software 4.0.0 o superior
se ha diseñado para incubar y leer de manera automática los Indicadores biológicos de
lectura superrápida 1491 y 1492V Attest™ de 3M™ a 60 °C para obtener una lectura
de fluorescencia negativa definitiva en 24 minutos. El Lector automático 490 Attest™
de 3M™ también se ha diseñado para permitir una posterior incubación de los
Indicadores biológicos de lectura superrápida Attest™ de 3M™, números de catálogo
1491 y 1492V, para obtener un resultado de cambio visible de color del pH negativo
definitivo a las 24 y a las 48 horas, respectivamente. Esta incubación posterior es opcional
y no se ha concebido para llevarse a cabo con carácter rutinario.
Los Lectores automáticos 490 Attest™ de 3M™ con versión de software 4.0.0 o superior
también pueden utilizarse como parte del sistema de Indicador biológico de lectura rápida
Attest™ de 3M™ para procesos de esterilización de peróxido de hidrógeno vaporizado
para ofrecer controles periódicos rápidos y confiables de procesos de esterilización
de hidrógeno vaporizado en instalaciones sanitarias. Este sistema está compuesto por
incubadores/lectores (Lector automático 490 Attest™ de 3M™ con versión de software
4.0.0 o superior y lector automático 490H Attest™ de 3M) con software integrado, y un
indicador biológico, el Indicador biológico de lectura rápida 1295 Attest™ de 3M™. El
Lector automático 490 Attest™ de 3M™ con una versión de software 4.0.0 o superior
se ha diseñado para incubar y leer de manera automática los Indicadores biológicos de
52
lectura rápida 1295 Attest™ de 3M™ a 60 °C para obtener una lectura de fluorescencia
negativa definitiva en 24 minutos.
Una lectura de fluorescencia positiva o un cambio visible de color del pH indican un fallo
en el proceso de esterilización. Sin embargo, debido a la alta sensibilidad del resultado
de fluorescencia, no supone ninguna ventaja continuar incubando los Indicadores
biológicos Attest™ de 3M™ procesados una vez que se ha documentado el resultado
de fluorescencia.
Otros indicadores biológicos (IB) no son compatibles con este dispositivo y no se
pueden utilizar.
INDICACIONES DE USO
El Lector automático 490 Attest™ de 3M™ ha sido concebido para incubar y leer de
manera automática los Indicadores biológicos de lectura rápida 1295 Attest™ de 3M™ y
los Indicadores biológicos de lectura superrápida Attest™ de 3M™, números de
catálogo 1491 y 1492V, a 60 °C para obtener un resultado de fluorescencia definitivo en
24 minutos.
GARANTÍA
En EE. UU., el Lector automático 490 Attest™ de 3M™ tiene una garantía de producto
limitada de un año. Las limitaciones, las soluciones y la garantía de EE. UU. se describen
en el formulario de presupuesto y en las páginas de precios directos. Para los países que
se encuentren fuera de EE. UU., cualquier garantía la establecerá la subsidiaria que sea
responsable del servicio del Lector automático 490 Attest™ de 3M™.
Número de serie
Para facilitar la identificación, cada Lector automático 490 Attest™ de 3M™ tiene un
número de serie único impreso en una etiqueta localizada en la parte posterior de la
unidad y que se muestra en el lado izquierdo de la línea superior de texto en la pantalla
LCD cuando el usuario pulsa el botón
para posibles futuras consultas: ________________________________.
SEGURIDAD Y PRECAUCIONES
El Lector automático 490 Attest™ de 3M™ y sus dispositivos y accesorios relacionados
se han diseñado para ofrecer un servicio seguro y fiable cuando se utilizan de acuerdo
con las instrucciones proporcionadas. Lea, comprenda y siga toda la información
de seguridad que figura en estas instrucciones de uso que se incluyen con el Lector
automático 490 Attest™ de 3M™, el Indicador biológico de lectura rápida 1295 Attest™
de 3M™ y los dispositivos Indicadores biológicos de lectura superrápida Attest™
de 3M™ 1491 y 1492V antes de su uso. Utilice este equipo solo con los fines que
se describen en el Manual del operador. Conserve estas instrucciones para poder
consultarlas en el futuro.
La unidad se ha diseñado para su uso exclusivo con el módulo de alimentación y el cable
de red Ethernet proporcionados por 3M. Si se hace un uso no especificado con este
producto, la protección que se proporciona con dicho producto puede verse afectada.
Explicación de los mensajes de indicación
ADVERTENCIA: Indica una situación de peligro que, si no se evita, podría
ocasionar lesiones graves o la muerte.
PRECAUCIÓN: Indica una situación de peligro que, si no se evita, podría ocasionar
una lesión leve o moderada.
Advertencias y precauciones de seguridad
Deben seguirse las siguientes precauciones y advertencias con el objeto de evitar
acciones no seguras que puedan derivar en lesiones personales o en daños en
el instrumento.
ADVERTENCIA: Para reducir los riesgos asociados a voltajes peligrosos, siga
estas instrucciones:
Solo para uso en interiores.
No utilice el equipo si no funciona correctamente o si ha sufrido algún daño.
Use solo el suministro eléctrico especificado para este producto y que cuente con la
certificación pertinente para el país donde se use.
. Registre el número de serie en este manual
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