Introduzione; Uso Previsto; Indicazioni Per L'uso; Garanzia - 3M Attest Auto-reader 490 Benutzerhandbuch

INTRODUZIONE

Cronologia delle revisioni del manuale
Data Revisione Motivo della revisione
SETTEMBRE A Prima versione
2010
FEBBRAIO B Inserire l'incubazione degli Indicatori biologici a lettura
2012 ultrarapida 3M™ Attest™ 1492V nel lettore automatico
Auto‑reader 3M™ Attest™ 490 e aggiungere
chiarimenti sull'accesso alla Web App dell'Auto‑reader
3M™ Attest™ 490 all'interno di una rete sicura.
GIUGNO C Revisionare: la dichiarazione di garanzia e i contrassegni
2013 WEEE e C‑Tick e i testi esplicativi associati.
SETTEMBRE D Questo manuale è applicabile ai lettori automatici
2017 Auto-reader 3M™ Attest™ 490 dotati della versione
software 4.0.0 o superiore e di etichetta nera per
la configurazione del pozzetto di incubazione.
Revisionato per: riportare il minor tempo necessario per
il risultato della fluorescenza finale; aggiungere varie
revisioni di conformità; aggiungere righe per l'indirizzo
DNS secondario e per l'indirizzo MAC alla pagina di
configurazione della Web App 490.
FEBBRAIO E Manuale revisionato per aggiungere: incubazione degli
2018 Indicatori biologici a lettura ultrarapida Attest™ 1295 per
sterilizzazione al perossido di idrogeno vaporizzato negli
Auto‑reader 3M™ Attest™ 490 dotati della versione
software 4.0.0 o superiore; opzione per disabilitare la
Web App 490.
AGOSTO F Manuale rivisto per aggiungere il simbolo della data di
2018 produzione e correggere refusi.
Esclusione di responsabilità sui contenuti
Esclusione di responsabilità sulle figure
Gli esempi di tabulati, grafici, visualizzazioni e schermate sono presenti esclusivamente
a scopo informativo e illustrativo e non devono essere usati per valutazioni cliniche o
per interventi di manutenzione. I dati indicati negli esempi di tabulati e schermate non
rispecchiano i veri nomi dei pazienti né i risultati reali dei test.
Esclusione di responsabilità sull'hardware
Le specifiche hardware dell'Auto‑reader 3M™ Attest™ 490 sono soggette a variazioni.
Le immagini del sistema, i componenti hardware e le specifiche hardware inclusi nel
manuale potrebbero non corrispondere al sistema installato. Tutti le variazioni o le
modifiche apportate all'installazione autorizzata del sistema sono state verificate come
compatibili con la funzionalità descritta in questo documento.

USO PREVISTO

L'Indicatore biologico a lettura ultrarapida 3M™ Attest™ fornisce un monitoraggio rapido
e affidabile dei processi di sterilizzazione a vapore eseguiti presso le strutture sanitarie.
Il sistema comprende indicatori biologici, pacchi prova e incubatore/lettori (Auto‑reader
3M™ Attest™ 490 e Auto‑reader 3M™ Attest™ 490H con versione software 4.0.0 o
superiore) con software incorporato.
L'Auto‑reader 3M™ Attest™ 490 con versione software 4.0.0 o superiore è progettato
per incubare e leggere automaticamente gli Indicatori biologici a lettura ultrarapida
3M™ Attest™ 1491 e 1492V a 60°C per una lettura finale negativa della fluorescenza a
24 minuti. L'Auto‑reader 3M™ Attest™ 490 è progettato anche per consentire l'ulteriore
incubazione degli Indicatori biologici a lettura ultrarapida 3M™ Attest™, numeri di
catalogo 1491 e 1492V, per un risultato finale negativo del cambiamento di colore
visivamente apprezzabile al variare del pH rispettivamente a 24 e 48 ore. Questa ulteriore
incubazione è facoltativa e non prevista per l'uso di routine.
Gli Auto‑reader 3M™ Attest™ 490 dotati della versione software 4.0.0 o superiore
possono essere usati anche come parte dell'Indicatore biologico a lettura rapida
3M™ Attest™ per sterilizzazione al perossido di idrogeno vaporizzato per fornire un
monitoraggio di routine rapido e affidabile dei processi di sterilizzazione al perossido di
idrogeno vaporizzato eseguiti presso le strutture sanitarie. Questo sistema comprende
40
incubatore/lettori (Auto‑reader 3M™ Attest™ 490 con versione software 4.0.0 o
superiore e Auto‑reader 3M™ Attest™ 490H) con software incorporato e un indicatore
biologico, l'Indicatore biologico a lettura rapida 3M™ Attest™ 1295. L'Auto‑reader
3M™ Attest™ 490 con versione software 4.0.0 o superiore è progettato per incubare e
leggere automaticamente gli Indicatori biologici a lettura rapida 3M™ Attest™ 1295 a
60°C per una lettura finale negativa della fluorescenza a 24 minuti.
Una lettura positiva della fluorescenza o un cambiamento di colore visivamente
apprezzabile al variare del pH indicano un errore nel processo di sterilizzazione. Tuttavia,
a causa dell'alta sensibilità del risultato della fluorescenza non vi sono vantaggi nel
continuare ad incubare gli Indicatori biologici 3M™ Attest™ una volta documentato il
risultato della fluorescenza.
Altri Indicatori biologici (IB) non sono compatibili con questo dispositivo e non possono
essere usati.

INDICAZIONI PER L'USO

L'Auto‑reader 3M™ Attest™ 490 è progettato per incubare e leggere automaticamente
gli Indicatori biologici a lettura rapida 1295 3M™ Attest™ e gli Indicatori biologici a
lettura ultrarapida 3M™ Attest™, numeri di catalogo 1491 e 1492V, a 60°C per un
risultato della fluorescenza finale a 24 minuti.

GARANZIA

Negli Stati Uniti l'Auto‑reader 3M™ Attest™ 490 ha una garanzia limitata di un anno sul
prodotto. La garanzia americana, la soluzione e le limitazioni sono descritte nel modulo del
preventivo e nelle pagine dedicate al prezzo diretto. Per i Paesi al di fuori degli Stati Uniti,
tutte le garanzie vengono stabilite dalla società controllata che ha la responsabilità del
servizio di assistenza dell'Auto‑reader 3M™ Attest™ 490.
Numero di serie
Per maggiore facilità di identificazione, ogni Auto‑reader 3M™ Attest™ 490 dispone di
un numero di serie unico stampato su un'etichetta situata nella parte posteriore dell'unità
e visualizzata a sinistra della riga di testo in alto sul display LCD quando l'utente preme
il pulsante . Si prega di annotare il proprio numero di serie su questo manuale per
riferimento futuro: ________________________________.

SICUREZZA E PRECAUZIONI

L'Auto‑reader 3M™ Attest™ 490 e i dispositivi e accessori correlati sono progettati per
fornire un servizio sicuro e affidabile, se usati in conformità con le istruzioni fornite. Prima
dell'uso si prega di leggere, comprendere e seguire tutte le informazioni sulla sicurezza
contenute nelle istruzioni per l'uso allegate ai dispositivi Auto‑reader 3M™ Attest™
490, Indicatore biologico a lettura rapida 3M™ Attest™ 1295 e Indicatori biologici a
lettura ultrarapida 3M™ Attest™ 1491 e 1492V. Usare questa apparecchiatura solo
per lo scopo descritto nel Manuale dell'Operatore. Conservare queste istruzioni per
riferimento futuro.
L'unità è progettata per essere usata solo con il modulo alimentatore e il cavo Ethernet
forniti da 3M. Se questo prodotto viene usato in modo improprio, la protezione fornita dal
prodotto può vedersi compromessa.
Spiegazione delle avvertenze
AVVERTENZA: indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe
provocare la morte o lesioni gravi.
ATTENZIONE: indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe
provocare lesioni lievi o moderate.
Avvertenze e precauzioni per la sicurezza
Occorre attenersi alle seguenti avvertenze e precauzioni per evitare azioni rischiose che
potrebbero provocare lesioni alle persone o danni alla strumentazione.
AVVERTENZA: per ridurre il rischio associato ad un voltaggio pericoloso
Solo per uso in interni.
Non usare l'apparecchiatura se non funziona correttamente o se è danneggiata.
Usare soltanto l'alimentatore specificato per questo prodotto e certificato per il Paese
in cui viene usato.