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GEBRAUCHSANWEISUNG – positive Kontrolle
Positive Kontrolle
Aktivieren und inkubieren Sie jeden Tag, an dem ein 3M™ Attest™ Bioindikator inkubiert
und vom Gerät gelesen wird, mindestens einen nicht verarbeiteten 3M™ Attest™
Bioindikator als positive Kontrolle. Geben Sie ein „C" ein (für Kontrolle) und das Datum des
Etiketts ein. Die positive Kontrolle kann in jeder Inkubationskammer platziert werden. Für
jede Katalog‑Nummer sollte eine positive Kontrolle analysiert werden, wobei sie die gleiche
Chargennummer haben sollte wie der verarbeitete 3M™ Attest™ Bioindikator.
Es gehört zur guten Praxis, an jedem Tag, an dem ein verarbeiteter 3M™ Attest™
Bioindikator verwendet wird, eine positive Kontrolle einzusetzen. Damit kann bestätigt
werden, dass:
• die richtigen Inkubationstemperaturen erreicht werden (Wärmeblockwert von
60 °C +/‑ 2 °C);
• sich die Lebensfähigkeit von Sporen aufgrund einer mangelhaften
Aufbewahrungstemperatur, Feuchtigkeit oder Nähe zu Chemikalien nicht verändert hat;
• die Medien fähig sind, ein schnelles Wachstum zu unterstützen und
• die 3M™ Attest™ Auto‑Reader 490‑Komponenten einwandfrei funktionieren.
GEBRAUCHSANWEISUNG – Interpretation der Ergebnisse
Fluoreszenz‑Ergebnisse
Nach Platzierung eines 3M™ Attest™ Bioindikators in einer Inkubationskammer zeigt
das 3M™ Attest™ Auto‑Reader 490 LCD‑Display ***, **, * und dann die Restminuten
der Inkubation direkt unter dem inkubierenden BI an, um darauf hinzuweisen, dass die
Inkubation/Ablesung durchgeführt wird. Der 3M™ Attest™ Bioindikator darf nicht entfernt
oder berührt werden, wenn das Display die Restdauer der Inkubation anzeigt.
Sobald ein positives 3M™ Attest™ Bioindikator‑Ergebnis erkannt wird, wird auf dem
LCD‑Display direkt unter dem BI A (+) angezeigt und ein Alarm ausgegeben (wenn der Ton
aktiviert ist).
Wenn am Ende der angegebenen Inkubationsdauer ein negatives 3M™ Attest™
Bioindikator‑Ergebnis ermittelt wird, wird auf dem LCD‑Display direkt unter dem
inkubierenden BI a (‑) angezeigt. Das negative Fluoreszenz‑Endergebnis (‑) für einen
verarbeiteten 3M™ Attest™ Bioindikator nach 24 Minuten weist auf einen akzeptablen
Sterilisationsprozess hin.
Nach Anzeige von + oder - und nachdem das Ergebnis gespeichert wurde, kann der 3M™
Attest™ Bioindikator aus der Kammer entfernt werden. Das Ergebnis (+ oder ‑) wird auf
dem LCD-Display angezeigt, bis der BI aus der Inkubationskammer entfernt wurde. Das
Ergebnis wird zehn Sekunden nach Entfernung des BIs ausgeblendet. BIs nicht erneut
inkubieren, da das Ergebnis ungültig ist.
Die positive (nicht verarbeitete) 3M™ Attest™ Bioindikator‑Kontrolle muss ein positives
Fluoreszenz‑Ergebnis ergeben (+). Verarbeitete 3M™ Attest™ Bioindikator‑Ergebnisse
sind erst gültig, wenn die positive Kontrolle ein Fluoreszenz‑Ergebnis von (+) hat. Bei
einem verarbeiteten 3M™ Attest™ Bioindikator weist ein positives (+) Ergebnis auf einen
fehlgeschlagenen Sterilisationsprozess hin.
Handeln Sie bei positiven Testergebnissen unverzüglich. Bestimmen Sie die Ursache des
positiven 3M™ Attest™ Bioindikators und testen Sie den Sterilisator gemäß den aktuellen
Einrichtungsrichtlinien und ‑verfahren erneut.
Ergebnis der optionalen visuellen pH‑Farbänderung – 3M™ Attest™
Bioindikatoren 1491 und 1492V zur Ultraschnellauslesung
Die 3M™ Attest™ Bioindikatoren zur Ultraschnellauslesung können bis zu einer
visuellen pH‑Farbänderung weiter inkubiert werden. Diese optionale weitere Inkubation
ist jedoch nicht für den routinemäßigen Einsatz, sondern für spezielle Untersuchungen
vorgesehen. Aufgrund der hohen Empfindlichkeit des Fluoreszenz‑Ergebnisses besteht
kein Vorteil in der Verlängerung der Inkubation der 3M™ Attest™ Bioindikatoren zur
Ultraschnellauslesung 1491 und 1492V über 24 Minuten hinaus. Nach der Aktivierung
und während der Inkubation absorbiert das weiße Vliesmaterial im Bioindikator den
Bromkresolpurpur‑Indikator, einen pH‑sensitiven Indikatorfarbstoff im Nährmedium, und
es erscheint blau. Im Falle eines positiven Kontroll‑BI wird eine gelbe Farbänderung des
Wachstumsmediums und/oder des nicht gewebten Materials innerhalb von 24 Stunden für
1491 BIs und innerhalb von 48 Stunden für 1492V BIs sichtbar. Jede gelbliche Veränderung
in der Ampulle zeigt ein positives Ergebnis an. Im Falle eines verarbeiteten BIs weist eine
Farbveränderung eines Mediums und/oder des nichtgewebtes Material von lila zu gelb auf
einen fehlgeschlagenen Dampfsterilisationsprozess hin. Eine negative pH‑Farbänderung, d.
h. die Medien und das nicht gewebte Material bleiben lila/blau, kann nach 24 Stunden für
1491 BIs und nach 48 Stunden für 1492V BIs ausgewertet werden.
Ergebnis der optionalen visuellen pH‑Farbänderung – 3M™ Attest™
Bioindikator zur Schnellauslesung 1295
Die 3M™ Attest™ Bioindikatoren zur Ultraschnellauslesung 1295 für die
Wasserstoffperoxid‑Dampfsterilisation können bis zu einer visuellen pH‑Farbänderung
weiter inkubiert werden. Aufgrund der hohen Empfindlichkeit des Fluoreszenz‑Ergebnisses
besteht kein Vorteil in der Fortsetzung der Inkubation 3M™ Attest™ Bioindikatoren zur
Schnellauslesung 1295, wenn das Fluoreszenz‑Ergebnis bestimmt und dokumentiert
wurde. Diese optionale weitere Inkubation ist nicht für den routinemäßigen Einsatz, sondern
für spezielle Untersuchungen vorgesehen.
Im Falle eines BI mit positiver Kontrolle wird innerhalb von 24 Stunden eine Farbänderung
des Wachstumsmediums ins Gelbe sichtbar. Jede gelbliche Veränderung in der Ampulle
zeigt ein positives Ergebnis an. Der pH‑Farbänderungswert kann gespeichert und der BI
entsorgt werden, sobald die gelbe Farbe sichtbar wird.
Für verarbeitete 3M™ Attest™ Bioindikatoren zur Schnellauslesung 1295 wird der
Gebrauch eines befeuchteten Inkubators empfohlen, um ein Austrocknen der Medien zu
verhindern. Wenn ein sichtbarer pH‑Farbänderungswert gewünscht ist, übertragen Sie den
verarbeiteten 1295 BI in einen befeuchteten Inkubator, nachdem das Fluoreszenz‑Ergebnis
im 3M™ Attest™ Auto‑Reader 490 bestimmt wurde. Eine Farbänderung der Medien
von lila nach gelb weist auf das Fehlschlagen des Sterilisationsprozesses hin. Ein
negatives pH‑Farbänderungsergebnis, d. h. das Medium bleibt Lila, kann nach 7 Tagen
ausgewertet werden.
GEBRAUCHSANWEISUNG – Entsorgung
Das Instrument enthält eine Lithium‑Batterie. Entsorgen Sie das Instrument gemäß den
Vorschriften von Bund, Ländern und Kommunen.
FUNKTIONEN DES 3M™ ATTEST™ AUTO‑READER 490
Akustischer Alarm
Wenn ein positives Ergebnis ermittelt wird, wird ein akustischer Alarm ausgegeben, es
blinkt die Hintergrundbeleuchtung des LCD‑Displays und das Symbol a (+) wird auf dem
LCD‑Display direkt unter dem inkubierenden BI angezeigt. Wenn ein 3M™ Attest™
Bioindikator aus der 3M™ Attest™ Auto‑Reader 490‑Kammer entfernt wird, bevor
das Endergebnis ermittelt wurde, wird ein akustischer Alarm ausgegeben. Wenn der
3M™ Attest™ Bioindikator nicht innerhalb von 10 Sekunden ersetzt wird, gehen
Daten verloren.
Alarm Ein/Aus
Der akustische Alarm für positive Ergebnisse kann für einen bestimmten 3M™ Attest™
Bioindikator ausgeschaltet werden. Dies erfolgt durch Drücken der Taste zum Ausschalten
des Summers, nach der akustische Alarm ausgegeben wurde. Es wird nur der Alarm für
diesen BI ausgeschaltet. Jegliche positive 3M™ Attest™ Bioindikator‑Ergebnisse, die
danach in anderen Kammern erkannt werden, führen zu einem akustischen Alarm. Das
Entfernen des 3M™ Attest™ Bioindikator reaktiviert den Alarm für die entsprechende
Kammer. Durch Drücken der Taste zum Ausschalten des Summeralarms wird nicht den
Alarm für Fehler‑ oder Vorsichtscode‑Alarmwarnungen ausgeschaltet. Zur Deaktivierung
des Alarms siehe den Abschnitt zur Konfiguration.
Stapelbar
Zum Einsparen von Tischfläche können 2 3M™ Attest™ Auto‑Reader 490s gestapelt werden.
Informationstaste
Bei einmaligem Drücken der Informationstaste zeigt der 3M™ Attest™ Auto‑Reader 490
zwei Zeilen Text auf dem LCD‑Display an.
In der oberen Zeile wird angezeigt (von links nach rechts):
• 3M™ Attest™ Auto‑Reader 490‑Seriennummer
• 3M™ Attest™ Auto‑Reader 490‑Version der integrierten Software (V X.Y.Z)
• Aktuelles Datum und Uhrzeit.
In der unteren Zeile wird angezeigt:
• Die BI‑Typ‑Konfiguration für die Kammer 1 – 10 (d. h. Attest)
Wenn Sie die Informationstaste 2x drücken, zeigt das 3M™ Attest™ Auto‑Reader
490‑LCD‑Display zwei zusätzliche Textzeilen an.
• Obere Zeile: Dynamische IP‑Adresse (wenn das Gerät an eine Ethernet‑Buchse
angeschlossen ist)
• Unter Zeile: Datum (JJJJ‑MM‑DD) und Uhrzeit der Zuführung von Spannung zum
3M™ Attest™ Auto‑Reader 490.
Drücken Sie die Informationstaste drei Mal und das 3M™ Attest™ Auto‑Reader
490‑LCD‑Display zeigt die MAC (Media Access Control Address) des Geräts an.
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