Inhaltsverzeichnis
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PRÉFACE
Historique des révisions du manuel
Date
Révision
Motif de la révision
SEP
A
Édition initiale
2010
FEV
B
Pour inclure l'incubation des indicateurs biologiques à lecture
2012
super rapide 3M™ Attest™ 1492V dans l'Auto‑reader
3M™ Attest™ 490 et ajouter des déclarations permettant
de clarifier l'accès à l'application Web de l'Auto‑reader
3M™ Attest™ 490 sur un réseau sécurisé.
JUIN
C
Pour réviser : la déclaration de garantie ; et les symboles DEEE
2013
et C‑Tick et le texte explicatif associé.
SEP
D
Ce manuel est applicable aux Auto-readers 3M™ Attest™
2017
490 dotés de la version logicielle 4.0.0 ou ultérieure et d'un
autocollant de configuration de puits d'incubation noir.
Révisé pour : refléter la diminution du temps requis pour le
résultat fluorescent final ; ajouter diverses révisions en matière
de conformité ; et ajouter des lignes pour les adresses MAC
et DNS secondaire à la page de configuration de l'application
Web 490.
FEV
E
Manuel révisé pour ajouter : incubation des indicateurs
2018
biologiques à lecture rapide Attest™ 1295 pour la stérilisation
par vaporisation de peroxyde d'hydrogène dans les
Auto‑readers 3M™ Attest™ 490 dotés de la version logicielle
4.0.0 ou ultérieure ; et option permettant de désactiver
l'application Web 490.
AOÛT
F
Manuel révisé pour ajouter le symbole de date de fabrication et
2018
corriger des coquilles.
Exclusions de responsabilité pour le contenu
Exclusion de responsabilité pour les images
Les modèles d'imprimés, de graphiques, d'affichages et d'écrans sont proposés à
titre d'information et d'illustration uniquement, et ne doivent pas être utilisés pour
des évaluations cliniques ou de maintenance. Les données illustrées sur les modèles
d'imprimés et d'écrans ne reflètent pas les noms de patients ou les résultats de
tests réels.
Exclusion de responsabilité pour le matériel
Les spécifications pour le matériel de l'Auto‑reader 3M™ Attest™ 490 sont susceptibles
d'être modifiées. Les images, spécifications et composants matériels du système inclus
dans ce manuel peuvent différer du système installé. Toute modification de l'installation
autorisée du système a été vérifiée et est compatible avec les fonctions décrites dans
ce document.
UTILISATION PRÉVUE
Le système d'indicateurs biologiques à lecture super rapide 3M™ Attest™ permet un
contrôle de routine rapide et fiable des processus de stérilisation par vaporisation réalisés
dans les établissements de santé. Ce système comprend des indicateurs biologiques, des
paquets‑tests et des incubateurs/lecteurs (Auto‑reader 3M™ Attest™ 490 et Auto‑reader
3M™ Attest™ 490H dotés de la version logicielle 4.0.0 ou ultérieure) avec logiciel intégré.
L'Auto‑reader 3M™ Attest™ 490 doté de la version logicielle 4.0.0 ou ultérieure est
conçu pour incuber et lire automatiquement les indicateurs biologiques à lecture super
rapide 3M™ Attest™ 1491 et 1492V à 60 °C pour une lecture finale de fluorescence
négative à 24 minutes. L'Auto‑reader 3M™ Attest™ 490 est également conçu pour
permettre de poursuivre l'incubation d'indicateurs biologiques à lecture super rapide
3M™ Attest™, références catalogue 1491 et 1492V, pour un résultat final négatif du
changement visuel de couleur du pH respectivement à 24 heures et 48 heures. Cette
incubation supplémentaire est facultative. Elle n'est pas destinée à une utilisation
de routine.
Les Auto‑readers 3M™ Attest™ 490 dotés de la version logicielle 4.0.0 ou ultérieure
peuvent également être utilisés au sein du système d'indicateurs biologiques à lecture
rapide 3M™ Attest™ pour la stérilisation par vaporisation de peroxyde d'hydrogène
pour assurer un contrôle de routine rapide et fiable des processus de stérilisation par
vaporisation de peroxyde d'hydrogène dans les établissements de santé. Ce système se
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compose d'un incubateur/de lecteurs (Auto‑reader 3M™ Attest™ 490 doté de la version
logicielle 4.0.0 ou ultérieure et Auto‑reader 3M™ Attest™ 490H) avec logiciel intégré,
et d'un indicateur biologique, l'indicateur biologique à lecture rapide 3M™ Attest™
1295. L'Auto‑reader 3M™ Attest™ 490 doté de la version logicielle 4.0.0 ou ultérieure
est conçu pour incuber et lire automatiquement les indicateurs biologiques à lecture
rapide 3M™ Attest™ 1295 à 60 °C pour une lecture finale de fluorescence négative à
24 minutes.
Une lecture de fluorescence positive ou un changement visuel de couleur du pH indique
un échec du processus de stérilisation. Toutefois, en raison de la grande sensibilité du
résultat fluorescent, il n'existe aucun avantage à continuer à incuber des indicateurs
biologiques 3M™ Attest™ traités une fois le résultat fluorescent documenté.
Les autres indicateurs biologiques (IB) ne sont pas compatibles avec ce dispositif, et ne
peuvent pas être utilisés.
INDICATIONS D'UTILISATION
L'Auto‑reader 3M™ Attest™ 490 est conçu pour incuber et lire automatiquement les
indicateurs biologiques à lecture rapide 3M™ Attest™ 1295 et les indicateurs biologiques
à lecture super rapide 3M™ Attest™, références catalogue 1491 et 1492V, à 60 °C pour
un résultat fluorescent final à 24 minutes.
GARANTIE
Aux États‑Unis, l'Auto‑reader 3M™ Attest™ 490 bénéficie d'une garantie produit limitée
d'un an. La garantie, les recours et les limitations pour les États‑Unis sont décrits dans le
formulaire de proposition de prix et sur les pages de prix direct. Pour les autres pays que
les États‑Unis, toute garantie est établie par la filiale avec la responsabilité de l'entretien
de l'Auto‑reader 3M™ Attest™ 490.
Numéro de série
Pour faciliter l'identification, chaque Auto‑reader 3M™ Attest™ 490 a un numéro de
série unique imprimé sur une étiquette à l'arrière de l'unité et affiché du côté gauche
de la ligne supérieure sur l'écran LCD lorsque l'utilisateur appuie sur le bouton
Veuillez noter votre numéro de série dans ce manuel afin de pouvoir le retrouver par la
suite : ________________________________.
SÉCURITÉ ET PRÉCAUTIONS
L'Auto‑reader 3M™ Attest™ 490 et les périphériques et accessoires associés sont
conçus pour assurer un service sûr et fiable conformément aux instructions fournies. Vous
devez lire, comprendre et vous conformer à toutes les informations de sécurité contenues
dans le mode d'emploi fourni avec l'Auto‑reader 3M™ Attest™ 490, l'indicateur
biologique à lecture rapide 3M™ Attest™ 1295 et les indicateurs biologiques à lecture
super rapide 3M™ Attest™ 1491 et 1492V avant de les utiliser. Utilisez cet équipement
uniquement aux fins décrites dans le Manuel de l'utilisateur. Conservez ces instructions
pour référence future.
Cette unité est conçue pour être utilisée uniquement avec le module d'alimentation et
le câble Ethernet fournis par 3M. Si ce produit est utilisé d'une manière non spécifiée, la
protection assurée par le produit peut être affectée.
Explication des conséquences des mentions d'avertissement
AVERTISSEMENT : indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée,
peut provoquer la mort ou une grave blessure.
ATTENTION : indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, peut
provoquer une blessure légère ou modérée.
Avertissements et mises en garde
Les avertissements et mises en garde suivants doivent être suivis afin d'éviter des actions
dangereuses susceptibles de provoquer des blessures ou des dommages matériels.
AVERTISSEMENT : pour réduire le risque associé à une tension dangereuse
Utiliser en intérieur uniquement.
N'utilisez pas l'équipement s'il ne fonctionne pas correctement ou s'il a subi
des dommages.
Utilisez uniquement l'alimentation spécifiée pour ce produit et certifiée pour le pays
d'utilisation.
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