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Gesundheits- Und Sicherheitsinformationen; Compliance Der Gerätesicherheit; Erklärung Zur Bedeutung Der Produkt- Und Verpackungsetikettensymbole - 3M Attest Auto-reader 490 Benutzerhandbuch

Inhaltsverzeichnis

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VORSICHT: Für die Verringerung des Risikos von Verletzungen oder Schäden
am Gerät.
Keine Flüssigkeit auf dem Instrument verschütten oder eindringen lassen. Das Gerät
nicht in Flüssigkeiten tauchen.
Den 3M™ Attest™ Auto‑Reader 490 vor der Reinigung ausstecken und
abkühlen lassen.
Von außen nur gemäß Herstelleranweisungen reinigen.
Instrumentengehäuse nicht öffnen – es sind keine vom Anwender zu wartenden
Teile vorhanden. Das Instrument muss zur Reparatur an den Hersteller zurück
gegeben werden.
Bei Aktivierung des 3M™ Attest™ Bioindikators zur Schnellauslesung 1295 sind
Schutzbrille und Handschuhe zu tragen.
Die 3M™ Attest™ Bioindikatoren zur Ultraschnellauslesung 1491 und 1492V vor
der Aktivierung über den empfohlenen Zeitraum abkühlen lassen. Aktivierung oder
übermäßige Beanspruchung des Bioindikators vor der Abkühlung kann zu einem
Zerspringen der Glasampulle führen.
Bei der Aktivierung des 3M™ Attest™ Bioindikators zur Ultraschnellauslesung 1491
oder 1492V sind Schutzbrille und Handschuhe zu tragen.
WARNUNG: So reduzieren Sie das mit falschen Ergebnissen verbundene Risiko:
Das Instrument darf nur von Laboranten verwendet werden, die mit dem Gerät, den
Funktionen und dem Bedienerhandbuch vertraut sind.
Das Instrument nicht in einer Umgebung aufstellen, in der es Sonnenlicht oder leuchtend
hellem Licht ausgesetzt ist.
Das Instrument nicht in der Nähe eines Geräts aufstellen, das ein starkes
elektromagnetisches Feld emittiert.
Nicht auf einer vibrierenden Fläche verwenden.
Die 3M™ Attest™ Bioindikatoren zur Schnellauslesung 1295 innerhalb von 1 Stunde
nach Abschluss des Sterilisationszyklus aktivieren und inkubieren.
Einen 3M™ Attest™ Bioindikator nicht inkubieren, wenn nach der Verarbeitung und vor
der BI‑Aktivierung eine enthaltene Mediumampulle zerbrochen ist. Den Sterilisator mit
einem neuen Bioindikator erneut testen.
3M™ Attest™ Bioindikatoren zur Ultraschnellauslesung 1491 und 1492V vor der
Aktivierung über den empfohlenen Zeitraum abkühlen lassen.
Nach Platzierung in der Kammer darf der 3M™ Attest™ Bioindikator weder entfernt
noch umgesetzt werden.
Den 3M™ Attest™ Bioindikator nicht aus der Inkubationskammer nehmen, bis das (+)
oder (‑) Symbol auf dem LCD‑Display anzeigt, dass der Test abgeschlossen ist.
VORSICHT: So reduzieren Sie das mit falschen Ergebnissen verbundene Risiko:
Um die Möglichkeit auszuschließen, dass die 3M™ Attest™ Bioindikator‑Ampulle
Fluoreszenzreste eines chemischen Indikators oder Bands absorbiert, muss sie so
platziert werden, dass sie nicht in direkten Kontakt mit chemischen Indikatoren oder
Bändern kommt.
GESUNDHEITS‑ UND SICHERHEITSINFORMATIONEN
Compliance der Gerätesicherheit
Der 3M™ Attest™ Auto‑Reader 490 erfüllt die Anforderungen der folgenden Normen,
wie durch das „CB Scheme Certificate" und den Testbericht der Underwriters Laboratories
(UL) gezeigt.
• IEC 61010‑1 (2010) 3. Ausgabe. Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess‑,
Steuer‑, Regel‑ und Laborgeräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
• IEC 61010‑2 ‑010:2014 3. Ausgabe. Sicherheitsbestimmungen für elektrische
Mess‑, Steuer‑, Regel‑ und Laborgeräte – Teil 2‑010: Besondere Anforderungen an
Laborgeräte für das Erhitzen von Stoffen.
Der 3M™ Attest™ Auto‑Reader 490 ist als Laborgerät aufgeführt und trägt die
UL‑Markierung mit den nebenstehenden Kennzeichen „C" und „US", die auf den Normen UL
61010‑1, CAN/CSA C22.2 Nr. 61010‑1 und CAN/CSA C22.2 Nr. 61010‑2‑010 basieren.
Der 3M™ Attest™ Auto‑Reader 490 erfüllt die Vorgaben der CE‑Kennzeichnung
in Bezug auf die Niederspannungsrichtlinie (LVD) 2006/95/EG, wie in der
Konformitätserklärung bestätigt.
Der 3M™ Attest™ Auto‑Reader 490 erfüllt die Vorgaben der RoHS‑Richtlinie, der
Richtlinie 2011/65/EU des Europäischen Parlaments und des Rats vom 8. Juni 2011 zur
Einschränkung der Nutzung bestimmter gefährlicher Substanzen in elektrischen und
elektronischen Geräten.
Der 3M™ Attest™ Auto‑Reader 490 erfüllt die Vorgaben der WEEE‑Richtlinie, der Richtlinie
2012/19/EU des Europäischen Parlaments und des Rats vom 4. Juli 2012 zu Elektro‑ und
Elektronikaltgeräten (WEEE).
EMV‑Compliance
Der 3M™ Attest™ Auto‑Reader 490 erfüllt die folgenden EMV‑Standards, was durch das
Compliance‑Zertifikat von 3M bestätigt wird:
• IEC 61326‑1:2012/EN 61326:2013 Sicherheitsbestimmungen für elektrische
Mess‑, Steuer‑, Regel und Laborgeräte – EMV‑Anforderungen – Teil 1:
Allgemeine Anforderungen
• EMV‑Anforderungen der CE‑Kennzeichnungs‑EMV‑Richtlinie 2004/108/EG.
Der 3M™ Attest™ Auto‑Reader 490 entspricht den australischen und neuseeländischen
Anforderungen an die elektrische Sicherheit und elektromagnetische Verträglichkeit,
wie in der „Supplier's Declaration of Conformity" (Konformitätserklärung von Anbietern)
bestätigt, die mit der australischen/neuseeländischen RCM („Regulatory Compliance Mark",
regulatorische Compliance‑Kennzeichnung) verbunden ist.
Hinweis: Dieses Gerät wurde getestet und erfüllt die Grenzwerte für digitale Geräte
der Klasse A gemäß Part 15, Subpart B, der FCC‑Regularien. Diese Grenzen sind dazu
vorgesehen, einen angemessenen Schutz gegen gefährliche Störungen zu bieten, wenn
das Gerät in einer gewerblichen Umgebung verwendet wird. Diese Ausrüstung generiert
Hochfrequenzenergie, kann sie emittieren und unter Umständen gefährliche Störungen
von Funkkommunikationen hervorrufen, wenn es nicht gemäß der Gebrauchsanweisung
installiert und verwendet wird. Der Betrieb dieses Geräts in einer Wohnumgebung
führt wahrscheinlich zu gefährlichen Störungen. In diesem Fall muss der Anwender die
Störungen auf eigene Kosten beheben.
Dieses digitale Gerät der Klasse A erfüllt alle Anforderungen der „Canadian
Interference‑Causing Equipment Regulations".
ERKLÄRUNG ZUR BEDEUTUNG DER PRODUKT‑
UND VERPACKUNGSETIKETTENSYMBOLE
Gebrauchsanweisung beachten
Richtlinie über Elektro‑ und Elektronikaltgeräte (WEEE) und
EG‑Batterierichtlinie. Dieses Symbol zeigt an, dass sowohl das
Gerät als auch die Lithium‑Ionen‑Batterie ordnungsgemäß entsorgt
Li
werden müssen.
Von UL gelistet gemäß US‑ und kanadischen Sicherheitsnormen
Kennzeichnung der Konformität mit den europäischen Richtlinien
Gleichstrom
Erfüllt alle entsprechenden regulatorischen Vorschriften (RCM) der
australischen Kommunikations‑ und Medienaufsicht ACMA
Hersteller
Herstellungsdatum
Artikelnummer
Autorisierter Vertreter für die Europäische Gemeinschaft
Seriennummer
29

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