Informações Sobre Saúde E Segurança; Explicação Dos Símbolos Nos Rótulos Eembalagens Dos Produtos - 3M Attest Auto-reader 490 Benutzerhandbuch

ADVERTÊNCIA: para reduzir o risco de lesão ou dano ao instrumento:
Não derrame líquidos no ou em cima o instrumento. Não submerja a unidade
em líquidos.
Sempre desconecte a Incubadora/Leitora 490 3M™ Attest™ e espere que resfrie
antes de limpá‑la.
Limpe as superfícies externas usando somente as instruções fornecidas
pelo fabricante.
Não abra a carcaça do instrumento, não há peças em que os usuários possam
fazer manutenção. O instrumento deve ser devolvido ao fabricante para reparo.
Use óculos e luvas de segurança quando for ativar o Indicador Biológico de Leitura
Rápida 1295 3M™ Attest™.
Deixe que os Indicadores Biológicos de Leitura Super Rápida 1491 e 1492V
3M™ Attest™ resfriem pelo tempo recomendado antes de ativá‑los. A ativação ou
a manipulação excessiva do indicador biológico antes de ele ser resfriado pode fazer
com que a ampola de vidro exploda.
Use óculos e luvas de segurança quando for ativar o Indicador Biológico de Leitura
Super Rápida 1491 ou 1492V 3M™ Attest™.
AVISO: para reduzir o risco associado a resultados incorretos:
O instrumento deve ser usado por operadores familiarizados com o dispositivo, a
finalidade do dispositivo e com o Manual do Operador.
Não coloque o instrumento em um ambiente exposto à luz direta do sol ou à luz
forte incandescente.
Não coloque o instrumento perto de qualquer dispositivo com um campo
eletromagnético forte.
Não o utilize em uma superfície vibratória.
Ative e incube os Indicadores Biológicos de Leitura Rápida 1295 3M™ Attest™ em até
1 hora antes da conclusão do ciclo de esterilização.
Não incube um Indicador Biológico 3M™ Attest™ se, após o processamento e antes
da ativação do IB, for observado que a ampola com o meio de cultura está quebrada.
Teste novamente o esterilizador com um novo indicador biológico.
Deixe os Indicadores Biológicos de Leitura Super Rápida 1491 e 1492V 3M™ Attest™
resfriarem pelo tempo recomendado antes de ativá‑los.
Não remova ou mude o posicionamento do indicador biológico 3M™ Attest™ uma vez
que ele foi colocado no orifício.
Não remova o Indicador Biológico 3M™ Attest™ do orifício de incubação até o
símbolo (+) ou (‑) na tela LCD indicar que o teste foi concluído.
ADVERTÊNCIA: para reduzir o risco associado a resultados incorretos:
Para evitar a possibilidade de o frasco do Indicador Biológico 3M™ Attest™ absorver
resíduos de fluorescência de uma tira ou indicador químico, posicione o frasco do
Indicador Biológico 3M™ Attest™ de modo a não entrar em contato direto com tiras
ou indicadores químicos.
INFORMAÇÕES SOBRE SAÚDE E SEGURANÇA
Conformidade à segurança do dispositivo
A Incubadora/Leitora 490 3M™ Attest™ cumpre com as normas abaixo, conforme
demonstrado por esquema de certificação de órgão competente e relatório de teste
emitido pela Underwriters Laboratories (UL):
• IEC 61010‑1 (2010), 3ª edição. Requisitos de segurança para equipamentos elétricos
para medição, controle e uso laboratorial – Parte 1: Requisitos gerais
• IEC 61010‑2‑010:2014, 3ª edição. Requisitos de segurança para equipamentos
elétricos para medição, controle e uso laboratorial – Parte 2‑010: Requisitos
específicos para equipamentos laboratoriais para aquecimento de materiais.
A Incubadora/Leitora 490 3M™ Attest™ está listada como um equipamento laboratorial
e possui a marca UL com os indicadores "C" e "US" adjacentes, com base em sua
conformidade com as normas: UL 61010‑1, CAN/CSA 22.2 Nº. 61010‑1 e CAN/CSA
C22.2 Nº 61010‑2‑010.
A Incubadora/Leitora 490 3M™ Attest™ cumpre com a marca CE relacionada à Diretiva
de Baixa Tensão (Low Voltage Directive, LVD) 2006/95/EC conforme atestado pela
Declaração de Conformidade.
A Incubadora/Leitora 490 3M™ Attest™ cumpre com as diretivas RoHS e 2011/65/
EU do Parlamento e Conselho Europeu de 8 de junho de 2011 sobre restrição de uso de
determinadas substâncias perigosas em equipamentos elétricos e eletrônicos.
A Incubadora/Leitora 490 3M™ Attest™ cumpre com as diretivas WEEE e 2012/19/EU do
Parlamento e Conselho Europeu de 04 de julho de 2012 sobre resíduos de equipamentos
elétricos e eletrônicos (waste electrical and electronic equipment, WEEE).
Conformidade EMC
A Incubadora/Leitora 490 3M™ Attest™ cumpre com as seguintes normas EMC
conforme atestado no Certificado de Conformidade gerado pela 3M:
• IEC 61326‑1:2012/EN 61326:2013. Equipamentos elétricos para medição, controle e
uso laboratorial – Requisitos EMC – Parte 1: Requisitos gerais
• Requisitos EMC em relação à marca CE da Diretiva EMC 2004/108/EC.
A Incubadora/Leitora 490 3M™ Attest™ cumpre com os requisitos de compatibilidade
eletromagnética e segurança elétrica da Austrália e da Nova Zelândia conforme atestado
pela Declaração de Conformidade do Fornecedor que está vinculada à marca de
conformidade regulatória (regulatory compliance mark, RCM) da Austrália/Nova Zelândia.
Obs.: Este equipamento também foi testado e considerado em conformidade com
os limites para dispositivo digital de categoria A de acordo com a Parte 15, Subparte
B das Regras FCC. Estes limites foram estabelecidos para fornecimento razoável de
proteção contra interferência prejudicial quando o equipamento for operado em ambiente
comercial. Este equipamento gera e pode irradiar energia de frequência de rádio e, se não
for instalado e usado de acordo com as instruções do manual, interferências prejudiciais
a comunicações via rádio podem ocorrer. É provável que a operação deste equipamento
em uma área residencial cause interferência prejudicial e, nesse caso, o usuário deverá
corrigir a interferência sozinho.
Este dispositivo digital de categoria A atende a todas as regulações canadenses sobre
equipamentos causando interferência.
EXPLICAÇÃO DOS SÍMBOLOS NOS RÓTULOS E
EMBALAGENS DOS PRODUTOS
Atenção: veja as instruções de uso
Iniciativa sobre Descarte de Equipamentos Elétricos e Eletrônicos (WEEE)
e Diretiva de bateria da UE. Este símbolo indica que tanto o dispositivo
quanto a bateria de íons nele contida devem ser descartados de
Li
forma adequada.
Aprovado por UL para as normas de segurança dos EUA e Canadá
Marca de conformidade com as diretrizes Europeias
Corrente contínua
Está em conformidade com todas as disposições regulamentares (RCM)
ACMA aplicáveis
Fabricante
Data de Fabricação
Número de catálogo
Representante autorizado para a Comunidade Europeia
Número de série
149