보증 사항; 안전 및 예방 조치 - 3M Attest Auto-reader 490 Benutzerhandbuch

서문
매뉴얼 개정 이력
날짜 개정 개정 사유
최초판
2010년 9월 A
3M™ Attest™ 자동 판독기 490 내 3M™ Attest™
2012년 2월 B
초급속 판독 바이오 인디케이터 1492V의
인큐베이션을 포함하고 보안 네트워크 내에서
3M™ Attest™ 자동 판독기 490 웹 앱에의
접근을 명확히 하는 진술을 추가하기 위해.
보증 진술, 그리고 WEEE 및 C‑Tick 기호 및 관련
2013년 6월 C
설명문을 개정하기 위해.
이 매뉴얼은 소프트웨어 버전 4.0.0 이상
2017년 9월 D
및 검은색 인큐베이션 웰 구성 스티커가
있는 3M™ Attest™ 자동 판독기 490에 적용
가능합니다. 최종 형광 결과에 대한 시간
감소를 반영하고, 다양한 규정 준수 개정
사항을 추가하고, 490 웹 앱 구성 페이지에 2차
DNS 및 MAC 주소용 행을 추가하도록 개정됨.
내장 소프트웨어 버전이 4.0.0 이상인 3M™
2018년 2월 E
Attest™ 자동 판독기 490 내 Attest™ 과산화수소
훈증멸균용 급속 판독 바이오 인디케이터
1295의 인큐베이션 및 490 웹 앱 사용 해제
옵션을 추가하기 위해 매뉴얼이 개정됨.
2018년 8월 제조일 기호를 추가하고 오탈자를 정정하기
F
위해 매뉴얼이 개정됨.
내용 관련 고지사항
그림 관련 고지사항
견본 인쇄물, 그래픽, 디스플레이 및 화면은 정보 및 해설 목적만을 위한
것이며, 임상 또는 유지관리 평가를 위해 사용할 수 없습니다. 견본 인쇄물
및 화면에 표시된 데이터는 실제 환자 이름 또는 테스트 결과를 반영하지
않습니다.
하드웨어 관련 고지사항
3M™ Attest™ 자동 판독기 490 하드웨어 사양은 바뀔 수 있습니다.
매뉴얼에 포함된 시스템 이미지, 하드웨어 구성요소 및 하드웨어 사양은
설치되는 시스템과 일치하지 않을 수 있습니다. 승인받은 시스템 설치에
대한 변경이나 개조는 이 문서에 설명되어 있는 기능에 부합하는 것으로
입증되었습니다.
용도
3M™ Attest™ 초급속 판독 바이오 인디케이터 시스템은 의료 시설에서
훈증멸균 과정에 대해 신속하고 신뢰할 수 있는 모니터링을 제공합니다.
이 시스템은 바이오 인디케이터, 챌린지 팩 및 인큐베이터/판독기(내장
소프트웨어 버전이 4.0.0 이상인 3M™ Attest™ 자동 판독기 490 및
3M™ Attest™ 자동 판독기 490H)와 내장 소프트웨어로 구성됩니다.
내장 소프트웨어 버전이 4.0.0 이상인 3M™ Attest™ 자동 판독기 490은 3M™
Attest™ 초급속 판독 바이오 인디케이터 1491 및 1492V를 배양 및 자동 판독해
60°C에서 24분 만에 최종 형광 결과를 도출하도록 설계되었습니다. 3M™
Attest™ 자동 판독기 490은 또한 각각 24시간 및 48시간 만에 최종 음성의
시각적 pH 색 변화 결과를 도출하도록 3M™ Attest™ 초급속 판독 바이오
인디케이터(카탈로그 번호 1491 및 1492V)의 추가 인큐베이션을 허용하도록
설계되었습니다. 이 추가 인큐베이션은 옵션이며 일상 용도는 아닙니다.
272
내장 소프트웨어 버전이 4.0.0 이상인 3M™ Attest™ 자동 판독기 490은
또한 3M™ Attest™ 과산화수소 훈증멸균용 급속 판독 바이오 인디케이터
시스템의 일부로 의료 시설에서 과산화수소 훈증멸균 과정에 대해
신속하고 신뢰할 수 있는 일상 모니터링을 제공하는 데 사용될 수 있습니다.
이 시스템은 인큐베이터/판독기(내장 소프트웨어 버전이 4.0.0 이상인
3M™ Attest™ 자동 판독기 490 및 3M™ Attest™ 자동 판독기 490H)와 내장
소프트웨어 및 바이오 인디케이터인 3M™ Attest™ 급속 판독 바이오
인디케이터 1295로 구성됩니다. 내장 소프트웨어 버전이 4.0.0 이상인 3M™
Attest™ 자동 판독기 490은 3M™ Attest™ 급속 판독 바이오 인디케이터 1295
를 배양 및 자동 판독해 60°C에서 24분 만에 최종 형광 결과를 도출하도록
설계되었습니다.
양성의 형광 판독 또는 시각적 pH 색 변화는 멸균 과정 실패를 나타냅니다.
그러나 형광 결과의 고 민감성으로 인해 일단 형광 결과가 기록되고 나면
처리된 3M™ Attest™ 바이오 인디케이터를 계속 배양하는 것에는 이점이
없습니다.
기타 바이오 인디케이터(BI)는 이 장치와 호환되지 않으며 사용할 수
없습니다.
용도
3M™ Attest™ 자동 판독기 490은 3M™ Attest™ 급속 판독 바이오 인디케이터
1295 및 3M™ Attest™ 초급속 판독 바이오 인디케이터(카탈로그 번호1491
및 1492V)를 배양 및 자동 판독해 60°C에서 24분 만에 최종 형광 결과를
도출하도록 설계되었습니다.
보증 사항
미국에서 3M™ Attest™ 자동 판독기 490의 제품 보증 기한은 1년입니다. 미국
보증, 구제책 및 제한사항은 가격견적 양식 및 직접 가격 페이지에 설명되어
있습니다. 미국 외 국가의 경우, 3M™ Attest™ 자동 판독기 490 서비스 책임이
있는 자회사에서 보증 사항을 정립합니다.
일련번호
식별을 용이하게 하기 위해, 각각의 3M™ Attest™ 자동 판독기
490에는 고유의 일련번호가 유닛 뒷면에 있는 라벨에 인쇄되어 있고
사용자가 버튼을 누르면 LCD 디스플레이 텍스트의 윗줄 왼편에
표시됩니다. 향후 참조를 위해 일련번호를 이 매뉴얼에 기록해
주십시오. ________________________________.
안전 및 예방 조치
3M™ Attest™ 자동 판독기 490 및 관련 장치와 부속품은 제공된 지침에
따라 사용할 경우 안전하고 신뢰할 수 있는 서비스를 제공하도록
설계되었습니다. 사용에 앞서 3M™ Attest™ 자동 판독기 490, 3M™ Attest™
급속 판독 바이오 인디케이터 1295 및 3M™ Attest™ 초급속 판독 바이오
인디케이터 1491 및 1492V 기기와 함께 포함되어 있는 사용 지침에 나와 있는
모든 안전 정보를 읽고, 숙지하고, 따라 주십시오. 이 장비는 작업자 매뉴얼에
명시되어 있는 목적만으로 사용하십시오. 향후 참조할 수 있도록 지침을
보관하시기 바랍니다.
이 유닛은 오직 3M에서 공급하는 전원공급 모듈 및 이더넷 케이블과 함께
사용하도록 설계되었습니다. 이 제품을 지정되지 않은 방식으로 사용하는
경우, 제품에서 제공된 보호에 지장이 있을 수 있습니다.
신호 단어(시그널 워드) 결과 설명
경고: 피하지 않으면 사망 또는 중대한 부상을 초래할 수 있는 위험한
상황을 나타냅니다.
주의: 피하지 않으면 경미하거나 중등도의 부상을 초래할 수 있는
위험한 상황을 나타냅니다.
경고 및 안전 예방조치
인체 부상인 기구 손상을 일으킬 수 있는 안전하지 않은 행동을 피하려면
다음의 경고 및 예방조치를 따라야 합니다.