Informações Sobre Saúde E Segurança; Explicação Dos Símbolos Do Produto E Das Etiquetas Da Embalagem - 3M Attest Auto-reader 490 Benutzerhandbuch

PRECAUÇÃO: Para reduzir o risco de lesões ou danos no instrumento
Não derrame líquidos sobre ou para o interior do instrumento. Não mergulhe a unidade
em líquidos.
Desligue sempre o Leitor Automático 490 3M™ Attest™ da corrente e deixe‑o
arrefecer antes de limpar.
Limpe as superfícies exteriores seguindo exclusivamente as instruções fornecidas
pelo fabricante.
Não abra a caixa do instrumento – não existem peças que possam ser reparadas pelo
utilizador. O instrumento deve ser devolvido ao fabricante para reparação.
Use óculos e luvas de segurança para ativar o Indicador Biológico de Leitura
Super‑rápida 1295 3M™ Attest™.
Deixe os Indicadores Biológicos de Leitura Super‑rápida 1491 e 1492V 3M™ Attest™
arrefecer durante o período de tempo recomendado antes de os ativar. A ativação ou
manuseamento excessivo do indicador biológico antes do seu arrefecimento pode
causar a rutura da ampola de vidro.
Use óculos de segurança para ativar os Indicadores Biológicos de Leitura Super‑rápida
1491 ou 1492V 3M™ Attest™.
AVISO: Para reduzir o risco associado a resultados incorretos
O instrumento deve ser utilizado por operadores familiarizados com o dispositivo, com
a funcionalidade do dispositivo e com o Manual do Utilizador.
Não coloque o instrumento em ambientes expostos à luz solar ou a luz
incandescente intensa.
Não coloque o instrumento perto de qualquer dispositivo que emita um campo
eletromagnético forte.
Não utilize o instrumento sobre uma superfície vibratória.
Ative e incube os Indicadores Biológicos de Leitura Rápida 1295 3M™ Attest™ no
prazo de 1 hora após a conclusão do ciclo de esterilização.
Não incube um Indicador Biológico 3M™ Attest™ se, após o processamento e
antes da ativação do IB, for detetada uma ampola de meio partida. Volte a testar o
esterilizador com um novo indicador biológico.
Deixe os Indicadores Biológicos de Leitura Super‑rápida 1491 e 1492V 3M™ Attest™
arrefecer durante o período de tempo recomendado antes de os ativar.
Não remova o Indicador Biológico 3M™ Attest™ nem o mude de posição após este ter
sido colocado num determinado poço.
Não remova o Indicador Biológico 3M™ Attest™ do poço de incubação antes de o
símbolo (+) ou (‑) no painel LCD indicar que o teste está concluído.
PRECAUÇÃO: Para reduzir o risco associado a resultados incorretos
Para evitar a possibilidade de o frasco do Indicador Biológico 3M™ Attest™ absorver
resíduos fluorescentes de um indicador químico ou fita, coloque o frasco do Indicador
Biológico 3M™ Attest™ de forma a que não entre em contacto direto com indicadores
químicos ou fitas.
INFORMAÇÕES SOBRE SAÚDE E SEGURANÇA
Conformidade de segurança do dispositivo
O Leitor Automático 490 3M™ Attest™ cumpre as seguintes normas, conforme
demonstrado pelo Certificado de Esquema CB e o relatório de teste emitidos pela
Underwriters Laboratories (UL):
• IEC 61010‑1 (2010) 3.ª Edição. Requisitos de segurança para aparelhos elétricos de
medição, de controlo e de laboratório ‑ Parte 1: Requisitos gerais
• IEC 61010‑2‑010:2014 3.ª Edição. Requisitos de segurança para aparelhos elétricos
de medição, de controlo e de laboratório ‑ Parte 2‑010: Regras particulares para
equipamento de laboratório para o aquecimento de materiais.
O Leitor Automático 490 3M™ Attest™ está classificado como Equipamento
laboratorial e possui a marca UL com os indicadores adjacentes "C" e "US" com base
na conformidade com as normas UL 61010‑1, CAN/CSA 22.2 N.º 61010‑1 e CAN/CSA
22.2 N.º 61010‑2‑010.
O Leitor Automático 490 3M™ Attest™ está em conformidade com a marcação CE
relativa à Diretiva Baixa Tensão (LVD) 2006/95/CE, como confirmado na Declaração
de Conformidade.
O Leitor Automático 490 3M™ Attest™ cumpre a Diretiva RoHS, a Diretiva 2011/65/UE
do Parlamento Europeu e do Conselho, de 8 de junho de 2011, relativa à restrição do uso
de determinadas substâncias perigosas em equipamentos elétricos e eletrónicos.
O Leitor Automático 490 3M™ Attest™ cumpre a Diretiva REEE, Diretiva 2012/19/UE
do Parlamento Europeu e do Conselho, de 4 de julho de 2012, relativa aos resíduos de
equipamentos elétricos e eletrónicos (REEE).
Conformidade CEM
O Leitor Automático 490 3M™ Attest™ cumpre as seguintes normas CEM, como
confirmado no Certificado de Conformidade gerado pela 3M:
• IEC 61326‑1:2012/EN 61326:2013 Aparelhos elétricos de medição, de controlo e de
laboratório ‑ Requisitos CEM ‑ Parte 1: Requisitos gerais
• Requisitos CEM da marcação CE da Diretiva CEM 2004/108/CE.
O Leitor Automático 490 3M™ Attest™ cumpre os requisitos de segurança elétrica
e compatibilidade eletromagnética impostos pela Austrália e Nova Zelândia, como
confirmado na Declaração de Conformidade do Fornecedor ligada à RCM (Marca de
Conformidade Regulamentar) da Austrália/Nova Zelândia.
Nota: Este equipamento foi testado e considerado em conformidade com os limites para
um dispositivo digital de Classe A, nos termos da Secção 15, Subsecção B, das Regras da
FCC. Estes limites destinam‑se a assegurar uma proteção razoável contra interferências
prejudiciais quando o equipamento é utilizado num ambiente comercial. Este equipamento
gera e pode irradiar energia de radiofrequência e, caso não seja instalado de acordo com
o manual de instruções, pode causar interferências prejudiciais às comunicações de
rádio. A utilização deste equipamento em zonas residenciais pode causar interferências
prejudiciais e, nesse caso, o utilizador pode ser obrigado a corrigir a interferência por
conta própria.
Este dispositivo de Classe A cumpre todos os requisitos da Regulamentação de
Equipamentos Causadores de Interferências do Canadá.
EXPLICAÇÃO DOS SÍMBOLOS DO PRODUTO E DAS
ETIQUETAS DA EMBALAGEM
Atenção: consulte as instruções de utilização
Resíduos de Equipamentos Eléctricos e Electrónicos (REEE) e Directiva
Europeia relativa a Pilhas. Este símbolo indica que tanto o dispositivo
como a bateria de iões de lítio necessitam de ser eliminados de
Li
forma adequada.
Registado na UL para as Normas de Segurança dos EUA e Canadá.
Marca de Conformidade com as Directivas Europeias.
Corrente contínua
Em conformidade com todas as disposições regulamentares da
ACMA (MCR)
Fabricante
Data de Fabrico
Número de catálogo
Representante autorizado na União Europeia
Número de Série
137