Wstęp; Przeznaczenie; Wskazania Do Stosowania; Gwarancja - 3M Attest Auto-reader 490 Benutzerhandbuch

WSTĘP
Historia wersji instrukcji
Data Wersja Powód modyfikacji
WRZ 2010 A Wydanie pierwsze
LUT 2012 B Dodanie informacji o inkubacji wskaźników biologicznych
o bardzo szybkim odczycie 3M™ Attest™ 1492V w
autoczytniku 3M™ Attest™ 490 oraz dodanie informacji
wyjaśniających sposób uzyskiwania dostępu do aplikacji
sieciowej autoczytnika 3M™ Attest™ 490 za pośrednictwem
zabezpieczonej sieci.
CZE 2013 C Do weryfikacji: treść gwarancji, symbole WEEE oraz C‑Tick
wraz z odpowiednimi opisami wyjaśniającymi.
Niniejsza instrukcja dotyczy autoczytników
WRZ 2017 D
3M™ Attest™490 z wersją oprogramowania 4.0.0 lub
wyższą oraz studzienką inkubacyjną z czarną naklejką.
Zmiana uwzględniająca zredukowany czas uzyskiwania
ostatecznego wyniku fluorescencji, wprowadzenie różnych
zmian dotyczących zgodności, dodanie wierszy dodatkowych
adresów DNS i MAC na stronie Configuration (Konfiguracja)
aplikacji sieciowej autoczytnika 490.
LUT 2018 E Ręczna zmiana dodająca informacje o inkubacji wskaźników
biologicznych o szybkim odczycie Attest™ 1295 do
sterylizacji gazowym nadtlenkiem wodoru w autoczytnikach
3M™ Attest™ 490 z wersją oprogramowania 4.0.0 lub
wyższą, a także informacji o opcji wyłączenia aplikacji
sieciowej autoczytnika 490.
Sierpień F Zmiana wprowadzająca symbol daty produkcji oraz
2018 poprawa błędów pisowni.
Zrzeczenie się odpowiedzialności — zawartość instrukcji
Zrzeczenie się odpowiedzialności — elementy graficzne
Przykładowe wydruki, grafiki, wyświetlacze i ekrany przedstawiono jedynie w celach
informacyjno‑ilustracyjnych i nie należy ich wykorzystywać do ocen klinicznych lub
serwisowych. Dane przedstawione na przykładowych wydrukach i ekranach nie przedstawiają
rzeczywistych nazwisk pacjentów ani wyników badań.
Zrzeczenie się odpowiedzialności — sprzęt
Dane techniczne osprzętu autoczytnika 3M™ Attest™ 490 mogą ulegać zmianie.
Wygląd systemu, podzespoły sprzętowe oraz dane techniczne osprzętu zamieszczone w
niniejszej instrukcji mogą nie odpowiadać zainstalowanemu systemowi. Wszelkie zmiany
lub modyfikacje w zatwierdzonej instalacji systemu zostały zweryfikowane jako zgodne z
funkcjami opisanymi w niniejszym dokumencie.

PRZEZNACZENIE

System wskaźników biologicznych o bardzo szybkim odczycie 3M™ Attest™ zapewnia
szybkie i niezawodne monitorowanie procesów sterylizacji parowej w placówkach opieki
zdrowotnej. Taki system składa się ze wskaźników biologicznych, zestawów kontrolnych oraz
inkubatora/czytników (autoczytnik 3M™ Attest™ 490 i autoczytnik 3M™ Attest™ 490H z
wersją oprogramowania 4.0.0 lub wyższą) z zainstalowanym oprogramowaniem.
Autoczytnik 3M™ Attest™ 490 z wersją oprogramowania 4.0.0 lub wyższą służy także
do inkubowania i automatycznego odczytywania wskaźników biologicznych o bardzo
szybkim odczycie 3M™ Attest™ 1491 i 1492V w temperaturze 60°C w celu uzyskania
ostatecznego ujemnego odczytu fluorescencji po 24 minutach. Autoczytnik 3M™ Attest™
490 pozwala także na dalszą inkubację wskaźników biologicznych o bardzo szybkim odczycie
3M™ Attest™, numery katalogowe 1491 i 1492V, w celu uzyskania ostatecznego ujemnego
wyniku optycznej zmiany koloru na skutek zmiany pH, odpowiednio po 24 i 48 godzinach. Taka
dalsza inkubacja jest opcjonalna i nie jest wykorzystywana przy rutynowym użytkowaniu.
Autoczytniki 3M™ Attest™ 490 z wersją oprogramowania 4.0.0 lub wyższą mogą być
również stosowane jako część systemu wskaźnika biologicznego o szybkim odczycie
3M™ Attest™ do sterylizacji gazowym nadtlenkiem wodoru w celu szybkiego i
niezawodnego rutynowego monitorowania procesów sterylizacji gazowym nadtlenkiem
wodoru w placówkach opieki zdrowotnej. System składa się z inkubatora/czytników
(autoczytnik 3M™ Attest™ 490 z wersją oprogramowania 4.0.0 lub wyższą oraz
autoczytnik 3M™ Attest™ 490H) z zainstalowanym oprogramowaniem, a także wskaźnika
174
biologicznego o szybkim odczycie 3M™ Attest™ 1295. Autoczytnik 3M™ Attest™ 490 z
wersją oprogramowania 4.0.0 lub wyższą służy także do inkubowania i automatycznego
odczytywania wskaźników biologicznych o szybkim odczycie 3M™ Attest™ 1295 w
temperaturze 60°C w celu uzyskania ostatecznego ujemnego odczytu fluorescencji po
24 minutach.
Dodatni wynik fluorescencji lub dodatni wynik optycznej zmiany koloru na skutek zmiany
pH wskazuje na nieprawidłowy proces sterylizacji. Ze względu na wysoką czułość
wyniku fluorescencji kontynuowanie inkubacji poddanych sterylizacji wskaźników
biologicznych 3M™ Attest™ po zarejestrowaniu wyniku fluorescencji nie przynosi jednak
dodatkowych korzyści.
Inne wskaźniki biologiczne (BI) nie są zgodne z tym urządzeniem i nie mogą być stosowane.

WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Autoczytnik 3M™ Attest™ 490 służy do inkubowania i automatycznego odczytywania
wskaźników biologicznych o szybkim odczycie 3M™ Attest™ 1295 oraz wskaźników
biologicznych o bardzo szybkim odczycie 3M™ Attest™, numery katalogowe 1491 i 1492V, w
temperaturze 60°C w celu uzyskania ostatecznego wyniku fluorescencji po 24 minutach.

GWARANCJA

W Stanach Zjednoczonych autoczytnik 3M™ Attest™ 490 jest objęty jednoroczną
ograniczoną gwarancją produktową. Gwarancję, możliwość dochodzenia roszczeń oraz
ograniczenia obowiązujące w Stanach Zjednoczonych opisano w formularzu Oferta cenowa
oraz na stronach dotyczących cen bezpośrednich. W przypadku krajów innych niż Stany
Zjednoczone gwarancję zapewnia oddział odpowiadający za serwisowanie autoczytnika
3M™ Attest™ 490.
Numer seryjny
Aby ułatwić identyfikację, każdy autoczytnik 3M™ Attest™ 490 jest opatrzony unikalnym
numerem seryjnym wydrukowanym na etykiecie znajdującej się w tylnej części
jednostki oraz wyświetlanym z lewej strony górnego wiersza na wyświetlaczu LCD po
naciśnięciu przycisku . Numer seryjny należy zapisać w instrukcji w celu użycia w
przyszłości: ________________________________.
BEZPIECZEŃSTWO I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Autoczytnik 3M™ Attest™ 490 oraz powiązane z nim urządzenia i akcesoria zostały
zaprojektowane z myślą o bezpiecznej i niezawodnej eksploatacji, która będzie możliwa pod
warunkiem stosowania się do dostarczonych instrukcji. Przed użyciem należy przeczytać ze
zrozumieniem wszystkie informacje dotyczące bezpieczeństwa zmieszczone w instrukcjach
obsługi dołączonych do autoczytnika 3M™ Attest™ 490, wskaźnika biologicznego o szybkim
odczycie 3M™ Attest™ 1295 oraz wskaźników biologicznych o bardzo szybkim odczycie
3M™ Attest™ 1491 i 1492V i stosować się do nich. Z niniejszego urządzenia należy korzystać
jedynie do celów opisanych w tej instrukcji obsługi. Niniejszą instrukcję należy zachować
do wykorzystania w przyszłości.
Jednostkę zaprojektowano do stosowania wraz z modułem zasilacza oraz kablem Ethernet
dostarczonymi przez firmę 3M. Jeśli wyrób będzie wykorzystywany w sposób inny niż
określony, zapewniana przez niego ochrona może ulec osłabieniu.
Wyjaśnienie znaczenia słów wskazujących na niebezpieczeństwo
OSTRZEŻENIE: Wskazuje na niebezpieczną sytuację, której wystąpienie może
skutkować śmiercią lub poważnymi obrażeniami ciała.
PRZESTROGA: Wskazuje na niebezpieczną sytuację, której wystąpienie może
skutkować lekkimi lub umiarkowanymi obrażeniami ciała.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Aby uniknąć niebezpiecznych działań, które mogą skutkować obrażeniami ciała lub
uszkodzeniem aparatu, należy stosować się do poniższych ostrzeżeń i środków ostrożności.
OSTRZEŻENIE: Zmniejszenie ryzyka związanego z niebezpiecznym napięciem
Stosować jedynie w pomieszczeniach zamkniętych.
Nie korzystać z urządzenia, jeśli nie działa ono prawidłowo lub uległo uszkodzeniu.
Korzystać jedynie z zasilacza określonego dla niniejszego wyrobu i posiadającego
certyfikat uprawniający do stosowania w danym kraju.