Prefácio; Uso Pretendido; Indicações De Uso; Garantia - 3M Attest Auto-reader 490 Benutzerhandbuch

PREFÁCIO
Histórico de revisão do material
Data Revisão Motivo da revisão
SET A Primeira publicação
2010
FEV B Incluir a incubação dos Indicadores Biológicos de Leitura
2012 Super Rápida 1492V 3M™ Attest™ na Incubadora/Leitora
490 3M™ Attest™ e adicionar informações explicando o acesso
ao aplicativo Web da Incubadora/Leitora 490 3M™ Attest™ em
uma rede segura.
JUN C Revisar: as informações sobre garantia; e os símbolos WEEE e
2013 "C‑Tick", bem como o texto explicativo relacionado.
SET D Este manual é aplicável às Incubadoras/Leitoras
2017 490 3M™ Attest™ com a versão de software 4.0.0 ou
superior e uma etiqueta de configuração de orifício de
incubação preta. Revisado para: refletir o tempo reduzido
para obtenção de resultados de fluorescência; adicionar várias
revisões em relação à conformidade; e adicionar linhas para
endereços DNS secundário e MAC à página de configuração no
aplicativo Web 490.
FEV E Manual revisado para adicionar: incubação de Indicadores
2018 Biológicos de Leitura Rápida 1295 Attest™ para Esterilização
por Peróxido de Hidrogênio Vaporizado nas Incubadoras/Leitoras
490 3M™ Attest™ com a versão de software 4.0.0 ou superior;
e a opção para desabilitar o aplicativo Web 490.
AGO F Manual revisado para acrescentar o símbolo da Data de
2018 Fabricação e corrigir erros de digitação.
Isenção de responsabilidade sobre conteúdo
Isenção de responsabilidade sobre ilustrações
Impressões, gráficos, exibições e telas de amostra são para fins informativos e ilustrativos
apenas e não devem ser usadas para avaliações clínicas ou de manutenção. Os dados
mostrados nas impressões e telas de amostra não refletem nomes de paciente ou
resultados de teste reais.
Isenção de responsabilidade sobre hardware
As especificações de hardware da Incubadora/Leitora 490 3M™ Attest™ estão sujeitos
a alterações. As imagens do sistema, componentes de hardware e especificações de
hardware inclusas no manual podem não corresponder ao sistema instalado. Quaisquer
alterações ou modificações à instalação do sistema autorizado foram verificadas como
compatíveis com a funcionalidade descrita neste documento.
USO PRETENDIDO
O Sistema do Indicador Biológico de Leitura Rápida 3M™ Attest™ oferece monitoramento
de rotina rápido e confiável de processos de esterilização realizados em estabelecimentos
de saúde. O sistema consiste em indicadores biológicos, pacotes de desafio e
incubadoras/leitoras (Incubadora/Leitora 490 3M™ Attest™ e Incubadora/Leitora 490H
3M™ Attest™ com a versão de software 4.0.0 ou superior) com software integrado.
A Incubadora/Leitora 490 3M™ Attest™ com versão de software 4.0.0 ou superior foi
desenvolvida para incubar e ler automaticamente os Indicadores Biológicos de Leitura
Super Rápida 1491 e 1492V 3M™ Attest™ a 60 °C para obtenção de resultado negativo
final de fluorescência em 24 minutos. A Incubadora/Leitora 490 3M™ Attest™ também
foi desenvolvida para possibilitar incubação extra de Indicadores Biológicos de Leitura
Rápida 1491 e 1492V 3M™ Attest™ para obtenção de resultados negativos finais e com
mudança visual na cor do pH em 24 horas e 48 horas, respectivamente. Esta incubação
extra é opcional e não destinada ao uso de rotina.
As Incubadoras/Leitoras 490 3M™ Attest™ com a versão de software 4.0.0 ou superior
também podem ser usadas como parte do Sistema de Indicadores Biológicos de Leitura
Super Rápida 3M™ Attest™ para Esterilização por Peróxido de Hidrogênio Vaporizado
oferece monitoramento de rotina rápido e confiável de processos de esterilização
realizados em estabelecimentos de saúde. Este sistema consiste em incubadoras/leitoras
(Incubadora/Leitora 490 3M™ Attest™ com a versão de software 4.0.0 ou superior
e Incubadora/Leitora 490H 3M™ Attest™) com software integrado e um indicador
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biológico, o Indicador Biológico de Leitura Rápida 1295 3M™ Attest™. A Incubadora/
Leitora 490 3M™ Attest™ com versão de software 4.0.0 ou superior foi desenvolvida
para incubar e ler automaticamente os Indicadores Biológicos de Leitura Super Rápida
1295 3M™ Attest™ a 60 °C para obtenção de resultado negativo final de fluorescência
em 24 minutos.
Uma leitura de fluorescência positiva ou um resultado com mudança visual de cor no
pH indica uma falha no processo de esterilização. No entanto, dada a alta sensibilidade
do resultado de fluorescência, não há vantagens em continuar com a incubação de
Indicadores Biológicos 3M™ Attest™ uma vez que o resultado de fluorescência
foi documentado.
Outros indicadores biológicos (IBs) não são compatíveis com este dispositivo e não podem
ser usados.
INDICAÇÕES DE USO
A Incubadora/Leitora 490 3M™ Attest™ foi desenvolvida para incubar e ler
automaticamente os Indicadores Biológicos de Leitura Rápida 1295 3M™ Attest™ e
os Indicadores Biológicos de Leitura Super Rápida 3M™ Attest™, números de catálogo
1491 e 1492V, a 60 °C para obtenção de resultados de fluorescência em 24 minutos.

GARANTIA

Nos EUA, a Incubadora/Leitora 490 3M™ Attest™ tem um ano de garantia limitada do
produto. Garantia, reparação e limitações nos EUA são descritas no formulário de cotação
de preço e nas páginas diretas de preço. Em qualquer país fora dos EUA, quaisquer
garantias são estabelecidas pela subsidiária com responsabilidade de manutenção pela
Incubadora/Leitora 490 3M™ Attest™.
Número de série
Para facilitar a identificação, cada Incubadora/Leitora 490 3M™ Attest™ tem
um número de série único impresso em seu rótulo na parte traseira da unidade
e exibido na lateral esquerda da primeira linha na tela LCD quando o usuário
pressiona o botão . Registre o número de série neste manual para referência
futura: ________________________________.
SEGURANÇA E PRECAUÇÕES
A Incubadora/Leitora 490 3M™ Attest™ e seus dispositivos e acessórios relacionados
foram desenvolvidos para oferecer um serviço seguro e confiável quando usados
de acordo com as instruções fornecidas. Leia, entenda e siga todas as informações
sobre segurança contidas nas instruções para uso inclusas com a Incubadora/Leitora
490 3M™ Attest™, o Indicador Biológico de Leitura Rápida 1295 3M™ Attest™, os
Indicadores Biológicos de Leitura Super Rápida 1491 e 1492V 3M™ Attest™ antes de
usar. Use este equipamento apenas para os fins descritos no Manual do Operador. Guarde
essas instruções para referência futura.
A unidade foi desenvolvida para uso somente com o módulo de alimentação e o
cabo Ethernet fornecidos pela 3M. Se este produto for usando de modo diferente do
especificado, a proteção oferecida pelo produto pode ser impactada.
Explicação de consequências com um sinal
AVISO: indica uma situação de perigo que, se não for evitada, poderia resultar em
morte ou lesão séria.
ADVERTÊNCIA: indica uma situação de perigo que, se não for evitada, poderia
resultar em lesão séria ou moderada.
Avisos e precauções de segurança
Os seguintes avisos e precauções devem ser seguidos para evitar situações não seguras
que resultariam em lesão pessoal ou dano ao equipamento.
ATENÇÃO: para reduzir o risco associado à tensão elétrica perigosa:
Use apenas em ambientes fechados.
Não use o equipamento se ele não estiver funcionando adequadamente ou se ele tiver
sofrido danos.
Use a alimentação especificada para este produto e certificada para o país no qual o
equipamento é usado.