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940659 Ez-Blocker 13spr:Layout 1
RÜSCH
Mode d'emploi
Le kit EZ-Blocker se compose des produits stériles suivants :
1 cathéter EZ-Blocker
1 adaptateur EZ-Multiport™ avec couvercle d'endoscope
1 adaptateur à oxygène
2 capuchons
Attention :
Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut qu'être vendu par un médecin ou sur prescription
médicale.
Description du dispositif :
L'EZ-Blocker est un dispositif d'exclusion endobronchique conçu pour la gestion des voies respiratoires.
L'EZ-Blocker est un bloqueur endobronchique comportant deux branches distales dotées chacune
d'un ballonnet gonflable et d'une lumière centrale. La gaine, les deux branches distales et les deux
extrémités distales sont faites d'un matériau radio-opaque. Les deux branches distales sont de couleurs
différentes à des fins d'identification. En outre, les « rayures bleues » servent de symboles pour
identifier la branche distale bleue destinée à la CPAP (fig. 2). Ces couleurs et symboles (fig. 2) appa-
raissent sur chaque ballonnet de gonflage destiné au gonflage des ballonnets distaux. Des marqueurs
de profondeur imprimés indiquent la distance par rapport à l'extrémité distale de l'EZ-Blocker.
Ce dispositif est destiné à être introduit à travers une sonde endotrachéale standard pour obtenir
l'exclusion d'un poumon. Une fibroscopie ou une vidéo-bronchoscopie doit être effectuée pour la mise
en place et le positionnement correct du dispositif. L'adaptateur EZ-Multiport est conçu pour se
connecter à des dispositifs de ventilation et permet d'introduire un fibroscope ou un vidéo-
bronchoscope et l'EZ-Blocker ou une sonde d'aspiration.
Indications d'utilisation :
L'EZ-Blocker est indiqué dans le cadre de l'intubation des bronches de patients afin d'exclure de
manière différentielle le poumon gauche ou poumon droit en vue d'interventions nécessitant la
ventilation d'un seul poumon, et donc l'exclusion d'un poumon. Population de patients : Patients
nécessitant l'exclusion d'un poumon.
Environnement d'utilisation : Hôpitaux – Bloc opératoire et unité de soins intensifs.
Contre-indications :
• Diamètre interne de la sonde endotrachéale trop petit pour permettre l'introduction de l'EZ-Blocker et
d'un fibroscope ou d'un vidéo-bronchoscope.
• Diamètre des voies aériennes insuffisant pour permettre l'introduction et le passage de l'EZ-Blocker.
• Aucun équipement compatible avec un fibroscope ou un vidéo-bronchoscope.
• Utilisation d'une électrode LASER ou électrochirurgicale à proximité immédiate de l'EZ-Blocker.
• Allergie connue au polyuréthane.
Avertissements :
• Le positionnement simultané des deux dispositifs dans l'EZ-Blocker peut entraîner une hypoxémie
et/ou des pressions élevées de ventilation.
• Le chirurgien doit être attentif à la position du ballonnet afin de prévenir tout dommage, en particulier
lorsqu'il intervient à proximité du hile pulmonaire.
• En cas de chute soudaine de la saturation ou de hausse de la pression ventilatoire, un contrôle
immédiat sous fibroscopie ou vidéo-bronchoscopie est obligatoire.
• L'EZ-Blocker™ doit être positionné prudemment, sans jamais être poussé de force dans la sonde.
• L'EZ-Blocker ne doit pas être avancé en cas de résistance.
• En cas d'aggravation aiguë de la ventilation pendant l'exclusion endo-bronchique, le ballonnet doit
être immédiatement dégonflé et son positionnement doit être vérifié.
06.08.2012
®
EZ-BLOCKER™ KIT
8:46 Uhr
Seite 9
(Schwarz/Black Auszug)
fr
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