940659 Ez-Blocker 13spr:Layout 1
Zestaw EZ-BLOCKER™ firmy RÜSCH
Instrukcja obsługi
Zestaw EZ-Blocker zawiera następujące produkty sterylne:
1 obturator EZ-Blocker
1 łącznik EZ-Multiport™ z pokrywą aparatu
1 łącznik tlenowy
2 kapturki przeciwpyłowe
Przestroga:
Przepisy federalne (Stanów Zjednoczonych) ograniczają sprzedaż tego wyrobu do sprzedaży lekarzowi
lub na zlecenie lekarza.
Opis wyrobu:
EZ-Blocker jest dooskrzelowym wyrobem blokującym przeznaczonym do kontroli dróg oddechowych.
EZ-Blocker jest obturatorem dooskrzelowym z dwoma przedłużeniami dystalnymi, każde z nadmuchi-
wanym mankietem i z kanałem centralnym. Trzon, dwa przedłużenia dystalne i dwie końcówki dystalne
wykonano z materiału nieprzepuszczalnego dla promieni rentgenowskich. Oba przedłużenia dystalne
zabarwiono na różne kolory w celach identyfikacyjnych. Ponadto, jako symboli do identyfikacji
niebieskiego przedłużenia dystalnego w celach związanych ze stałym dodatnim ciśnieniem w drogach
oddechowych (CPAP) (rys. 2), użyto „niebieskich pasków". Oznaczenia kolorystyczne i symbole (rys. 2)
zostały powtórzone na każdym odpowiadającym zestawie balonu do napełniania mankietu.
Nadrukowane znaczniki głębokości wskazują odległość od końcówki dystalnej obturatora EZ-Blocker.
Wyrób jest przeznaczony do stosowania wewnątrz standardowej jednokanałowej rurki dotchawiczej w
celu wyodrębnienia płuca. Aby umieścić i właściwie ustawić pozycję obturatora, należy skorzystać z
bronchofiberoskopii lub wideobronchoskopii. Łącznik EZ-Multiport przeznaczony jest do podłączania
aparatury wentylacyjnej i umożliwia wprowadzenie bronchofiberoskopu lub wideobronchoskopu oraz
obturatora EZ-Blocker lub cewnika ssącego.
Wskazania:
Obturator EZ-Blocker jest przeznaczony do stosowania podczas intubacji oskrzeli w celu zróżnicowa-
nego wyodrębnienia lewego lub prawego płuca do zabiegów, które wymagają wentylacji pojedynczego
płuca lub separacji płuc. Grupa pacjentów: Pacjenci wymagający wyodrębnienia pojedynczego płuca.
Środowisko użytkowania: Szpitale – sale operacyjne (SO) i oddziały intensywnej opieki medycznej
(OIOM).
Przeciwwskazania:
• Wewnętrzna średnica rurki dotchawiczej jest zbyt mała, aby umożliwić wprowadzenie zarówno
wyrobu EZ-Blocker, jak i bronchofiberoskopu lub wideobronchoskopu.
• Średnica przekroju dróg oddechowych nie jest wystarczająca, aby umożliwić wprowadzenie i
przeprowadzenie obturatora EZ-Blocker.
• Niedostępność aparatury do bronchofiberoskopii lub wideobronchoskopii.
• Korzystanie z LASERA lub elektrody elektrochirurgicznej w bezpośrednim obszarze zastosowania
obturatora EZ-Blocker.
• Rozpoznane uczulenie na poliuretan.
Ostrzeżenia:
• Gdy oba wyroby znajdują się w rurce jednocześnie, może dojść do hipoksemii i powstania wysokiego
ciśnienia wentylacyjnego.
• Chirurg powinien znać położenie mankietu, aby uniknąć uszkodzenia, szczególnie podczas pracy w
pobliżu wnęki płuca.
• W przypadku nagłego spadku saturacji lub wzrostu ciśnienia wentylacji obowiązkowa jest
bezpośrednia kontrola za pośrednictwem bronchofiberoskopii lub wideobronchoskopii.
• Obturator EZ-Blocker™ należy wsuwać ostrożnie, nie wolno go siłą popychać w głąb rurki.
• Jeśli wystąpi opór, obturatora EZ-Blocker nie wolno wsuwać dalej.
06.08.2012
8:47 Uhr
Seite 30
(Schwarz/Black Auszug)
pl